Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidelsen av HAPO-oppfølgingsstudien

21. september 2023 oppdatert av: Ronald Wang, Chinese University of Hong Kong

Effekten av in utero hyperglykemi, mors overernæring og interaksjon med postnatal livsstil på kardiometabolsk risiko ved ung voksen alder - utvidelse av HAPO-oppfølgingsstudien

Forekomsten av diabetes mellitus (DM) og kardiovaskulær sykdom (CVD) eskalerer bemerkelsesverdig over hele verden og fedme blir en epidemisk sykdom. Denne studien er interessert i hvordan modellen for Developmental Origin of Health and Disease (DOHaD) påvirker individets helsestatus når de når ung voksen alder. Siden mødrene fra HAPO-studien ikke har blitt utsatt for prenatal behandling på ulike grader av maternell hyperglykemi i svangerskapet, vil dette være en unik kohort som gjør det mulig å bestemme effekten av ulike grader av maternell hyperglykemi under nivået av åpen DM, på barns kardiometabolsk risiko i kinesisk befolkning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne rekrutterte 1760 kinesiske gravide kvinner mellom 2000 og 2005. HAPO-studien undersøkte om noe negativt utfall var assosiert med mild grad av GDM. Alle mødre gjennomgikk en 75-grams OGTT ved 24-32 ukers svangerskap, men klinikere ble blindet for resultatene så lenge den fastende PG var ≤ 5,8 mmol/L & 2-timers PG ≤ 11,1 mmol/L. Mors serum C-peptid og HbA1c, navlestrengsserum C-peptid og tidlig neonatal PG, graviditetsutfall og neonatale antropometriske parametere er tilgjengelige for fremtidig studie. Dette er så langt den største kohorten i en kinesisk populasjon som har blitt undersøkt for glykemi under graviditet, men med OGTT-resultater forble ukjent for forsøkspersoner og klinikere. Denne unike kohorten kan tillate oss å studere effekten av in-utero hyperglykemi på kardiometabolske risikoer i barndom, ungdomsår og voksen alder.

Kvalifiserte forsøkspersoner er alle mor-barn-par som deltar i den opprinnelige HAPO-studien. Barn født prematurt før 37 ukers svangerskap, ikke-kinesiske og hvis mors OGTT-resultat ble deaktivert under svangerskapet, vil bli ekskludert. Familien (barnet og moren) vil bli invitert til en tredje oppfølgingsvurdering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Chi Chiu Wang
Telefonnummer: +852 35052804
E-post: ccwang@cuhk.edu.hk

Studiesteder

Hong Kong
- Hong Kong, China
  - Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, Shatin
    - Rekruttering
    - Prince of Wales Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Chi Chiu Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hong Kong-kvinner og deres 18 år gamle avkom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mor-barn-par som hadde blitt vurdert i HAPO-oppfølgingsstudie enten 7 år eller 11-14 år gammel

Ekskluderingskriterier:

Barn født for tidlig før 37 ukers svangerskap
Ikke-kinesisk
Mødres OGTT-resultater ble ikke blindet under graviditeten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mor Kinesisk mor i Hong Kong som hadde blitt vurdert i HAPO-oppfølgingsstudien da barna deres var enten 7 eller 11-14 år gamle
18 år gammelt barn av den påmeldte moren Barn som hadde blitt vurdert i HAPO oppfølgingsstudie ved enten 7 eller 11-14 års alder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Frekvens for DM hos det unge voksne avkommet Tidsramme: På et tidspunkt rundt 18 år	Studieprøver vil bli samlet for å identifisere DM-frekvensen hos ungt voksent avkom.	På et tidspunkt rundt 18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Rate av nedsatt glukoseregulering, fedme og fett, hypertensjon og ulike insulinindekser Tidsramme: På et tidspunkt rundt 18 år	Studieprøver vil bli samlet for å identifisere prosentandelen av nedsatt glukoseregulering, fedme og fett, hypertensjon og ulike insulinindekser hos ungt voksent avkom.	På et tidspunkt rundt 18 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

Hovedetterforsker: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

See protocol

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

HAPO-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .