- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05477511
La extensión del estudio de seguimiento de HAPO
El efecto de la hiperglucemia en el útero, la sobrenutrición materna y la interacción con el estilo de vida posnatal sobre el riesgo cardiometabólico en la edad adulta joven - Ampliación del estudio de seguimiento HAPO
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los investigadores reclutaron a 1760 mujeres chinas embarazadas entre 2000 y 2005. El estudio HAPO investigó si algún resultado adverso se asoció con un grado leve de DMG. Todas las madres se sometieron a una OGTT de 75 gramos a las 24-32 semanas de gestación, pero los médicos desconocían los resultados siempre que la PG en ayunas fuera ≤ 5,8 mmol/L y la PG a las 2 horas ≤ 11,1 mmol/L. El péptido C del suero materno y la HbA1c, el péptido C del suero del cordón umbilical y el PG neonatal temprano, el resultado del embarazo y los parámetros antropométricos neonatales están disponibles para estudios futuros. Hasta ahora, esta es la cohorte más grande en una población china que ha sido investigada por glucemia durante el embarazo, pero los resultados de OGTT no se revelaron a los sujetos ni a los médicos. Esta cohorte única puede permitirnos estudiar el efecto de la hiperglucemia intrauterina sobre los riesgos cardiometabólicos en la infancia, la adolescencia y la edad adulta.
Los sujetos elegibles son todas las parejas madre-hijo que participan en el estudio HAPO original. Se excluirán los niños prematuros antes de las 37 semanas de gestación, que no sean chinos y cuyo resultado de OGTT de la madre no haya sido cegado durante el embarazo. Se invitará a la familia (el niño y la madre) a una tercera evaluación de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chi Chiu Wang
- Número de teléfono: +852 35052804
- Correo electrónico: ccwang@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, Shatin
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
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Contacto:
- Chi Chiu Wang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas madre-hijo que habían sido evaluados en el estudio de seguimiento HAPO a los 7 años o a los 11-14 años
Criterio de exclusión:
- Niños nacidos prematuros antes de las 37 semanas de gestación
- no chino
- Los resultados de OGTT de las madres no fueron cegados durante el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Madre
Madre china en Hong Kong que había sido evaluada en el estudio de seguimiento HAPO cuando sus hijos tenían 7 o 11-14 años de edad
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Hijo de 18 años de la madre inscrita
Niños que habían sido evaluados en el estudio de seguimiento HAPO a los 7 o a los 11-14 años de edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de DM en la descendencia adulta joven
Periodo de tiempo: En un momento alrededor de los 18 años de edad.
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Se recolectarían especímenes de estudio para identificar la tasa de DM en la descendencia adulta joven.
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En un momento alrededor de los 18 años de edad.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de alteración de la regulación de la glucosa, obesidad y adiposidad, hipertensión y diversos índices de insulina
Periodo de tiempo: En un momento alrededor de los 18 años de edad.
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Se recolectarían muestras de estudio para identificar el porcentaje de alteración de la regulación de la glucosa, obesidad y adiposidad, hipertensión y varios índices de insulina en la descendencia adulta joven.
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En un momento alrededor de los 18 años de edad.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- See protocol
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Complicaciones del embarazo
- Obesidad
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Hiperglucemia
- Hipertensión
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes mellitus
- Diabetes Gestacional
- Embarazo en diabéticos
- Obesidad Materna
- Sobrenutrición
Otros números de identificación del estudio
- HAPO-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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