Nevrale mekanismer for klinisk utformet improvisatorisk musikk for Alzheimers sykdom
20. mars 2024 oppdatert av: Borna Bonakdarpour, Northwestern University
Nevrale mekanismer for indusert ro etter å ha lyttet til improvisatorisk musikk: En undersøkelse for friske individer og personer med Alzheimers demens
Clinically Designed Improvisatory Music (CDIM) er en form for improvisert musikk basert på rolig-induserende lydparametere som brakte lindring til vår kohort av nevrologiske pasienter.
Som en direkte lydbasert tilnærming er ikke CDIM avhengig av selvbiografisk minne og kan ha bredere anvendelighet og generaliserbarhet.
Vi ønsker å undersøke om CDIM reduserer angst hos 15 kognitivt friske individer og 15 pasienter med Alzheimers sykdom med angst (AD-A).
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å identifisere de nevrale mekanismene for indusert ro gjennom levende klinisk designet improvisatorisk musikk (CDIM) hos kognitivt friske individer og personer med Alzheimers demens som lider av agitasjon.
Denne studien er ny ettersom de fleste musikkintervensjoner for demens bruker kjent musikk og den underliggende nevrale mekanismen for ro indusert av musikk er ikke godt kjent.
Vi planlegger å undersøke endringer i 3 store storskala hjernenettverk ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
De viktigste spørsmålene vi planlegger å svare på er som følger: 1.
Hvordan endrer improvisatorisk musikk tilkoblingen i hjernefølelsesrelaterte nettverk hos nevrotypiske individer?
2. Induserer improvisatorisk musikk en tilstand av ro hos personer med Alzheimers demens og hvordan?
Basert på objektive bevis gitt av denne studien kan vi rettferdiggjøre videre bruk av musikk for pasienter med Alzheimers, spesielt i form av improvisasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kognitivt friske individer
Kognitivt sunne kontrolldeltakere evaluert gjennom Northwestern Mesulam Center. BAI > 8.
Eksklusjonskriterier: hørselstap
- Personer med mild til moderat Alzheimers sykdom
Denne gruppen vil på samme måte bli rekruttert gjennom Mesulam-senteret. Alle individer rekruttert av forskningskjernen ved senteret er godt karakteriserte tester standardisert på tvers av alle NIH-finansierte Alzheimer-sentre over hele landet. Personer med mild til moderat nevrokognitiv lidelse på grunn av AD vil ha en MMSE større enn >15 og Clinical Dementia Rating (CDR) mellom 0,5 og 2. De vil også ha en historie med nevrokognitiv-relatert agitasjon/angst, og en Beck Anxiety Index (BAI) større enn 8, noe som tyder på minst et mildt nivå av angst.
Eksklusjonskriterier: MMSE<15, CDR>2, hørselstap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alzheimers sykdom (AD)
|
Clinically Designed Improvisatory Music (CDIM) er en form for improvisert musikk basert på rolig-induserende lydparametere som brakte lindring til vår kohort av nevrologiske pasienter.
|
|
Eksperimentell: Kognitivt sunn (CH)
|
Clinically Designed Improvisatory Music (CDIM) er en form for improvisert musikk basert på rolig-induserende lydparametere som brakte lindring til vår kohort av nevrologiske pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nevropsykiatrisk inventar (NPI) [NPI-1: pre-intervensjon; NPI-2: etter intervensjon]
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (3 år)
|
Endring i NPI (NPI-2 minus NPI-1)
|
Gjennom studiegjennomføring (3 år)
|
|
Endring i Beck Anxiety Inventory [BAI-1: pre-intervention; BAI-2: etter intervensjon]
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (3 år)
|
Endring i BAI (BAI-2 minus BAI-1)
|
Gjennom studiegjennomføring (3 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i systolisk blodtrykk [SBP-1: pre-intervensjon; SBP-2: etter intervensjon]
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (3 år)
|
Endring i SBP (SBP-2 minus SBP-1)
|
Gjennom studiegjennomføring (3 år)
|
|
Endring i hjertefrekvens [HR-1: pre-intervensjon; HR-2: etter intervensjon]
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (3 år)
|
Endring i HR (HR-2 minus HR-1)
|
Gjennom studiegjennomføring (3 år)
|
|
Endre respirasjonsfrekvens [RR-1: pre-intervensjon; RR-2: etter intervensjon]
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (3 år)
|
Endring i RR (RR-2 minus RR-1)
|
Gjennom studiegjennomføring (3 år)
|
|
Endring i hudkonduktans [SC-1: pre-intervensjon; SC-2: etter intervensjon]
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (3 år)
|
Endring i SC (SC-2 minus SC-1)
|
Gjennom studiegjennomføring (3 år)
|
|
Endring i hviletilstand funksjonell tilkobling MR
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (3 år)
|
Funksjonell tilkobling innenfor tre hviletilstandsnettverk: Endring i standardnettverk (DN), Endring i Salience-nettverk (SN) og Endring i belønningsnettverk (RN).
|
Gjennom studiegjennomføring (3 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Borna Bonakdarpour, MD, FAAN, Northwestern Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer Disease
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bonakdarpour B, McFadden A, Zlotkowski S, Huang D, Shaker M, Shibata B, Haben W, Brashear C, Sandoval A, Breitenbach C, Rodriguez C, Viamille J, Porter M, Galic K, Schaeve M, Thatcher D, Takarabe C. Neurology Telemusic Program at the Time of the COVID-19 Pandemic: Turning Hospital Time Into Aesthetic Time During Crisis. Front Neurol. 2021 Dec 13;12:749782. doi: 10.3389/fneur.2021.749782. eCollection 2021.
- Lyketsos CG, Carrillo MC, Ryan JM, Khachaturian AS, Trzepacz P, Amatniek J, Cedarbaum J, Brashear R, Miller DS. Neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 Sep;7(5):532-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.05.2410.
- Baird A, Samson S. Music and dementia. Prog Brain Res. 2015;217:207-35. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.028. Epub 2015 Jan 31.
- Assal F, Cummings JL. Neuropsychiatric symptoms in the dementias. Curr Opin Neurol. 2002 Aug;15(4):445-50. doi: 10.1097/00019052-200208000-00007.
- Seeley WW, Menon V, Schatzberg AF, Keller J, Glover GH, Kenna H, Reiss AL, Greicius MD. Dissociable intrinsic connectivity networks for salience processing and executive control. J Neurosci. 2007 Feb 28;27(9):2349-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5587-06.2007.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00215983
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .