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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05477862
알츠하이머병을 위해 임상적으로 설계된 즉흥 음악의 신경 메커니즘
2026년 8월 6일 업데이트: Borna Bonakdarpour, Northwestern University
즉흥 음악을 들은 후 진정 유도의 신경 메커니즘: 건강한 개인과 알츠하이머 치매 환자에 대한 조사
임상적으로 설계된 즉흥 음악(CDIM)은 우리의 신경과 환자 집단에게 안도감을 가져다 준 차분하게 유도하는 사운드 매개변수를 기반으로 하는 즉흥 음악의 한 형태입니다.
직접적인 사운드 기반 접근 방식인 CDIM은 자서전적 기억에 의존하지 않으며 더 넓은 적용 가능성과 일반화 가능성을 가질 수 있습니다.
우리는 CDIM이 인지적으로 건강한 개인 15명과 불안(AD-A)이 있는 알츠하이머병 환자 15명의 불안을 감소시키는지 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 인지적으로 건강한 개인과 초조를 앓고 있는 알츠하이머 치매 환자의 임상적으로 설계된 즉흥 음악(CDIM)을 통해 유도된 평온의 신경 메커니즘을 식별하는 것입니다.
이 연구는 치매에 대한 대부분의 음악 개입이 친숙한 음악을 사용하고 음악에 의해 유발되는 평온함의 근본적인 신경 메커니즘이 잘 알려져 있지 않기 때문에 새로운 것입니다.
기능적자기공명영상(fMRI)을 이용해 3대 대규모 뇌 네트워크 변화를 조사할 계획이다.
우리가 답변할 주요 질문은 다음과 같습니다. 1.
즉흥 음악은 신경전형적인 개인의 뇌 감정 관련 네트워크 내 연결성을 어떻게 변화시킵니까?
2. 즉흥 음악은 알츠하이머 치매 환자에게 평온한 상태를 유도하며 어떻게 하는가?
이 연구에서 제공한 객관적인 증거를 바탕으로 우리는 특히 즉흥 연주의 형태로 알츠하이머 환자를 위한 음악의 추가 사용을 정당화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
인지적으로 건강한 개인
인지적으로 건강한 대조군 참가자는 Northwestern Mesulam Center를 통해 평가되었습니다. 감사원 > 8.
제외 기준: 청력 상실
- 경증에서 중등도의 알츠하이머병 환자
이 그룹은 Mesulam Center를 통해 유사하게 모집됩니다. 센터의 연구 코어에 의해 모집된 모든 개인은 전국의 모든 NIH 자금 지원 알츠하이머 센터에서 표준화된 잘 특성화된 테스트입니다. AD로 인한 경도에서 중등도의 신경인지 장애가 있는 개인은 >15보다 큰 MMSE와 0.5에서 2 사이의 임상 치매 등급(CDR)을 갖게 됩니다. 그들은 또한 신경인지 관련 초조/불안의 병력이 있고 Beck 불안 지수(BAI)가 8보다 크며 최소한 경미한 수준의 불안을 암시합니다.
제외 기준: MMSE<15, CDR>2, 난청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알츠하이머병(AD)
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임상적으로 설계된 즉흥 음악(CDIM)은 우리의 신경과 환자 집단에게 안도감을 가져다 준 차분하게 유도하는 사운드 매개변수를 기반으로 하는 즉흥 음악의 한 형태입니다.
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실험적: 인지 건강(CH)
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임상적으로 설계된 즉흥 음악(CDIM)은 우리의 신경과 환자 집단에게 안도감을 가져다 준 차분하게 유도하는 사운드 매개변수를 기반으로 하는 즉흥 음악의 한 형태입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Neuropsychiatric Inventory(NPI)의 변화[NPI-1: 개입 전; NPI-2: 개입 후]
기간: 학업 수료까지(3년)
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NPI의 변화(NPI-2 - NPI-1)
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학업 수료까지(3년)
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Beck 불안 목록의 변화 [BAI-1: 개입 전; BAI-2: 사후 개입]
기간: 학업 수료까지(3년)
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BAI의 변화(BAI-2 - BAI-1)
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학업 수료까지(3년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압의 변화[SBP-1: 개입 전; SBP-2: 개입 후]
기간: 학업 수료까지(3년)
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SBP의 변화(SBP-2 - SBP-1)
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학업 수료까지(3년)
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심박수 변화[HR-1: 개입 전; HR-2: 개입 후]
기간: 학업 수료까지(3년)
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HR의 변화(HR-2 빼기 HR-1)
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학업 수료까지(3년)
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호흡수 변경[RR-1: 개입 전; RR-2: 개입 후]
기간: 학업 수료까지(3년)
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RR의 변화(RR-2 - RR-1)
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학업 수료까지(3년)
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피부 전도도의 변화[SC-1: 개입 전; SC-2: 개입 후]
기간: 학업 수료까지(3년)
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SC 변경(SC-2 빼기 SC-1)
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학업 수료까지(3년)
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휴식 상태 기능적 연결성 MRI의 변화
기간: 학업 수료까지(3년)
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3개의 휴면 상태 네트워크 내의 기능적 연결성: 기본 네트워크(DN)의 변경, 돌출 네트워크(SN)의 변경 및 보상 네트워크(RN)의 변경.
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학업 수료까지(3년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Borna Bonakdarpour, MD, FAAN, Northwestern Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer Disease
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bonakdarpour B, McFadden A, Zlotkowski S, Huang D, Shaker M, Shibata B, Haben W, Brashear C, Sandoval A, Breitenbach C, Rodriguez C, Viamille J, Porter M, Galic K, Schaeve M, Thatcher D, Takarabe C. Neurology Telemusic Program at the Time of the COVID-19 Pandemic: Turning Hospital Time Into Aesthetic Time During Crisis. Front Neurol. 2021 Dec 13;12:749782. doi: 10.3389/fneur.2021.749782. eCollection 2021.
- Lyketsos CG, Carrillo MC, Ryan JM, Khachaturian AS, Trzepacz P, Amatniek J, Cedarbaum J, Brashear R, Miller DS. Neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 Sep;7(5):532-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.05.2410.
- Baird A, Samson S. Music and dementia. Prog Brain Res. 2015;217:207-35. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.028. Epub 2015 Jan 31.
- Assal F, Cummings JL. Neuropsychiatric symptoms in the dementias. Curr Opin Neurol. 2002 Aug;15(4):445-50. doi: 10.1097/00019052-200208000-00007.
- Seeley WW, Menon V, Schatzberg AF, Keller J, Glover GH, Kenna H, Reiss AL, Greicius MD. Dissociable intrinsic connectivity networks for salience processing and executive control. J Neurosci. 2007 Feb 28;27(9):2349-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5587-06.2007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00215983
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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