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A extensão do estudo de acompanhamento HAPO

21 de setembro de 2023 atualizado por: Ronald Wang, Chinese University of Hong Kong

O efeito da hiperglicemia no útero, supernutrição materna e interação com o estilo de vida pós-natal no risco cardiometabólico na idade adulta jovem - extensão do estudo de acompanhamento HAPO

A prevalência de diabetes mellitus (DM) e doença cardiovascular (DCV) aumenta notavelmente em todo o mundo e a obesidade torna-se uma doença epidêmica. Este estudo está interessado em como o modelo de Origem do Desenvolvimento da Saúde e da Doença (DOHaD) influencia o estado de saúde do indivíduo ao atingir a idade adulta jovem. Uma vez que as mães do estudo HAPO não foram submetidas a tratamento pré-natal nos vários graus de hiperglicemia materna na gravidez, esta seria uma coorte única que permite determinar o efeito de vários graus de hiperglicemia materna abaixo do nível de DM manifesto, na saúde infantil risco cardiometabólico na população chinesa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores recrutaram 1.760 mulheres grávidas chinesas entre 2000 e 2005. O estudo HAPO investigou se algum resultado adverso foi associado com grau leve de DMG. Todas as mães foram submetidas a um OGTT de 75 gramas em 24-32 semanas de gestação, mas os médicos desconheciam os resultados, desde que o PG em jejum fosse ≤ 5,8 mmol/L e PG de 2 horas ≤ 11,1 mmol/L. O peptídeo C sérico materno e HbA1c, peptídeo C sérico do cordão e PG neonatal precoce, resultado da gravidez e os parâmetros antropométricos neonatais estão disponíveis para estudos futuros. Até agora, esta é a maior coorte em uma população chinesa que foi investigada quanto à glicemia durante a gravidez, mas com os resultados do OGTT não divulgados aos participantes e aos médicos. Esta coorte única pode nos permitir estudar o efeito da hiperglicemia in-utero sobre os riscos cardiometabólicos na infância, adolescência e idade adulta.

Os sujeitos elegíveis são todos os pares mãe-filho que participam do estudo HAPO original. Serão excluídas as crianças nascidas prematuras antes de 37 semanas de gestação, não chinesas e cujo resultado do OGTT da mãe não foi ocultado durante a gravidez. A família (a criança e a mãe) será convidada para uma terceira avaliação de acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, Shatin
        • Recrutamento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contato:
          • Chi Chiu Wang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres de Hong Kong e seus filhos de 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pares mãe-filho que foram avaliados no estudo de acompanhamento HAPO aos 7 anos ou 11-14 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Crianças nascidas prematuras antes de 37 semanas de gestação
  • não chinês
  • Os resultados do OGTT das mães foram revelados durante a gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mãe
Mãe chinesa em Hong Kong que foi avaliada no estudo de acompanhamento HAPO quando seus filhos tinham 7 ou 11-14 anos de idade
Filho de 18 anos da mãe matriculada
Crianças que foram avaliadas no estudo de acompanhamento HAPO aos 7 ou 11-14 anos de idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de DM na prole adulta jovem
Prazo: Por volta dos 18 anos
Amostras de estudo seriam coletadas para identificar a taxa de DM em descendentes de adultos jovens.
Por volta dos 18 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de regulação deficiente da glicose, obesidade e adiposidade, hipertensão e vários índices de insulina
Prazo: Por volta dos 18 anos
Amostras de estudo seriam coletadas para identificar a porcentagem de regulação deficiente da glicose, obesidade e adiposidade, hipertensão e vários índices de insulina em filhos adultos jovens.
Por volta dos 18 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • See protocol

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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