Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzenie badania kontrolnego HAPO

21 września 2023 zaktualizowane przez: Ronald Wang, Chinese University of Hong Kong

Wpływ hiperglikemii in utero, przekarmienia matki i interakcji z poporodowym stylem życia na ryzyko kardiometaboliczne w młodym wieku dorosłym — rozszerzenie badania kontrolnego HAPO

Częstość występowania cukrzycy (DM) i chorób sercowo-naczyniowych (CVD) znacznie wzrasta na całym świecie, a otyłość staje się chorobą epidemiczną. To badanie jest zainteresowane tym, w jaki sposób model rozwojowego pochodzenia zdrowia i choroby (DOHaD) wpływa na stan zdrowia jednostki, gdy osiągają one dorosłość. Ponieważ matki z badania HAPO nie były poddane leczeniu prenatalnemu z powodu różnego stopnia hiperglikemii u matki w czasie ciąży, byłaby to unikalna kohorta, która pozwala określić wpływ hiperglikemii u matki o różnym stopniu poniżej poziomu jawnej DM na dzieci ryzyko kardiometaboliczne w populacji chińskiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutowali 1760 chińskich ciężarnych kobiet w latach 2000-2005. W badaniu HAPO oceniano, czy jakikolwiek niekorzystny wynik był związany z łagodnym stopniem GDM. Wszystkie matki przeszły 75-gramowy OGTT w 24-32 tygodniu ciąży, ale klinicyści byli ślepi na wyniki, o ile PG na czczo wynosiło ≤ 5,8 mmol/l, a PG po 2 godzinach ≤ 11,1 mmol/l. Peptyd C w surowicy matki i HbA1c, peptyd C w surowicy pępowinowej i PG we wczesnym okresie noworodkowym, wynik ciąży i parametry antropometryczne noworodka są dostępne do przyszłych badań. Jest to jak dotąd największa kohorta w chińskiej populacji, którą badano pod kątem glikemii podczas ciąży, ale wyniki OGTT pozostały nieujawnione pacjentkom i klinicystom. Ta wyjątkowa kohorta może pozwolić nam zbadać wpływ hiperglikemii wewnątrzmacicznej na ryzyko kardiometaboliczne w dzieciństwie, okresie dojrzewania i dorosłości.

Kwalifikującymi się podmiotami są wszystkie pary matka-dziecko uczestniczące w oryginalnym badaniu HAPO. Dzieci urodzone przedwcześnie przed 37 tygodniem ciąży, niebędące Chińczykami, których wynik OGTT matki został odślepiony w czasie ciąży, zostaną wykluczone. Rodzina (dziecko i matka) zostanie zaproszona na trzecią ocenę kontrolną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hongkong, Shatin
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
          • Chi Chiu Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z Hongkongu i ich 18-letnie potomstwo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary matka-dziecko, które zostały ocenione w badaniu uzupełniającym HAPO w wieku 7 lat lub 11-14 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci urodzone przedwcześnie przed 37 tygodniem ciąży
  • Nie-chińskie
  • Wyniki OGTT matek były odślepione w czasie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Matka
Chińska matka w Hongkongu, która została oceniona w badaniu uzupełniającym HAPO, gdy ich dzieci miały 7 lat lub 11-14 lat
18-letnie dziecko zarejestrowanej matki
Dzieci, które zostały ocenione w badaniu uzupełniającym HAPO w wieku 7 lub 11-14 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik DM u młodego dorosłego potomstwa
Ramy czasowe: W pewnym momencie w wieku około 18 lat
Próbki do badań zostaną zebrane w celu określenia częstości występowania DM u młodego dorosłego potomstwa.
W pewnym momencie w wieku około 18 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień upośledzonej regulacji glukozy, otyłość i otyłość, nadciśnienie tętnicze i różne wskaźniki insulinowe
Ramy czasowe: W pewnym momencie w wieku około 18 lat
Próbki do badań zostaną zebrane w celu określenia odsetka upośledzonej regulacji glukozy, otyłości i otyłości, nadciśnienia i różnych wskaźników insuliny u młodego dorosłego potomstwa.
W pewnym momencie w wieku około 18 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • See protocol

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAPO-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj