Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De uitbreiding van HAPO-vervolgonderzoek

21 september 2023 bijgewerkt door: Ronald Wang, Chinese University of Hong Kong

Het effect van in utero hyperglykemie, overvoeding bij de moeder en interactie met postnatale levensstijl op het cardiometabolische risico op jongvolwassen leeftijd - Uitbreiding van HAPO-vervolgonderzoek

De prevalentie van diabetes mellitus (DM) en hart- en vaatziekten (HVZ) neemt wereldwijd opmerkelijk toe en obesitas wordt een epidemische ziekte. Deze studie is geïnteresseerd in hoe het model van Developmental Origin of Health and Disease (DOHaD) de gezondheidsstatus van individuen beïnvloedt bij het bereiken van jonge volwassenheid. Aangezien de moeders uit de HAPO-studie niet zijn onderworpen aan prenatale behandeling voor de verschillende gradaties van maternale hyperglykemie tijdens de zwangerschap, zou dit een uniek cohort zijn waarmee het effect kan worden bepaald van verschillende gradaties van maternale hyperglykemie onder het niveau van openlijke DM, op de kinderwens. cardiometabool risico bij de Chinese bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers rekruteerden tussen 2000 en 2005 1760 Chinese zwangere vrouwen. De HAPO-studie onderzocht of een nadelig resultaat geassocieerd was met een milde mate van GDM. Alle moeders ondergingen een OGTT van 75 gram bij een zwangerschapsduur van 24-32 weken, maar clinici waren blind voor de resultaten zolang de nuchtere PG ≤ 5,8 mmol/L & 2-uurs PG ≤ 11,1 mmol/L was. Het maternale serum C-peptide en HbA1c, navelstrengserum C-peptide en vroege neonatale PG, zwangerschapsuitkomst en de neonatale antropometrische parameters zijn beschikbaar voor toekomstig onderzoek. Dit is tot nu toe het grootste cohort in een Chinese bevolking dat is onderzocht op glykemie tijdens de zwangerschap, maar met OGTT-resultaten bleef het geheim voor proefpersonen en clinici. Dit unieke cohort stelt ons in staat om het effect van in-utero hyperglycemie op de cardiometabole risico's in de kindertijd, adolescentie en volwassenheid te bestuderen.

In aanmerking komende proefpersonen zijn alle moeder-kindparen die deelnemen aan de oorspronkelijke HAPO-studie. Kinderen die te vroeg zijn geboren vóór 37 weken zwangerschap, niet-Chinees zijn en van wie het OGTT-resultaat van de moeder tijdens de zwangerschap niet geblindeerd is, worden uitgesloten. Het gezin (het kind en de moeder) wordt uitgenodigd voor een derde vervolgonderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Chi Chiu Wang
Telefoonnummer: +852 35052804
E-mail: ccwang@cuhk.edu.hk

Studie Locaties

Hongkong
- Hong Kong, China
  - Hong Kong, Hong Kong, China, Hongkong, Shatin
    - Werving
    - Prince of Wales Hospital
    - Contact:
      
      Chi Chiu Wang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hong Kong-vrouwen en hun 18-jarige nakomelingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moeder-kind-paren die waren beoordeeld in HAPO-vervolgonderzoek op 7-jarige leeftijd of 11-14 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

Prematuur geboren kinderen vóór 37 weken zwangerschap
Niet-Chinees
De OGTT-resultaten van moeders werden tijdens de zwangerschap niet geblindeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Moeder Chinese moeder in Hong Kong die was beoordeeld in een HAPO-vervolgonderzoek toen hun kinderen 7 of 11-14 jaar oud waren
18 jaar oud kind van de ingeschreven moeder Kinderen die waren beoordeeld in een HAPO-vervolgonderzoek op de leeftijd van 7 of 11-14 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tarief van DM bij de jongvolwassen nakomelingen Tijdsspanne: Op een moment rond de 18 jaar	Er zouden studiespecimens worden verzameld om de mate van DM bij jonge volwassen nakomelingen te identificeren.	Op een moment rond de 18 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Snelheid van verminderde glucoseregulatie, obesitas en adipositas, hypertensie en verschillende insuline-indices Tijdsspanne: Op een moment rond de 18 jaar	Er zouden studiespecimens worden verzameld om het percentage verminderde glucoseregulatie, obesitas en adipositas, hypertensie en verschillende insuline-indices bij jonge volwassen nakomelingen te identificeren.	Op een moment rond de 18 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

See protocol

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

HAPO-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .