- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05477862
Mécanismes neuronaux de la musique d'improvisation conçue cliniquement pour la maladie d'Alzheimer
Mécanismes neuronaux du calme induit après avoir écouté de la musique d'improvisation : une enquête pour les personnes en bonne santé et les personnes atteintes de la démence d'Alzheimer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Individus en bonne santé cognitive
Participants témoins en bonne santé cognitive évalués par le Northwestern Mesulam Center. BAI > 8.
Critères d'exclusion : perte auditive
- Personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère à modérée
Ce groupe sera également recruté par le biais du Centre Mesulam. Toutes les personnes recrutées par le noyau de recherche du centre sont soumises à des tests bien caractérisés et standardisés dans tous les centres Alzheimer financés par les NIH à travers le pays. Les personnes atteintes de troubles neurocognitifs légers à modérés dus à la MA auront un MMSE supérieur à > 15 et une évaluation clinique de la démence (CDR) comprise entre 0,5 et 2. Ils auront également des antécédents d'agitation / d'anxiété neurocognitive et un indice d'anxiété de Beck (BAI) supérieur à 8, suggérant au moins un léger niveau d'anxiété.
Critères d'exclusion : MMSE<15, CDR>2, perte auditive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maladie d'Alzheimer (MA)
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La musique d'improvisation conçue cliniquement (CDIM) est une forme de musique improvisée basée sur des paramètres sonores apaisants qui ont soulagé notre cohorte de patients en neurologie.
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Expérimental: Cognitivement sain (CH)
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La musique d'improvisation conçue cliniquement (CDIM) est une forme de musique improvisée basée sur des paramètres sonores apaisants qui ont soulagé notre cohorte de patients en neurologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI) [NPI-1 : pré-intervention ; NPI-2 : post-intervention]
Délai: Jusqu'à la fin des études (3 ans)
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Variation du NPI (NPI-2 moins NPI-1)
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Jusqu'à la fin des études (3 ans)
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Modification de l'inventaire d'anxiété de Beck [BAI-1 : pré-intervention ; BAI-2 : post-intervention]
Délai: Jusqu'à la fin des études (3 ans)
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Modification du BAI (BAI-2 moins BAI-1)
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Jusqu'à la fin des études (3 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression artérielle systolique [SBP-1 : pré-intervention ; SBP-2 : post-intervention]
Délai: Jusqu'à la fin des études (3 ans)
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Modification de la PAS (SBP-2 moins SBP-1)
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Jusqu'à la fin des études (3 ans)
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Modification de la fréquence cardiaque [HR-1 : pré-intervention ; HR-2 : post-intervention]
Délai: Jusqu'à la fin des études (3 ans)
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Changement de FC (FC-2 moins FC-1)
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Jusqu'à la fin des études (3 ans)
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Modification de la fréquence respiratoire [RR-1 : pré-intervention ; RR-2 : post-intervention]
Délai: Jusqu'à la fin des études (3 ans)
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Changement de RR (RR-2 moins RR-1)
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Jusqu'à la fin des études (3 ans)
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Modification de la conductance cutanée [SC-1 : pré-intervention ; SC-2 : post-intervention]
Délai: Jusqu'à la fin des études (3 ans)
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Changement de SC (SC-2 moins SC-1)
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Jusqu'à la fin des études (3 ans)
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Modification de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos IRM
Délai: Jusqu'à la fin des études (3 ans)
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Connectivité fonctionnelle au sein de trois réseaux à l'état de repos : modification du réseau par défaut (DN), modification du réseau de saillance (SN) et modification du réseau de récompense (RN).
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Jusqu'à la fin des études (3 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Borna Bonakdarpour, MD, FAAN, Northwestern Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer Disease
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bonakdarpour B, McFadden A, Zlotkowski S, Huang D, Shaker M, Shibata B, Haben W, Brashear C, Sandoval A, Breitenbach C, Rodriguez C, Viamille J, Porter M, Galic K, Schaeve M, Thatcher D, Takarabe C. Neurology Telemusic Program at the Time of the COVID-19 Pandemic: Turning Hospital Time Into Aesthetic Time During Crisis. Front Neurol. 2021 Dec 13;12:749782. doi: 10.3389/fneur.2021.749782. eCollection 2021.
- Lyketsos CG, Carrillo MC, Ryan JM, Khachaturian AS, Trzepacz P, Amatniek J, Cedarbaum J, Brashear R, Miller DS. Neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 Sep;7(5):532-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.05.2410.
- Baird A, Samson S. Music and dementia. Prog Brain Res. 2015;217:207-35. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.028. Epub 2015 Jan 31.
- Assal F, Cummings JL. Neuropsychiatric symptoms in the dementias. Curr Opin Neurol. 2002 Aug;15(4):445-50. doi: 10.1097/00019052-200208000-00007.
- Seeley WW, Menon V, Schatzberg AF, Keller J, Glover GH, Kenna H, Reiss AL, Greicius MD. Dissociable intrinsic connectivity networks for salience processing and executive control. J Neurosci. 2007 Feb 28;27(9):2349-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5587-06.2007.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement moteur aberrant dans la démence
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Troubles anxieux
- Maladie d'Alzheimer
- Démence
- Agitation psychomotrice
Autres numéros d'identification d'étude
- 00215983
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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