Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy neuronowe klinicznie zaprojektowanej muzyki improwizacyjnej dla choroby Alzheimera

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Borna Bonakdarpour, Northwestern University

Mechanizmy nerwowe indukowanego spokoju po słuchaniu muzyki improwizowanej: badanie osób zdrowych i osób z demencją typu alzheimerowskiego

Klinicznie zaprojektowana muzyka improwizowana (CDIM) to forma improwizowanej muzyki oparta na uspokajających parametrach dźwięku, która przyniosła ulgę naszej kohorcie pacjentów neurologicznych. Jako bezpośrednie podejście oparte na dźwięku, CDIM nie opiera się na pamięci autobiograficznej i może mieć szersze zastosowanie i uogólnienie. Chcielibyśmy zbadać, czy CDIM zmniejsza lęk u 15 poznawczo zdrowych osób i 15 pacjentów z chorobą Alzheimera z lękiem (AD-A).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest identyfikacja neuronalnych mechanizmów wywoływania spokoju poprzez klinicznie zaprojektowaną muzykę improwizowaną (CDIM) na żywo u osób zdrowych poznawczo i osób z demencją typu alzheimerowskiego cierpiących na pobudzenie. To badanie jest nowatorskie, ponieważ większość interwencji muzycznych w przypadku demencji wykorzystuje znajomą muzykę, a leżący u podstaw neuronowy mechanizm uspokojenia wywołanego muzyką nie jest dobrze znany. Planujemy zbadać zmiany w 3 głównych wielkoskalowych sieciach mózgowych za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI). Główne pytania, na które zamierzamy odpowiedzieć, to: 1. W jaki sposób muzyka improwizowana zmienia łączność w sieciach związanych z emocjami mózgu u osób neurotypowych? 2. Czy muzyka improwizowana wywołuje stan wyciszenia u osób z demencją typu alzheimerowskiego iw jaki sposób? Na podstawie obiektywnych dowodów dostarczonych przez to badanie możemy uzasadnić dalsze wykorzystywanie muzyki dla pacjentów z chorobą Alzheimera, w szczególności w formie improwizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby zdrowe poznawczo

    Poznawczo zdrowi uczestnicy kontrolni oceniani przez Northwestern Mesulam Center. BAJ > 8.

    Kryteria wykluczenia: utrata słuchu

  2. Osoby z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera

Ta grupa będzie podobnie rekrutowana przez Centrum Mesulam. Wszystkie osoby rekrutowane przez Rdzeń badawczy w ośrodku mają dobrze scharakteryzowane testy wystandaryzowane we wszystkich ośrodkach Alzheimera finansowanych przez NIH w całym kraju. Osoby z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami neurokognitywnymi spowodowanymi AD będą miały MMSE powyżej >15 i kliniczną ocenę otępienia (CDR) między 0,5 a 2. Będą również mieli historię pobudzenia / niepokoju związanego z funkcjami neurokognitywnymi, a wskaźnik lęku Becka (BAI) większy niż 8, co sugeruje co najmniej łagodny poziom lęku.

Kryteria wykluczenia: MMSE<15, CDR>2, utrata słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Choroba Alzheimera (AD)
Behawioralne: Klinicznie zaprojektowana muzyka improwizacyjna
Klinicznie zaprojektowana muzyka improwizowana (CDIM) to forma improwizowanej muzyki oparta na uspokajających parametrach dźwięku, która przyniosła ulgę naszej kohorcie pacjentów neurologicznych.
Eksperymentalny: Zdrowy poznawczo (CH)
Behawioralne: Klinicznie zaprojektowana muzyka improwizacyjna
Klinicznie zaprojektowana muzyka improwizowana (CDIM) to forma improwizowanej muzyki oparta na uspokajających parametrach dźwięku, która przyniosła ulgę naszej kohorcie pacjentów neurologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI) [NPI-1: przed interwencją; NPI-2: pointerwencja]
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (3 lata)
Zmiana NPI (NPI-2 minus NPI-1)
Poprzez ukończenie studiów (3 lata)
Zmiana w Inwentarzu Lęku Becka [BAI-1: przedinterwencja; BAI-2: postinterwencja]
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (3 lata)
Zmiana BAI (BAI-2 minus BAI-1)
Poprzez ukończenie studiów (3 lata)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi [SBP-1: przed interwencją; SBP-2: post-interwencja]
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (3 lata)
Zmiana w SBP (SBP-2 minus SBP-1)
Poprzez ukończenie studiów (3 lata)
Zmiana częstości akcji serca [HR-1: przed interwencją; HR-2: post-interwencja]
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (3 lata)
Zmiana HR (HR-2 minus HR-1)
Poprzez ukończenie studiów (3 lata)
Zmiana częstości oddechów [RR-1: przed interwencją; RR-2: post-interwencja]
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (3 lata)
Zmiana RR (RR-2 minus RR-1)
Poprzez ukończenie studiów (3 lata)
Zmiana przewodnictwa skóry [SC-1: przed interwencją; SC-2: po interwencji]
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (3 lata)
Zmiana w SC (SC-2 minus SC-1)
Poprzez ukończenie studiów (3 lata)
Zmiana stanu spoczynku funkcjonalnej łączności MRI
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (3 lata)
Łączność funkcjonalna w ramach trzech sieci stanu spoczynku: zmiana w sieci domyślnej (DN), zmiana w sieci Salience (SN) i zmiana w sieci nagrody (RN).
Poprzez ukończenie studiów (3 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Borna Bonakdarpour, MD, FAAN, Northwestern Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer Disease

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00215983

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj