- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05477511
L'estensione dello studio di follow-up HAPO
L'effetto dell'iperglicemia in utero, l'ipernutrizione materna e l'interazione con lo stile di vita postnatale sul rischio cardiometabolico nella giovane età adulta - Estensione dello studio di follow-up HAPO
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno reclutato 1760 donne incinte cinesi tra il 2000 e il 2005. Lo studio HAPO ha indagato se qualsiasi esito avverso fosse associato a un grado lieve di GDM. Tutte le madri sono state sottoposte a un OGTT da 75 grammi a 24-32 settimane di gestazione, ma i medici erano all'oscuro dei risultati fintanto che il PG a digiuno era ≤ 5,8 mmol/L e il PG a 2 ore ≤ 11,1 mmol/L. Il peptide C e l'HbA1c del siero materno, il peptide C del siero del cordone ombelicale e il PG neonatale precoce, l'esito della gravidanza ei parametri antropometrici neonatali sono disponibili per studi futuri. Questa è finora la più grande coorte in una popolazione cinese che è stata studiata per la glicemia durante la gravidanza, ma con i risultati dell'OGTT sono rimasti nascosti ai soggetti e ai medici. Questa coorte unica può permetterci di studiare l'effetto dell'iperglicemia in utero sui rischi cardiometabolici nell'infanzia, nell'adolescenza e nell'età adulta.
I soggetti eleggibili sono tutte le coppie madre-bambino che partecipano allo studio HAPO originale. Saranno esclusi i bambini nati pretermine prima delle 37 settimane di gestazione, non cinesi e il cui risultato OGTT della madre è stato aperto durante la gravidanza. La famiglia (il bambino e la madre) sarà invitata per una terza valutazione di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chi Chiu Wang
- Numero di telefono: +852 35052804
- Email: ccwang@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, Shatin
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital
-
Contatto:
- Chi Chiu Wang
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppie madre-bambino che erano state valutate nello studio di follow-up HAPO a 7 anni o a 11-14 anni
Criteri di esclusione:
- Bambini nati prematuri prima delle 37 settimane di gestazione
- Non cinese
- I risultati dell'OGTT delle madri sono stati aperti durante la gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Madre
Madre cinese di Hong Kong che era stata valutata nello studio di follow-up HAPO quando i loro figli avevano 7 anni o 11-14 anni
|
|
Figlio di 18 anni della madre iscritta
Bambini che erano stati valutati nello studio di follow-up HAPO a 7 o 11-14 anni di età
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di DM nella prole giovane adulta
Lasso di tempo: All'epoca intorno ai 18 anni
|
Verrebbero raccolti campioni di studio per identificare il tasso di DM nella prole giovane adulta.
|
All'epoca intorno ai 18 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di alterata regolazione del glucosio, obesità e adiposità, ipertensione e vari indici insulinici
Lasso di tempo: All'epoca intorno ai 18 anni
|
Campioni di studio verrebbero raccolti per identificare la percentuale di alterata regolazione del glucosio, obesità e adiposità, ipertensione e vari indici di insulina nella prole giovane adulta.
|
All'epoca intorno ai 18 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- See protocol
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Complicazioni della gravidanza
- Obesità
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Iperglicemia
- Ipertensione
- Malattia cardiovascolare
- Diabete mellito
- Diabete, gestazionale
- Gravidanza nei diabetici
- Obesità, materna
- Ipernutrizione
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAPO-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .