Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelsen af ​​HAPO-opfølgningsundersøgelsen

21. september 2023 opdateret af: Ronald Wang, Chinese University of Hong Kong

Effekten af ​​in utero hyperglykæmi, maternel overernæring og interaktion med postnatal livsstil på kardiometabolisk risiko ved ung voksen alder - udvidelse af HAPO-opfølgningsundersøgelse

Forekomsten af ​​diabetes mellitus (DM) og hjerte-kar-sygdomme (CVD) eskalerer bemærkelsesværdigt på verdensplan, og fedme bliver en epidemisk sygdom. Denne undersøgelse er interesseret i, hvordan modellen for Developmental Origin of Health and Disease (DOHaD) påvirker individets sundhedsstatus, når de når ung voksen alder. Da mødrene fra HAPO-undersøgelsen ikke har været udsat for prænatal behandling på de forskellige grader af maternel hyperglykæmi i graviditeten, ville dette være en unik kohorte, der gør det muligt at bestemme effekten af ​​forskellige grader af maternel hyperglykæmi under niveauet for åbenlys DM, på børns kardiometabolisk risiko i den kinesiske befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne rekrutterede 1760 kinesiske gravide kvinder mellem 2000 og 2005. HAPO-studiet undersøgte, om et negativt resultat var forbundet med mild grad af GDM. Alle mødre gennemgik en 75-grams OGTT ved 24-32 ugers svangerskab, men klinikere var blindet for resultaterne, så længe den fastende PG var ≤ 5,8 mmol/L & 2-timers PG ≤ 11,1 mmol/L. Moderens serum C-peptid og HbA1c, navlestrengsserum C-peptid og tidlig neonatal PG, graviditetsresultat og de neonatale antropometriske parametre er tilgængelige for fremtidig undersøgelse. Dette er indtil videre den største kohorte i en kinesisk befolkning, som er blevet undersøgt for glykæmi under graviditet, men med OGTT-resultater forblev uoplyst for forsøgspersoner og klinikere. Denne unikke kohorte kan give os mulighed for at studere effekten af ​​in-utero hyperglykæmi på de kardiometaboliske risici i barndommen, ungdommen og voksenalderen.

Kvalificerede forsøgspersoner er alle mor-barn-par, der deltager i den oprindelige HAPO-undersøgelse. Børn født for tidligt før 37 ugers svangerskab, ikke-kinesiske, og hvis mors OGTT-resultat blev unblind under graviditeten, vil blive udelukket. Familien (barnet og moderen) vil blive inviteret til en tredje opfølgningsvurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, Shatin
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
          • Chi Chiu Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hong Kong-kvinder og deres 18-årige afkom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mor-barn-par, der var blevet vurderet i HAPO-opfølgningsundersøgelse ved enten 7 år eller 11-14 år

Ekskluderingskriterier:

  • Børn født for tidligt før 37 ugers graviditet
  • Ikke-kinesisk
  • Mødres OGTT-resultater blev unblindede under graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mor
Kinesisk mor i Hong Kong, som var blevet vurderet i HAPO-opfølgningsundersøgelse, da deres børn var enten 7 eller 11-14 år gamle
18 år gammelt barn af den indskrevne mor
Børn, der var blevet vurderet i HAPO-opfølgningsundersøgelse i alderen 7 eller 11-14 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af DM i det unge voksne afkom
Tidsramme: På et tidspunkt omkring 18 års alderen
Undersøgelsesprøver ville blive indsamlet for at identificere frekvensen af ​​DM i ungt voksent afkom.
På et tidspunkt omkring 18 års alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af nedsat glukoseregulering, fedme og fedt, hypertension og forskellige insulinindekser
Tidsramme: På et tidspunkt omkring 18 års alderen
Undersøgelsesprøver ville blive indsamlet for at identificere procentdelen af ​​nedsat glukoseregulering, fedme og fedt, hypertension og forskellige insulinindekser hos unge voksne afkom.
På et tidspunkt omkring 18 års alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • See protocol

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAPO-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner