Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HAPO-seurantatutkimuksen laajentaminen

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ronald Wang, Chinese University of Hong Kong

Kohdun hyperglykemian, äidin yliravitsemuksen ja vuorovaikutuksen synnytyksen jälkeisen elämäntavan kanssa kardiometabolisen riskin vaikutus nuorella aikuisiällä - HAPO-seurantatutkimuksen jatkaminen

Diabetes mellituksen (DM) ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) esiintyvyys lisääntyy huomattavasti maailmanlaajuisesti ja liikalihavuudesta tulee epidemia. Tämä tutkimus on kiinnostunut siitä, kuinka terveyden ja sairauksien kehityksen alkuperä (DOHaD) -malli vaikuttaa yksilön terveydentilaan heidän saavuttaessa nuoren aikuisuuden. Koska HAPO-tutkimuksen äideille ei ole kohdistettu synnytystä edeltävää hoitoa äidin eriasteisen hyperglykemian vuoksi raskauden aikana, tämä olisi ainutlaatuinen kohortti, jonka avulla voidaan määrittää eriasteisen äidin hyperglykemian vaikutus, joka on alle ilmeisen DM:n tason. kardiometabolinen riski Kiinan väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat värväsivät 1760 kiinalaista raskaana olevaa naista vuosina 2000-2005. HAPO-tutkimuksessa tutkittiin, liittyikö jokin haitallinen lopputulos lievään GDM:ään. Kaikille äideille tehtiin 75 gramman OGTT 24–32 raskausviikolla, mutta lääkärit olivat sokeutuneet tuloksiin niin kauan kuin paaston PG oli ≤ 5,8 mmol/L ja 2 tunnin PG ≤ 11,1 mmol/L. Äidin seerumin C-peptidi ja HbA1c, napanuoran seerumin C-peptidi ja varhaisen vastasyntyneen PG, raskauden lopputulos ja vastasyntyneen antropometriset parametrit ovat saatavilla tulevaa tutkimusta varten. Tämä on toistaiseksi suurin kohortti kiinalaisessa väestössä, jolta on tutkittu glykemia raskauden aikana, mutta OGTT-tulokset jäivät paljastamatta koehenkilöille ja kliinikoille. Tämän ainutlaatuisen kohortin avulla voimme tutkia kohdunsisäisen hyperglykemian vaikutusta kardiometabolisiin riskeihin lapsuudessa, nuoruudessa ja aikuisuudessa.

Tukikelpoisia ovat kaikki alkuperäiseen HAPO-tutkimukseen osallistuvat äiti-lapsi-parit. Ennen 37 raskausviikkoa syntyneet lapset, jotka eivät ole kiinalaisia ​​ja joiden äidin OGTT-tulos on sokkoutettu raskauden aikana, suljetaan pois. Perhe (lapsi ja äiti) kutsutaan kolmanteen seurantaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, Shatin
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chi Chiu Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hongkongilaiset naiset ja heidän 18-vuotiaat jälkeläisensä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äiti-lapsi-parit, jotka oli arvioitu HAPO-seurantatutkimuksessa joko 7-vuotiaana tai 11-14-vuotiaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen 37 raskausviikkoa syntyneet lapset
  • Ei-kiinalainen
  • Äitien OGTT-tulokset olivat sokkoutumattomia raskauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Äiti
Kiinalainen äiti Hongkongissa, joka oli arvioitu HAPO-seurantatutkimuksessa, kun heidän lapsensa olivat joko 7- tai 11-14-vuotiaita
Ilmoittautuneen äidin 18-vuotias lapsi
Lapset, jotka oli arvioitu HAPO-seurantatutkimuksessa joko 7 tai 11-14 vuoden iässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DM:n määrä nuorilla aikuisilla jälkeläisillä
Aikaikkuna: Aikanaan noin 18-vuotiaana
Tutkimusnäytteitä kerättäisiin nuorten aikuisten jälkeläisten DM-asteen tunnistamiseksi.
Aikanaan noin 18-vuotiaana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heikentynyt glukoosin säätely, liikalihavuus ja rasvaisuus, verenpainetauti ja erilaiset insuliiniindeksit
Aikaikkuna: Aikanaan noin 18-vuotiaana
Tutkimusnäytteitä kerättäisiin heikentyneen glukoosin säätelyn, liikalihavuuden ja rasvaisuuden, verenpainetaudin ja erilaisten insuliiniindeksien prosenttiosuuden tunnistamiseksi nuorilla aikuisilla jälkeläisillä.
Aikanaan noin 18-vuotiaana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • See protocol

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa