- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05477511
HAPO 후속 연구의 연장
자궁 내 고혈당증, 산모의 영양과잉 및 출생 후 생활방식과의 상호작용이 젊은 성인기의 심혈관 대사 위험에 미치는 영향 - HAPO 추적 연구의 연장
연구 개요
상태
상세 설명
조사관은 2000년에서 2005년 사이에 1760명의 중국 임산부를 모집했습니다. HAPO 연구는 부정적인 결과가 경미한 정도의 GDM과 관련이 있는지 여부를 조사했습니다. 모든 산모는 임신 24-32주에 75그램 OGTT를 받았지만, 임상의는 공복 PG가 ≤ 5.8mmol/L 및 2시간 PG ≤ 11.1mmol/L인 한 결과를 보지 못했습니다. 산모 혈청 C-펩티드 및 HbA1c, 제대혈 혈청 C-펩티드 및 초기 신생아 PG, 임신 결과 및 신생아 인체 측정 매개변수는 향후 연구에 사용할 수 있습니다. 이것은 지금까지 임신 중 혈당에 대해 조사된 중국 인구에서 가장 큰 코호트이지만 OGTT 결과는 피험자와 임상의에게 공개되지 않았습니다. 이 고유한 코호트를 통해 아동기, 청소년기 및 성인기의 심장 대사 위험에 대한 자궁 내 고혈당증의 영향을 연구할 수 있습니다.
적격 피험자는 원래 HAPO 연구에 참여하는 모든 모자 쌍입니다. 임신 37주 이전 조산아, 중국인이 아닌 산모의 OGTT 결과가 임신 중 눈가림되지 않은 어린이는 제외됩니다. 가족(아동과 산모)은 3차 후속 평가에 초대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chi Chiu Wang
- 전화번호: +852 35052804
- 이메일: ccwang@cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
Hong Kong, China
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Hong Kong, Hong Kong, China, 홍콩, Shatin
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Chi Chiu Wang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 7세 또는 11-14세에 HAPO 후속 연구에서 평가된 모자 쌍
제외 기준:
- 임신 37주 이전에 태어난 조산아
- 중국인이 아닌
- 산모의 OGTT 결과는 임신 중 맹검이 해제되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어머니
자녀가 7세 또는 11-14세일 때 HAPO 후속 연구에서 평가를 받은 홍콩의 중국인 어머니
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등록 어머니의 18세 자녀
7세 또는 11-14세에 HAPO 후속 연구에서 평가를 받은 아동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젊은 성인 자손의 DM 비율
기간: 당시 18세 전후
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젊은 성인 자손의 DM 비율을 확인하기 위해 연구 표본을 수집합니다.
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당시 18세 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절 장애, 비만 및 비만, 고혈압 및 다양한 인슐린 지수의 비율
기간: 당시 18세 전후
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젊은 성인 자손의 포도당 조절 장애, 비만 및 비만, 고혈압 및 다양한 인슐린 지수의 백분율을 식별하기 위해 연구 표본을 수집합니다.
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당시 18세 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- See protocol
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HAPO-005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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