Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные механизмы клинически разработанной импровизационной музыки при болезни Альцгеймера

6 августа 2026 г. обновлено: Borna Bonakdarpour, Northwestern University

Нейронные механизмы индуцированного спокойствия после прослушивания импровизационной музыки: исследование здоровых людей и людей с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера

Клинически разработанная импровизационная музыка (CDIM) — это форма импровизационной музыки, основанная на успокаивающих звуковых параметрах, которая принесла облегчение нашей группе неврологических пациентов. Как прямой подход, основанный на звуке, CDIM не полагается на автобиографическую память и может иметь более широкое применение и обобщаемость. Мы хотим изучить, снижает ли CDIM тревожность у 15 когнитивно здоровых людей и 15 пациентов с болезнью Альцгеймера с тревожностью (AD-A).

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является выявление нейронных механизмов индуцированного спокойствия с помощью живой импровизационной музыки с клиническим дизайном (CDIM) у когнитивно здоровых людей и людей с деменцией Альцгеймера, страдающих возбуждением. Это исследование является новым, поскольку в большинстве музыкальных вмешательств при деменции используется знакомая музыка, а лежащий в основе нейронный механизм спокойствия, вызванного музыкой, малоизвестен. Мы планируем исследовать изменения в 3 основных крупномасштабных сетях мозга с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Основные вопросы, на которые мы планируем ответить, следующие: 1. Как импровизационная музыка меняет связь в сетях мозга, связанных с эмоциями, у нейротипичных людей? 2. Вызывает ли импровизационная музыка состояние спокойствия у людей с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера, и каким образом? На основании объективных данных, полученных в ходе данного исследования, можно обосновать дальнейшее использование музыки у больных с болезнью Альцгеймера, в частности, в форме импровизации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Когнитивно здоровые люди

    Когнитивно здоровые участники контрольной группы оценивались Северо-западным центром Месулама. БАЙ > 8.

    Критерии исключения: потеря слуха.

  2. Лица с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести

Эта группа будет также набрана через Центр Месулам. Все люди, набранные исследовательским центром в центре, проходят хорошо охарактеризованные тесты, стандартизированные во всех центрах Альцгеймера, финансируемых NIH, по всей стране. У лиц с легким или умеренным нейрокогнитивным расстройством, вызванным БА, MMSE будет выше >15, а рейтинг клинической деменции (CDR) — от 0,5 до 2. У них также будет история нейрокогнитивного возбуждения / беспокойства и индекс тревоги Бека (BAI) выше 8, что предполагает, по крайней мере, умеренный уровень тревоги.

Критерии исключения: MMSE<15, CDR>2, потеря слуха.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Болезнь Альцгеймера (БА)
Поведенческий: Клинически разработанная импровизационная музыка
Клинически разработанная импровизационная музыка (CDIM) — это форма импровизационной музыки, основанная на успокаивающих звуковых параметрах, которая принесла облегчение нашей группе неврологических пациентов.
Экспериментальный: Когнитивно здоровый (CH)
Поведенческий: Клинически разработанная импровизационная музыка
Клинически разработанная импровизационная музыка (CDIM) — это форма импровизационной музыки, основанная на успокаивающих звуковых параметрах, которая принесла облегчение нашей группе неврологических пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в нейропсихиатрической инвентаризации (NPI) [NPI-1: до вмешательства; НПИ-2: после вмешательства]
Временное ограничение: По окончании обучения (3 года)
Изменение NPI (NPI-2 минус NPI-1)
По окончании обучения (3 года)
Изменение шкалы тревоги Бека [BAI-1: до вмешательства; БАИ-2: после вмешательства]
Временное ограничение: По окончании обучения (3 года)
Изменение БАИ (БАИ-2 минус БАИ-1)
По окончании обучения (3 года)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления [САД-1: до вмешательства; СБП-2: после вмешательства]
Временное ограничение: По окончании обучения (3 года)
Изменение САД (САД-2 минус САД-1)
По окончании обучения (3 года)
Изменение частоты сердечных сокращений [ЧСС-1: до вмешательства; HR-2: после вмешательства]
Временное ограничение: По окончании обучения (3 года)
Изменение ЧСС (ЧСС-2 минус ЧСС-1)
По окончании обучения (3 года)
Изменение частоты дыхания [RR-1: до вмешательства; RR-2: после вмешательства]
Временное ограничение: По окончании обучения (3 года)
Изменение RR (RR-2 минус RR-1)
По окончании обучения (3 года)
Изменение проводимости кожи [SC-1: до вмешательства; SC-2: после вмешательства]
Временное ограничение: По окончании обучения (3 года)
Изменение в SC (SC-2 минус SC-1)
По окончании обучения (3 года)
Изменение в состоянии покоя функциональной связности МРТ
Временное ограничение: По окончании обучения (3 года)
Функциональная связь в трех сетях состояния покоя: изменение сети по умолчанию (DN), изменение сети заметности (SN) и изменение сети вознаграждения (RN).
По окончании обучения (3 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Borna Bonakdarpour, MD, FAAN, Northwestern Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer Disease

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00215983

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться