Id och Rd underhållsregimer efter induktion av remission vid multipelt myelom.

Inklusionskriterier:

1. Vuxna manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18 år eller äldre med en bekräftad diagnos av symtomatiskt diagnostiserat multipelt myelom. Patienter som tidigare har fått initial behandling (induktion, transplantation och konsolidering anses vara detsamma som förstahandsbehandling) och effektbedömningen ≥VGPR efter den initiala behandlingen.
2. Ett formulär för informerat samtycke (ICF) har undertecknats. Med tanke på patientens tillstånd, om patientens underskrift inte bidrar till behandlingen av sjukdomen, kommer vårdnadshavaren eller patientens närmaste familj att underteckna det informerade samtycket;

3. Kvinnliga patienter i fertil ålder bör uppfylla båda följande kriterier:

   1. Ta effektiva preventivmedel under studien och i tre månader efter den sista dosen;
   2. Negativt serumgraviditetstest vid screening. Obs: Kvinnor i fertil ålder inkluderar alla kvinnor som har börjat menstruera och som inte är postmenopausala och inte har genomgått kirurgisk sterilisering (t.ex. hysterektomi, dubbel tubal ligering, bilateral ooforektomi). Postmenopaus definieras som amenorré i mer än 12 månader i följd på grund av ospecificerade skäl.
4. Manliga försökspersoner (inklusive de som genomgår vasektomi) samtycker till att använda kondom om de är sexuellt aktiva med en kvinna i fertil ålder från och med datumet för undertecknandet av det informerade samtycket. Och ingen plan för graviditet under hela studien och i tre månader efter den sista dosen.
5. Det finns uppföljningsvillkor. Patienterna känner till sjukdomens egenskaper och går frivilligt med i studieprogrammet för behandling och uppföljning.

6. Fullständig dokumentation av den initiala behandlingen finns tillgänglig.

   • Detaljer om statens behandling och eftergift
   • cytogenetik vid diagnos
   • R-ISS stadieindelning vid diagnos
7. Eastern Cooperative Oncology Groups prestationsstatus på 0 till 2.
8. Patienten är villig och kan följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav, inklusive blodprovstagning och benmärgsaspiration.

9. Patienter måste uppfylla följande kliniska laboratoriekriterier vid studiestart:

   • Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 000/mm3 utan stöd för tillväxtfaktorer. Trombocytantal ≥ 75 000/mm3. Blodplättstransfusioner för att hjälpa patienter att uppfylla behörighetskriterierna är inte tillåtna inom 3 dagar före randomisering.
   • Totalt bilirubin ≤ 1,5 x den övre gränsen för normalområdet (ULN).
   • Alaninaminotransferas och aspartataminotransferas ≤ 3 x ULN.
   • Beräknat kreatininclearance ≥ 30 ml/min (med Cockcroft-Gaults ekvation.

Exklusions kriterier:

1. Multipelt myelom som har återfallit efter initial behandling.
2. Strålbehandling eller större operation inom 14 dagar före randomisering.
3. Diagnostiserats eller behandlats för annan malignitet inom 1 år före randomisering eller tidigare diagnos med annan malignitet med tecken på kvarvarande sjukdom. Patienter med icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ av någon typ utesluts inte om de har genomgått fullständig resektion.
4. Infektion som kräver IV antibiotikabehandling eller annan allvarlig infektion inom 14 dagar före randomisering.
5. Bevis på nuvarande okontrollerade kardiovaskulära tillstånd, inklusive okontrollerad hypertoni, okontrollerade hjärtarytmier, okontrollerad kongestiv hjärtsvikt, instabil angina.
6. Systemisk behandling med starka CYP3A-inducerare (rifampin, rifapentin, rifabutin, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital).
7. Pågående eller aktiv infektion, känd humant immunbristvirus positiv, aktiv hepatit B- eller C-infektion.
8. Komorbida systemiska sjukdomar eller andra allvarliga samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig för att delta i denna studie eller avsevärt störa den korrekta bedömningen av säkerhet och toxicitet för de föreskrivna regimerna (t.ex. PN av någon orsak som är grad 1 med smärta eller grad 2 eller högre).
9. Psykiatrisk sjukdom/social situation som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav.
10. Känd allergi mot någon av studiemedicinerna, deras analoger eller hjälpämnen i de olika formuleringarna av något medel.
11. Oförmåga att svälja oral medicin, oförmåga eller ovilja att följa läkemedlets administreringskrav, eller GI-procedur som kan störa den orala absorptionen eller toleransen av behandlingen.
12. Behandling med eventuella prövningsprodukter inom 30 dagar före randomisering.
13. Kvinnlig patient som ammar och ammar eller har ett positivt serumgraviditetstest under screeningperioden.