- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05477511
A extensão do estudo de acompanhamento HAPO
O efeito da hiperglicemia no útero, supernutrição materna e interação com o estilo de vida pós-natal no risco cardiometabólico na idade adulta jovem - extensão do estudo de acompanhamento HAPO
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores recrutaram 1.760 mulheres grávidas chinesas entre 2000 e 2005. O estudo HAPO investigou se algum resultado adverso foi associado com grau leve de DMG. Todas as mães foram submetidas a um OGTT de 75 gramas em 24-32 semanas de gestação, mas os médicos desconheciam os resultados, desde que o PG em jejum fosse ≤ 5,8 mmol/L e PG de 2 horas ≤ 11,1 mmol/L. O peptídeo C sérico materno e HbA1c, peptídeo C sérico do cordão e PG neonatal precoce, resultado da gravidez e os parâmetros antropométricos neonatais estão disponíveis para estudos futuros. Até agora, esta é a maior coorte em uma população chinesa que foi investigada quanto à glicemia durante a gravidez, mas com os resultados do OGTT não divulgados aos participantes e aos médicos. Esta coorte única pode nos permitir estudar o efeito da hiperglicemia in-utero sobre os riscos cardiometabólicos na infância, adolescência e idade adulta.
Os sujeitos elegíveis são todos os pares mãe-filho que participam do estudo HAPO original. Serão excluídas as crianças nascidas prematuras antes de 37 semanas de gestação, não chinesas e cujo resultado do OGTT da mãe não foi ocultado durante a gravidez. A família (a criança e a mãe) será convidada para uma terceira avaliação de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chi Chiu Wang
- Número de telefone: +852 35052804
- E-mail: ccwang@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, Shatin
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
-
Contato:
- Chi Chiu Wang
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pares mãe-filho que foram avaliados no estudo de acompanhamento HAPO aos 7 anos ou 11-14 anos de idade
Critério de exclusão:
- Crianças nascidas prematuras antes de 37 semanas de gestação
- não chinês
- Os resultados do OGTT das mães foram revelados durante a gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mãe
Mãe chinesa em Hong Kong que foi avaliada no estudo de acompanhamento HAPO quando seus filhos tinham 7 ou 11-14 anos de idade
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Filho de 18 anos da mãe matriculada
Crianças que foram avaliadas no estudo de acompanhamento HAPO aos 7 ou 11-14 anos de idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de DM na prole adulta jovem
Prazo: Por volta dos 18 anos
|
Amostras de estudo seriam coletadas para identificar a taxa de DM em descendentes de adultos jovens.
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Por volta dos 18 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de regulação deficiente da glicose, obesidade e adiposidade, hipertensão e vários índices de insulina
Prazo: Por volta dos 18 anos
|
Amostras de estudo seriam coletadas para identificar a porcentagem de regulação deficiente da glicose, obesidade e adiposidade, hipertensão e vários índices de insulina em filhos adultos jovens.
|
Por volta dos 18 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- See protocol
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Complicações na Gravidez
- Obesidade
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Hiperglicemia
- Hipertensão
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Gestacional
- Gravidez em diabéticos
- Obesidade Materna
- Supernutrição
Outros números de identificação do estudo
- HAPO-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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