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L'estensione dello studio di follow-up HAPO

21 settembre 2023 aggiornato da: Ronald Wang, Chinese University of Hong Kong

L'effetto dell'iperglicemia in utero, l'ipernutrizione materna e l'interazione con lo stile di vita postnatale sul rischio cardiometabolico nella giovane età adulta - Estensione dello studio di follow-up HAPO

La prevalenza del diabete mellito (DM) e delle malattie cardiovascolari (CVD) aumenta notevolmente in tutto il mondo e l'obesità diventa una malattia epidemica. Questo studio è interessato a come il modello dell'origine evolutiva della salute e della malattia (DOHaD) influenza lo stato di salute dell'individuo quando raggiunge la giovane età adulta. Poiché le madri dello studio HAPO non sono state sottoposte a trattamento prenatale sui vari gradi di iperglicemia materna in gravidanza, questa sarebbe un'unica coorte che consente di determinare l'effetto di vari gradi di iperglicemia materna al di sotto del livello di DM conclamato, sul bambino rischio cardiometabolico nella popolazione cinese.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno reclutato 1760 donne incinte cinesi tra il 2000 e il 2005. Lo studio HAPO ha indagato se qualsiasi esito avverso fosse associato a un grado lieve di GDM. Tutte le madri sono state sottoposte a un OGTT da 75 grammi a 24-32 settimane di gestazione, ma i medici erano all'oscuro dei risultati fintanto che il PG a digiuno era ≤ 5,8 mmol/L e il PG a 2 ore ≤ 11,1 mmol/L. Il peptide C e l'HbA1c del siero materno, il peptide C del siero del cordone ombelicale e il PG neonatale precoce, l'esito della gravidanza ei parametri antropometrici neonatali sono disponibili per studi futuri. Questa è finora la più grande coorte in una popolazione cinese che è stata studiata per la glicemia durante la gravidanza, ma con i risultati dell'OGTT sono rimasti nascosti ai soggetti e ai medici. Questa coorte unica può permetterci di studiare l'effetto dell'iperglicemia in utero sui rischi cardiometabolici nell'infanzia, nell'adolescenza e nell'età adulta.

I soggetti eleggibili sono tutte le coppie madre-bambino che partecipano allo studio HAPO originale. Saranno esclusi i bambini nati pretermine prima delle 37 settimane di gestazione, non cinesi e il cui risultato OGTT della madre è stato aperto durante la gravidanza. La famiglia (il bambino e la madre) sarà invitata per una terza valutazione di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, Shatin
        • Reclutamento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contatto:
          • Chi Chiu Wang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di Hong Kong e la loro prole di 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coppie madre-bambino che erano state valutate nello studio di follow-up HAPO a 7 anni o a 11-14 anni

Criteri di esclusione:

  • Bambini nati prematuri prima delle 37 settimane di gestazione
  • Non cinese
  • I risultati dell'OGTT delle madri sono stati aperti durante la gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Madre
Madre cinese di Hong Kong che era stata valutata nello studio di follow-up HAPO quando i loro figli avevano 7 anni o 11-14 anni
Figlio di 18 anni della madre iscritta
Bambini che erano stati valutati nello studio di follow-up HAPO a 7 o 11-14 anni di età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di DM nella prole giovane adulta
Lasso di tempo: All'epoca intorno ai 18 anni
Verrebbero raccolti campioni di studio per identificare il tasso di DM nella prole giovane adulta.
All'epoca intorno ai 18 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di alterata regolazione del glucosio, obesità e adiposità, ipertensione e vari indici insulinici
Lasso di tempo: All'epoca intorno ai 18 anni
Campioni di studio verrebbero raccolti per identificare la percentuale di alterata regolazione del glucosio, obesità e adiposità, ipertensione e vari indici di insulina nella prole giovane adulta.
All'epoca intorno ai 18 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • See protocol

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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