- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05477511
HAPO-seurantatutkimuksen laajentaminen
Kohdun hyperglykemian, äidin yliravitsemuksen ja vuorovaikutuksen synnytyksen jälkeisen elämäntavan kanssa kardiometabolisen riskin vaikutus nuorella aikuisiällä - HAPO-seurantatutkimuksen jatkaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat värväsivät 1760 kiinalaista raskaana olevaa naista vuosina 2000-2005. HAPO-tutkimuksessa tutkittiin, liittyikö jokin haitallinen lopputulos lievään GDM:ään. Kaikille äideille tehtiin 75 gramman OGTT 24–32 raskausviikolla, mutta lääkärit olivat sokeutuneet tuloksiin niin kauan kuin paaston PG oli ≤ 5,8 mmol/L ja 2 tunnin PG ≤ 11,1 mmol/L. Äidin seerumin C-peptidi ja HbA1c, napanuoran seerumin C-peptidi ja varhaisen vastasyntyneen PG, raskauden lopputulos ja vastasyntyneen antropometriset parametrit ovat saatavilla tulevaa tutkimusta varten. Tämä on toistaiseksi suurin kohortti kiinalaisessa väestössä, jolta on tutkittu glykemia raskauden aikana, mutta OGTT-tulokset jäivät paljastamatta koehenkilöille ja kliinikoille. Tämän ainutlaatuisen kohortin avulla voimme tutkia kohdunsisäisen hyperglykemian vaikutusta kardiometabolisiin riskeihin lapsuudessa, nuoruudessa ja aikuisuudessa.
Tukikelpoisia ovat kaikki alkuperäiseen HAPO-tutkimukseen osallistuvat äiti-lapsi-parit. Ennen 37 raskausviikkoa syntyneet lapset, jotka eivät ole kiinalaisia ja joiden äidin OGTT-tulos on sokkoutettu raskauden aikana, suljetaan pois. Perhe (lapsi ja äiti) kutsutaan kolmanteen seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chi Chiu Wang
- Puhelinnumero: +852 35052804
- Sähköposti: ccwang@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, Shatin
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi Chiu Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äiti-lapsi-parit, jotka oli arvioitu HAPO-seurantatutkimuksessa joko 7-vuotiaana tai 11-14-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen 37 raskausviikkoa syntyneet lapset
- Ei-kiinalainen
- Äitien OGTT-tulokset olivat sokkoutumattomia raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Äiti
Kiinalainen äiti Hongkongissa, joka oli arvioitu HAPO-seurantatutkimuksessa, kun heidän lapsensa olivat joko 7- tai 11-14-vuotiaita
|
|
Ilmoittautuneen äidin 18-vuotias lapsi
Lapset, jotka oli arvioitu HAPO-seurantatutkimuksessa joko 7 tai 11-14 vuoden iässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DM:n määrä nuorilla aikuisilla jälkeläisillä
Aikaikkuna: Aikanaan noin 18-vuotiaana
|
Tutkimusnäytteitä kerättäisiin nuorten aikuisten jälkeläisten DM-asteen tunnistamiseksi.
|
Aikanaan noin 18-vuotiaana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikentynyt glukoosin säätely, liikalihavuus ja rasvaisuus, verenpainetauti ja erilaiset insuliiniindeksit
Aikaikkuna: Aikanaan noin 18-vuotiaana
|
Tutkimusnäytteitä kerättäisiin heikentyneen glukoosin säätelyn, liikalihavuuden ja rasvaisuuden, verenpainetaudin ja erilaisten insuliiniindeksien prosenttiosuuden tunnistamiseksi nuorilla aikuisilla jälkeläisillä.
|
Aikanaan noin 18-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- See protocol
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Raskauden komplikaatiot
- Lihavuus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Hyperglykemia
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Diabetes, raskausaika
- Raskaus diabeetikoilla
- Liikalihavuus, äiti
- Yliravitsemus
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAPO-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .