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Mécanismes neuronaux de la musique d'improvisation conçue cliniquement pour la maladie d'Alzheimer

6 août 2026 mis à jour par: Borna Bonakdarpour, Northwestern University

Mécanismes neuronaux du calme induit après avoir écouté de la musique d'improvisation : une enquête pour les personnes en bonne santé et les personnes atteintes de la démence d'Alzheimer

La musique d'improvisation conçue cliniquement (CDIM) est une forme de musique improvisée basée sur des paramètres sonores apaisants qui ont soulagé notre cohorte de patients en neurologie. En tant qu'approche directe basée sur le son, le CDIM ne repose pas sur la mémoire autobiographique et peut avoir une applicabilité et une généralisation plus larges. Nous souhaitons examiner si le CDIM diminue l'anxiété chez 15 personnes en bonne santé cognitive et 15 patients anxieux atteints de la maladie d'Alzheimer (AD-A).

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'identifier les mécanismes neuronaux du calme induit par la musique d'improvisation conçue cliniquement (CDIM) en direct chez des individus en bonne santé cognitive et des personnes atteintes de la démence d'Alzheimer souffrant d'agitation. Cette étude est nouvelle car la plupart des interventions musicales pour la démence utilisent une musique familière et le mécanisme neuronal sous-jacent du calme induit par la musique n'est pas bien connu. Nous prévoyons d'étudier les changements dans 3 grands réseaux cérébraux à grande échelle à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Les principales questions auxquelles nous prévoyons de répondre sont les suivantes : 1. Comment la musique d'improvisation modifie-t-elle la connectivité au sein des réseaux liés aux émotions cérébrales chez les individus neurotypiques ? 2. La musique d'improvisation induit-elle un état de calme chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et comment ? Sur la base des preuves objectives fournies par cette étude, nous pouvons justifier une utilisation ultérieure de la musique pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, en particulier sous forme d'improvisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Individus en bonne santé cognitive

    Participants témoins en bonne santé cognitive évalués par le Northwestern Mesulam Center. BAI > 8.

    Critères d'exclusion : perte auditive

  2. Personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère à modérée

Ce groupe sera également recruté par le biais du Centre Mesulam. Toutes les personnes recrutées par le noyau de recherche du centre sont soumises à des tests bien caractérisés et standardisés dans tous les centres Alzheimer financés par les NIH à travers le pays. Les personnes atteintes de troubles neurocognitifs légers à modérés dus à la MA auront un MMSE supérieur à > 15 et une évaluation clinique de la démence (CDR) comprise entre 0,5 et 2. Ils auront également des antécédents d'agitation / d'anxiété neurocognitive et un indice d'anxiété de Beck (BAI) supérieur à 8, suggérant au moins un léger niveau d'anxiété.

Critères d'exclusion : MMSE<15, CDR>2, perte auditive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Maladie d'Alzheimer (MA)
La musique d'improvisation conçue cliniquement (CDIM) est une forme de musique improvisée basée sur des paramètres sonores apaisants qui ont soulagé notre cohorte de patients en neurologie.
Expérimental: Cognitivement sain (CH)
La musique d'improvisation conçue cliniquement (CDIM) est une forme de musique improvisée basée sur des paramètres sonores apaisants qui ont soulagé notre cohorte de patients en neurologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI) [NPI-1 : pré-intervention ; NPI-2 : post-intervention]
Délai: Jusqu'à la fin des études (3 ans)
Variation du NPI (NPI-2 moins NPI-1)
Jusqu'à la fin des études (3 ans)
Modification de l'inventaire d'anxiété de Beck [BAI-1 : pré-intervention ; BAI-2 : post-intervention]
Délai: Jusqu'à la fin des études (3 ans)
Modification du BAI (BAI-2 moins BAI-1)
Jusqu'à la fin des études (3 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle systolique [SBP-1 : pré-intervention ; SBP-2 : post-intervention]
Délai: Jusqu'à la fin des études (3 ans)
Modification de la PAS (SBP-2 moins SBP-1)
Jusqu'à la fin des études (3 ans)
Modification de la fréquence cardiaque [HR-1 : pré-intervention ; HR-2 : post-intervention]
Délai: Jusqu'à la fin des études (3 ans)
Changement de FC (FC-2 moins FC-1)
Jusqu'à la fin des études (3 ans)
Modification de la fréquence respiratoire [RR-1 : pré-intervention ; RR-2 : post-intervention]
Délai: Jusqu'à la fin des études (3 ans)
Changement de RR (RR-2 moins RR-1)
Jusqu'à la fin des études (3 ans)
Modification de la conductance cutanée [SC-1 : pré-intervention ; SC-2 : post-intervention]
Délai: Jusqu'à la fin des études (3 ans)
Changement de SC (SC-2 moins SC-1)
Jusqu'à la fin des études (3 ans)
Modification de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos IRM
Délai: Jusqu'à la fin des études (3 ans)
Connectivité fonctionnelle au sein de trois réseaux à l'état de repos : modification du réseau par défaut (DN), modification du réseau de saillance (SN) et modification du réseau de récompense (RN).
Jusqu'à la fin des études (3 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Borna Bonakdarpour, MD, FAAN, Northwestern Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer Disease

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Première publication (Réel)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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