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Die Verlängerung der HAPO-Follow-up-Studie

21. September 2023 aktualisiert von: Ronald Wang, Chinese University of Hong Kong

Die Wirkung von in-utero-Hyperglykämie, mütterlicher Überernährung und Wechselwirkung mit dem postnatalen Lebensstil auf das kardiometabolische Risiko im jungen Erwachsenenalter – Verlängerung der HAPO-Folgestudie

Die Prävalenz von Diabetes mellitus (DM) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) nimmt weltweit bemerkenswert zu und Fettleibigkeit wird zu einer Epidemie. Diese Studie interessiert sich dafür, wie das Modell des Entwicklungsursprungs von Gesundheit und Krankheit (DOHaD) den Gesundheitszustand des Einzelnen beeinflusst, wenn er das junge Erwachsenenalter erreicht. Da die Mütter aus der HAPO-Studie keiner vorgeburtlichen Behandlung mit unterschiedlichem Grad an mütterlicher Hyperglykämie in der Schwangerschaft unterzogen wurden, wäre dies eine einzigartige Kohorte, die die Bestimmung der Wirkung von unterschiedlichem Grad an mütterlicher Hyperglykämie unterhalb des Niveaus der manifesten DM auf Kinder ermöglicht kardiometabolisches Risiko in der chinesischen Bevölkerung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler rekrutierten zwischen 2000 und 2005 1760 chinesische schwangere Frauen. Die HAPO-Studie untersuchte, ob irgendein nachteiliges Ergebnis mit einem leichten GDM-Grad assoziiert war. Alle Mütter unterzogen sich in der 24.–32. Schwangerschaftswoche einem 75-Gramm-oGTT, aber die Kliniker waren gegenüber den Ergebnissen blind, solange der Nüchtern-PG ≤ 5,8 mmol/l und der 2-Stunden-PG ≤ 11,1 mmol/l betrug. Das mütterliche Serum-C-Peptid und HbA1c, das Nabelschnurserum-C-Peptid und die PG des frühen Neugeborenen, der Schwangerschaftsausgang und die anthropometrischen Parameter des Neugeborenen stehen für zukünftige Studien zur Verfügung. Dies ist bisher die größte Kohorte in einer chinesischen Bevölkerung, die während der Schwangerschaft auf Glykämie untersucht wurde, aber mit OGTT-Ergebnissen blieben den Probanden und Ärzten verborgen. Diese einzigartige Kohorte kann es uns ermöglichen, die Wirkung einer in-utero-Hyperglykämie auf die kardiometabolischen Risiken im Kindes-, Jugend- und Erwachsenenalter zu untersuchen.

Geeignete Probanden sind alle Mutter-Kind-Paare, die an der ursprünglichen HAPO-Studie teilnehmen. Kinder, die vor der 37. Schwangerschaftswoche als Frühgeborene geboren wurden, keine Chinesen sind und deren oGTT-Ergebnis der Mutter während der Schwangerschaft nicht verblindet war, werden ausgeschlossen. Die Familie (das Kind und die Mutter) wird zu einer dritten Nachuntersuchung eingeladen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hongkong, Shatin
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
          • Chi Chiu Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen aus Hongkong und ihre 18-jährigen Nachkommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mutter-Kind-Paare, die in der HAPO-Follow-up-Studie im Alter von 7 Jahren oder 11-14 Jahren untersucht wurden

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene vor der 37. Schwangerschaftswoche
  • Nicht-Chinesen
  • Die oGTT-Ergebnisse der Mütter wurden während der Schwangerschaft entblindet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mutter
Chinesische Mutter in Hongkong, die in einer HAPO-Folgestudie untersucht wurde, als ihre Kinder entweder 7 oder 11-14 Jahre alt waren
18-jähriges Kind der eingeschriebenen Mutter
Kinder, die in der HAPO-Follow-up-Studie im Alter von 7 oder 11-14 Jahren untersucht wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DM-Rate bei jungen erwachsenen Nachkommen
Zeitfenster: Zu einem Zeitpunkt um die 18 Jahre
Studienproben würden gesammelt, um die DM-Rate bei jungen erwachsenen Nachkommen zu identifizieren.
Zu einem Zeitpunkt um die 18 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der gestörten Glukoseregulation, Fettleibigkeit und Adipositas, Bluthochdruck und verschiedene Insulinindizes
Zeitfenster: Zu einem Zeitpunkt um die 18 Jahre
Studienproben würden gesammelt, um den Prozentsatz der gestörten Glukoseregulation, Fettleibigkeit und Adipositas, Bluthochdruck und verschiedene Insulinindizes bei jungen erwachsenen Nachkommen zu identifizieren.
Zu einem Zeitpunkt um die 18 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • See protocol

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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