Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismi neurali di musica improvvisata clinicamente progettata per la malattia di Alzheimer

6 agosto 2026 aggiornato da: Borna Bonakdarpour, Northwestern University

Meccanismi neurali della calma indotta dopo aver ascoltato musica improvvisata: un'indagine per individui sani e persone con demenza di Alzheimer

La musica improvvisata clinicamente progettata (CDIM) è una forma di musica improvvisata basata su parametri sonori che inducono calma e che hanno portato sollievo alla nostra coorte di pazienti neurologici. Come approccio diretto basato sul suono, CDIM non si basa sulla memoria autobiografica e può avere una più ampia applicabilità e generalizzabilità. Desideriamo esaminare se CDIM riduce l'ansia in 15 individui cognitivamente sani e 15 pazienti affetti da malattia di Alzheimer con ansia (AD-A).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è identificare i meccanismi neurali della calma indotta attraverso la musica improvvisata clinicamente progettata dal vivo (CDIM) in individui cognitivamente sani e persone con demenza di Alzheimer che soffrono di agitazione. Questo studio è nuovo poiché la maggior parte degli interventi musicali per la demenza utilizza musica familiare e il meccanismo neurale sottostante della calma indotto dalla musica non è ben noto. Abbiamo in programma di studiare i cambiamenti in 3 principali reti cerebrali su larga scala utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Le principali domande a cui intendiamo rispondere sono le seguenti: 1. In che modo la musica improvvisata cambia la connettività all'interno delle reti relative alle emozioni cerebrali negli individui neurotipici? 2. La musica improvvisata induce uno stato di calma nelle persone con demenza di Alzheimer e come? Sulla base delle prove oggettive fornite da questo studio possiamo giustificare un ulteriore utilizzo della musica per i pazienti con Alzheimer, in particolare sotto forma di improvvisazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Individui cognitivamente sani

    Partecipanti di controllo cognitivamente sani valutati attraverso il Northwestern Mesulam Center. BA > 8.

    Criteri di esclusione: perdita dell'udito

  2. Individui con malattia di Alzheimer da lieve a moderata

Anche questo gruppo sarà reclutato attraverso il Centro Mesulam. Tutti gli individui reclutati dal centro di ricerca presso il centro sono test ben caratterizzati standardizzati in tutti i centri per l'Alzheimer finanziati dal NIH in tutta la nazione. Gli individui con disturbo neurocognitivo da lieve a moderato dovuto all'AD avranno un MMSE maggiore di >15 e un punteggio di demenza clinica (CDR) compreso tra 0,5 e 2. Avranno anche una storia di agitazione/ansia neurocognitiva e un Beck Anxiety Index (BAI) maggiore di 8, indicativo di almeno un lieve livello di ansia.

Criteri di esclusione: MMSE<15, CDR>2, ipoacusia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Malattia di Alzheimer (AD)
Comportamentale: Musica di improvvisazione progettata clinicamente
La musica improvvisata clinicamente progettata (CDIM) è una forma di musica improvvisata basata su parametri sonori che inducono calma e che hanno portato sollievo alla nostra coorte di pazienti neurologici.
Sperimentale: Cognitivamente sano (CH)
Comportamentale: Musica di improvvisazione progettata clinicamente
La musica improvvisata clinicamente progettata (CDIM) è una forma di musica improvvisata basata su parametri sonori che inducono calma e che hanno portato sollievo alla nostra coorte di pazienti neurologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'inventario neuropsichiatrico (NPI) [NPI-1: pre-intervento; NPI-2: post-intervento]
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (3 anni)
Variazione dell'NPI (NPI-2 meno NPI-1)
Attraverso il completamento degli studi (3 anni)
Cambiamento nell'inventario dell'ansia di Beck [BAI-1: pre-intervento; BAI-2: post intervento]
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (3 anni)
Variazione del BAI (BAI-2 meno BAI-1)
Attraverso il completamento degli studi (3 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica [SBP-1: pre-intervento; SBP-2: post-intervento]
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (3 anni)
Variazione della PAS (PAS-2 meno PAS-1)
Attraverso il completamento degli studi (3 anni)
Variazione della frequenza cardiaca [HR-1: pre-intervento; HR-2: post-intervento]
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (3 anni)
Variazione della FC (HR-2 meno HR-1)
Attraverso il completamento degli studi (3 anni)
Variazione della frequenza respiratoria [RR-1: pre-intervento; RR-2: post-intervento]
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (3 anni)
Variazione di RR (RR-2 meno RR-1)
Attraverso il completamento degli studi (3 anni)
Variazione della conduttanza cutanea [SC-1: pre-intervento; SC-2: post-intervento]
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (3 anni)
Variazione di SC (SC-2 meno SC-1)
Attraverso il completamento degli studi (3 anni)
Modifica della connettività funzionale dello stato di riposo MRI
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (3 anni)
Connettività funzionale all'interno di tre reti dello stato di riposo: modifica della rete predefinita (DN), modifica della rete di salienza (SN) e modifica della rete di ricompensa (RN).
Attraverso il completamento degli studi (3 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Borna Bonakdarpour, MD, FAAN, Northwestern Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer Disease

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00215983

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi