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La extensión del estudio de seguimiento de HAPO

21 de septiembre de 2023 actualizado por: Ronald Wang, Chinese University of Hong Kong

El efecto de la hiperglucemia en el útero, la sobrenutrición materna y la interacción con el estilo de vida posnatal sobre el riesgo cardiometabólico en la edad adulta joven - Ampliación del estudio de seguimiento HAPO

La prevalencia de diabetes mellitus (DM) y enfermedad cardiovascular (ECV) aumenta notablemente en todo el mundo y la obesidad se convierte en una enfermedad epidémica. Este estudio está interesado en cómo el modelo del Origen del Desarrollo de la Salud y la Enfermedad (DOHaD) influye en el estado de salud del individuo a medida que alcanza la edad adulta. Dado que las madres del estudio HAPO no han sido sometidas a tratamiento prenatal sobre los diversos grados de hiperglucemia materna durante el embarazo, esta sería una cohorte única que permitiría determinar el efecto de los diversos grados de hiperglucemia materna por debajo del nivel de DM manifiesta, en la salud de los niños. riesgo cardiometabólico en la población china.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores reclutaron a 1760 mujeres chinas embarazadas entre 2000 y 2005. El estudio HAPO investigó si algún resultado adverso se asoció con un grado leve de DMG. Todas las madres se sometieron a una OGTT de 75 gramos a las 24-32 semanas de gestación, pero los médicos desconocían los resultados siempre que la PG en ayunas fuera ≤ 5,8 mmol/L y la PG a las 2 horas ≤ 11,1 mmol/L. El péptido C del suero materno y la HbA1c, el péptido C del suero del cordón umbilical y el PG neonatal temprano, el resultado del embarazo y los parámetros antropométricos neonatales están disponibles para estudios futuros. Hasta ahora, esta es la cohorte más grande en una población china que ha sido investigada por glucemia durante el embarazo, pero los resultados de OGTT no se revelaron a los sujetos ni a los médicos. Esta cohorte única puede permitirnos estudiar el efecto de la hiperglucemia intrauterina sobre los riesgos cardiometabólicos en la infancia, la adolescencia y la edad adulta.

Los sujetos elegibles son todas las parejas madre-hijo que participan en el estudio HAPO original. Se excluirán los niños prematuros antes de las 37 semanas de gestación, que no sean chinos y cuyo resultado de OGTT de la madre no haya sido cegado durante el embarazo. Se invitará a la familia (el niño y la madre) a una tercera evaluación de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chi Chiu Wang
  • Número de teléfono: +852 35052804
  • Correo electrónico: ccwang@cuhk.edu.hk

Ubicaciones de estudio

    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, Shatin
        • Reclutamiento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contacto:
          • Chi Chiu Wang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres de Hong Kong y sus hijos de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parejas madre-hijo que habían sido evaluados en el estudio de seguimiento HAPO a los 7 años o a los 11-14 años

Criterio de exclusión:

  • Niños nacidos prematuros antes de las 37 semanas de gestación
  • no chino
  • Los resultados de OGTT de las madres no fueron cegados durante el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Madre
Madre china en Hong Kong que había sido evaluada en el estudio de seguimiento HAPO cuando sus hijos tenían 7 o 11-14 años de edad
Hijo de 18 años de la madre inscrita
Niños que habían sido evaluados en el estudio de seguimiento HAPO a los 7 o a los 11-14 años de edad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de DM en la descendencia adulta joven
Periodo de tiempo: En un momento alrededor de los 18 años de edad.
Se recolectarían especímenes de estudio para identificar la tasa de DM en la descendencia adulta joven.
En un momento alrededor de los 18 años de edad.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de alteración de la regulación de la glucosa, obesidad y adiposidad, hipertensión y diversos índices de insulina
Periodo de tiempo: En un momento alrededor de los 18 años de edad.
Se recolectarían muestras de estudio para identificar el porcentaje de alteración de la regulación de la glucosa, obesidad y adiposidad, hipertensión y varios índices de insulina en la descendencia adulta joven.
En un momento alrededor de los 18 años de edad.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • See protocol

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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