Rozšíření následné studie HAPO
Vliv hyperglykémie in utero, nadměrná výživa matek a interakce s postnatálním životním stylem na kardiometabolické riziko v mladé dospělosti - Rozšíření následné studie HAPO
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vyšetřovatelé naverbovali 1760 čínských těhotných žen v letech 2000 až 2005. Studie HAPO zkoumala, zda byl nějaký nepříznivý výsledek spojen s mírným stupněm GDM. Všechny matky podstoupily OGTT v dávce 75 gramů ve 24.–32. týdnu těhotenství, ale lékaři byli zaslepeni k výsledkům, pokud byl PG nalačno ≤ 5,8 mmol/l a 2hodinový PG ≤ 11,1 mmol/l. C-peptid a HbA1c v mateřském séru, C-peptid v pupečníkovém séru a časná neonatální PG, výsledek těhotenství a neonatální antropometrické parametry jsou k dispozici pro budoucí studii. Toto je zatím největší kohorta v čínské populaci, která byla vyšetřována na glykémii během těhotenství, ale výsledky OGTT zůstaly subjektům a lékařům nezveřejněny. Tato unikátní kohorta nám umožňuje studovat vliv in-utero hyperglykémie na kardiometabolická rizika v dětství, dospívání a dospělosti.
Způsobilými subjekty jsou všechny páry matka-dítě účastnící se původní studie HAPO. Děti narozené předčasně před 37. týdnem těhotenství, nečínské národnosti a jejichž matčin výsledek OGTT byl během těhotenství odslepen, budou vyloučeny. Rodina (dítě a matka) bude pozvána ke třetímu kontrolnímu vyšetření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chi Chiu Wang
- Telefonní číslo: +852 35052804
- E-mail: ccwang@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
Hong Kong, China
-
Hong Kong, Hong Kong, China, Hongkong, Shatin
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Chi Chiu Wang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Páry matka-dítě, které byly hodnoceny v následné studii HAPO buď ve věku 7 let, nebo ve věku 11-14 let
Kritéria vyloučení:
- Děti narozené předčasně před 37. týdnem těhotenství
- Nečínské
- Výsledky OGTT matek byly během těhotenství odslepeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Matka
Čínská matka v Hongkongu, která byla hodnocena v následné studii HAPO, když jejich dětem bylo 7 nebo 11-14 let
|
|
18leté dítě zapsané matky
Děti, které byly hodnoceny v následné studii HAPO ve věku 7 nebo 11-14 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra DM u mladých dospělých potomků
Časové okno: V době kolem 18 let
|
Byly by odebrány studijní vzorky k identifikaci míry DM u mladých dospělých potomků.
|
V době kolem 18 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra narušené regulace glukózy, obezita a adipozita, hypertenze a různé inzulinové indexy
Časové okno: V době kolem 18 let
|
Byly by odebrány studijní vzorky k identifikaci procenta narušené regulace glukózy, obezity a adipozity, hypertenze a různých inzulinových indexů u mladých dospělých potomků.
|
V době kolem 18 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi Chiu Wang, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- See protocol
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Poruchy výživy
- Nadváha
- Tělesná hmotnost
- Těhotenské komplikace
- Obezita
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Hyperglykémie
- Hypertenze
- Kardiovaskulární choroby
- Diabetes Mellitus
- Diabetes, gestační
- Těhotenství u diabetiků
- Obezita, mateřská
- Nadměrná výživa
Další identifikační čísla studie
- HAPO-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .