多発性骨髄腫における寛解導入後の Id および Rd 維持レジメン。

包含基準:

1. -症候性多発性骨髄腫の診断が確認された18歳以上の成人男性または女性患者。 以前に初回治療（導入、移植、地固めは一次治療と同じとみなされる）を受けており、初回治療後の有効性評価がVGPR以上の患者。
2. インフォームド コンセント フォーム (ICF) が署名されています。 患者の状態を考慮して、患者の署名が病気の治療に役立たない場合、法定後見人または患者の近親者がインフォームド コンセントに署名します。

3. 出産の可能性のある女性患者は、次の基準の両方を満たす必要があります。

   1. 研究中および最後の投与から 3 か月間は、効果的な避妊措置を講じてください。
   2. -スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性。 注：出産の可能性のある女性には、月経が開始し、閉経後ではなく、外科的不妊手術（子宮摘出術、二重卵管結紮術、両側卵巣摘出術など）を受けていないすべての女性が含まれます。 閉経後とは、原因不明の無月経が 12 か月以上続くことと定義されています。
4. 男性被験者（精管切除を受ける被験者を含む）は、インフォームドコンセントに署名した日から、出産の可能性のある女性と性的に活発である場合、コンドームを使用することに同意します。 また、研究中および最後の投与から3か月間、妊娠の計画はありません。
5. フォローアップ条件があります。 病気の特徴を知っている患者は、治療と経過観察のために自発的に研究プログラムに参加します。

6. 初期治療の完全な文書が利用可能です。

   • 状態の治療と寛解の詳細
   • 診断時の細胞遺伝学
   • 診断時の R-ISS 病期分類
7. -0〜2のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス。
8. -患者は、研究訪問スケジュールおよび採血や骨髄吸引を含むその他のプロトコル要件を喜んで順守できます。

9. 患者は、研究登録時に以下の臨床検査基準を満たさなければなりません。

   • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,000/mm3 (成長因子サポートなし)。 血小板数≧75,000/mm3。 患者が適格基準を満たすのを助けるための血小板輸血は、無作為化前の 3 日間は許可されません。
   • 総ビリルビン ≤ 1.5 x 正常範囲の上限 (ULN)。
   • -アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ≤3 x ULN。
   • -計算されたクレアチニン クリアランス ≥ 30 mL/分 (Cockcroft-Gault 式を使用。

除外基準:

1. 初期治療後に再発した多発性骨髄腫。
2. -無作為化前の14日以内の放射線療法または大手術。
3. -無作為化前の1年以内に別の悪性腫瘍の診断または治療を受けた、または残存疾患の証拠を伴う別の悪性腫瘍の以前の診断。 非黒色腫皮膚がんまたは上皮内がんの患者は、完全切除を受けた場合、除外されません。
4. -無作為化前の14日以内にIV抗生物質療法を必要とする感染症またはその他の深刻な感染症。
5. コントロールされていない高血圧、コントロールされていない心不整脈、コントロールされていないうっ血性心不全、不安定狭心症を含む、現在のコントロールされていない心血管状態の証拠。
6. 強力なCYP3A誘導剤（リファンピン、リファペンチン、リファブチン、カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール）による全身治療。
7. -進行中または活動性の感染、既知のヒト免疫不全ウイルス陽性、活動性のB型またはC型肝炎感染。
8. -治験責任医師の判断で、患者をこの研究への参加に不適切にする、または処方されたレジメンの安全性と毒性の適切な評価を著しく妨げる（例えば、痛みを伴うグレード 1 またはグレード 2 以上）。
9. -研究要件の順守を制限する精神疾患/社会的状況。
10. -治験薬、その類似体、または任意の薬剤のさまざまな製剤における賦形剤のいずれかに対する既知のアレルギー。
11. 経口薬を飲み込むことができない、薬物投与要件を順守できない、または順守したくない、または経口吸収または治療の耐性を妨げる可能性のあるGI手順。
12. -無作為化前の30日以内の治験薬による治療。
13. -授乳中および授乳中の女性患者、またはスクリーニング期間中に血清妊娠検査が陽性の女性患者。