このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アルツハイマー病のために臨床的に設計された即興音楽の神経機構

2026年8月6日 更新者:Borna Bonakdarpour、Northwestern University

即興音楽を聴いた後に誘発される落ち着きの神経メカニズム:健康な個人とアルツハイマー型認知症の人に対する調査

臨床的に設計された即興音楽 (CDIM) は、神経科患者のコホートに安堵をもたらした、穏やかな音のパラメーターに基づく即興音楽の形式です。 直接的なサウンドベースのアプローチとして、CDIM は自伝的記憶に依存せず、より広い適用性と一般化可能性を備えている可能性があります。 CDIM が 15 人の認知的に健康な個人と 15 人のアルツハイマー病患者 (AD-A) の不安を軽減するかどうかを調べたいと思います。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

この研究の目的は、認知的に健康な個人および激越に苦しむアルツハイマー型認知症患者における、臨床的に設計された即興音楽 (CDIM) のライブを通じて誘発される落ち着きの神経メカニズムを特定することです。 この研究は、認知症に対するほとんどの音楽介入が身近な音楽を使用しており、音楽によって引き起こされる落ち着きの根底にある神経メカニズムはよく知られていないため、斬新です。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、3 つの主要な大規模な脳ネットワークの変化を調査する予定です。 回答を予定している主な質問は次のとおりです。 1. 即興音楽は、定型発達の個人の脳の感情関連ネットワーク内の接続をどのように変化させますか? 2. 即興音楽は、アルツハイマー型認知症の人に落ち着きの状態をもたらしますか?どのように? この研究によって提供された客観的な証拠に基づいて、特に即興の形で、アルツハイマー病患者に音楽をさらに使用することを正当化することができます.

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 認知的に健康な個人

    ノースウェスタンメスラムセンターを通じて評価された認知的に健康な対照参加者。 白 > 8。

    除外基準:難聴

  2. 軽度から中等度のアルツハイマー病患者

このグループは、メスラム センターを通じて同様に募集されます。 センターの研究コアによって採用されたすべての個人は、全国のNIHが資金提供するすべてのアルツハイマーセンターで標準化された、十分に特徴付けられたテストです。 ADによる軽度から中等度の神経認知障害を持つ個人は、MMSEが15を超え、臨床認知症評価(CDR)が0.5から2の間になります。 また、神経認知関連の動揺/不安の病歴があり、ベック不安指数 (BAI) が 8 を超えており、少なくとも軽度の不安を示唆しています。

除外基準:MMSE<15、CDR>2、難聴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルツハイマー病 (AD)
臨床的に設計された即興音楽 (CDIM) は、神経科患者のコホートに安堵をもたらした、穏やかな音のパラメーターに基づく即興音楽の形式です。
実験的:認知的に健康 (CH)
臨床的に設計された即興音楽 (CDIM) は、神経科患者のコホートに安堵をもたらした、穏やかな音のパラメーターに基づく即興音楽の形式です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Neuropsychiatric Inventory (NPI) の変化 [NPI-1: 介入前。 NPI-2: 介入後]
時間枠:修了まで(3年間)
NPI の変化 (NPI-2 マイナス NPI-1)
修了まで(3年間)
ベック不安インベントリーの変化 [BAI-1: 介入前。 BAI-2: 介入後]
時間枠:修了まで(3年間)
BAI の変化 (BAI-2 マイナス BAI-1)
修了まで(3年間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧の変化 [SBP-1: 介入前; SBP-2: 介入後]
時間枠:修了まで(3年間)
SBP の変化 (SBP-2 マイナス SBP-1)
修了まで(3年間)
心拍数の変化 [HR-1: 介入前。 HR-2: 介入後]
時間枠:修了まで(3年間)
HR の変化 (HR-2 から HR-1 を引いたもの)
修了まで(3年間)
呼吸数の変化 [RR-1: 介入前。 RR-2: 介入後]
時間枠:修了まで(3年間)
RR の変化 (RR-2 から RR-1 を差し引いたもの)
修了まで(3年間)
皮膚コンダクタンスの変化 [SC-1: 介入前。 SC-2: 介入後]
時間枠:修了まで(3年間)
SC の変化 (SC-2 マイナス SC-1)
修了まで(3年間)
安静時の機能的結合の変化 MRI
時間枠:修了まで(3年間)
3 つの静止状態ネットワーク内の機能的接続: デフォルト ネットワーク (DN) の変更、Salience ネットワーク (SN) の変更、報酬ネットワーク (RN) の変更。
修了まで(3年間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Borna Bonakdarpour, MD, FAAN、Northwestern Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer Disease

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2026年12月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

2022年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月26日

最初の投稿 (実際)

2022年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月6日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する