- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05477511
Die Verlängerung der HAPO-Follow-up-Studie
Die Wirkung von in-utero-Hyperglykämie, mütterlicher Überernährung und Wechselwirkung mit dem postnatalen Lebensstil auf das kardiometabolische Risiko im jungen Erwachsenenalter – Verlängerung der HAPO-Folgestudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler rekrutierten zwischen 2000 und 2005 1760 chinesische schwangere Frauen. Die HAPO-Studie untersuchte, ob irgendein nachteiliges Ergebnis mit einem leichten GDM-Grad assoziiert war. Alle Mütter unterzogen sich in der 24.–32. Schwangerschaftswoche einem 75-Gramm-oGTT, aber die Kliniker waren gegenüber den Ergebnissen blind, solange der Nüchtern-PG ≤ 5,8 mmol/l und der 2-Stunden-PG ≤ 11,1 mmol/l betrug. Das mütterliche Serum-C-Peptid und HbA1c, das Nabelschnurserum-C-Peptid und die PG des frühen Neugeborenen, der Schwangerschaftsausgang und die anthropometrischen Parameter des Neugeborenen stehen für zukünftige Studien zur Verfügung. Dies ist bisher die größte Kohorte in einer chinesischen Bevölkerung, die während der Schwangerschaft auf Glykämie untersucht wurde, aber mit OGTT-Ergebnissen blieben den Probanden und Ärzten verborgen. Diese einzigartige Kohorte kann es uns ermöglichen, die Wirkung einer in-utero-Hyperglykämie auf die kardiometabolischen Risiken im Kindes-, Jugend- und Erwachsenenalter zu untersuchen.
Geeignete Probanden sind alle Mutter-Kind-Paare, die an der ursprünglichen HAPO-Studie teilnehmen. Kinder, die vor der 37. Schwangerschaftswoche als Frühgeborene geboren wurden, keine Chinesen sind und deren oGTT-Ergebnis der Mutter während der Schwangerschaft nicht verblindet war, werden ausgeschlossen. Die Familie (das Kind und die Mutter) wird zu einer dritten Nachuntersuchung eingeladen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chi Chiu Wang
- Telefonnummer: +852 35052804
- E-Mail: ccwang@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, China
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Hong Kong, Hong Kong, China, Hongkong, Shatin
- Rekrutierung
- Prince of Wales Hospital
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Kontakt:
- Chi Chiu Wang
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mutter-Kind-Paare, die in der HAPO-Follow-up-Studie im Alter von 7 Jahren oder 11-14 Jahren untersucht wurden
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene vor der 37. Schwangerschaftswoche
- Nicht-Chinesen
- Die oGTT-Ergebnisse der Mütter wurden während der Schwangerschaft entblindet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Mutter
Chinesische Mutter in Hongkong, die in einer HAPO-Folgestudie untersucht wurde, als ihre Kinder entweder 7 oder 11-14 Jahre alt waren
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18-jähriges Kind der eingeschriebenen Mutter
Kinder, die in der HAPO-Follow-up-Studie im Alter von 7 oder 11-14 Jahren untersucht wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DM-Rate bei jungen erwachsenen Nachkommen
Zeitfenster: Zu einem Zeitpunkt um die 18 Jahre
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Studienproben würden gesammelt, um die DM-Rate bei jungen erwachsenen Nachkommen zu identifizieren.
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Zu einem Zeitpunkt um die 18 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der gestörten Glukoseregulation, Fettleibigkeit und Adipositas, Bluthochdruck und verschiedene Insulinindizes
Zeitfenster: Zu einem Zeitpunkt um die 18 Jahre
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Studienproben würden gesammelt, um den Prozentsatz der gestörten Glukoseregulation, Fettleibigkeit und Adipositas, Bluthochdruck und verschiedene Insulinindizes bei jungen erwachsenen Nachkommen zu identifizieren.
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Zu einem Zeitpunkt um die 18 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- See protocol
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Ernährungsstörungen
- Übergewicht
- Körpergewicht
- Schwangerschaftskomplikationen
- Fettleibigkeit
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Hyperglykämie
- Hypertonie
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Diabetes Mellitus
- Schwangerschaftsdiabetes
- Schwangerschaft bei Diabetikern
- Fettleibigkeit, mütterlicherseits
- Überernährung
Andere Studien-ID-Nummern
- HAPO-005
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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