- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05477862
Kliinisesti suunnitellun improvisatorisen musiikin hermomekanismit Alzheimerin taudille
Indusoituneen rauhan hermomekanismit improvisatorisen musiikin kuuntelun jälkeen: tutkimus terveille ja Alzheimerin dementiaa sairastaville henkilöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kognitiivisesti terveet ihmiset
Kognitiivisesti terveet kontrollin osallistujat arvioitiin Northwestern Mesulam Centerin kautta. BAI > 8.
Poissulkemiskriteerit: kuulon heikkeneminen
- Henkilöt, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti
Tämä ryhmä rekrytoidaan vastaavasti Mesulam-keskuksen kautta. Kaikki keskuksen Research Coren värvämät henkilöt ovat hyvin karakterisoituja testejä, jotka on standardoitu kaikissa NIH:n rahoittamissa Alzheimer-keskuksissa ympäri maata. Henkilöillä, joilla on AD:n aiheuttama lievä tai keskivaikea neurokognitiivinen häiriö, MMSE on yli 15 ja kliininen dementialuokitus (CDR) on 0,5–2. Heillä on myös aiemmin esiintynyt neurokognitiiviseen levottomuuteen/ahdistuneisuuteen liittyviä oireita ja Beckin ahdistusindeksi (BAI) on yli 8, mikä viittaa vähintään lievään ahdistuneisuustasoon.
Poissulkemiskriteerit: MMSE<15, CDR>2, kuulonalenema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alzheimerin tauti (AD)
|
Clinically Designed Improvisatory Music (CDIM) on improvisoidun musiikin muoto, joka perustuu rauhallisia ääniparametreihin ja joka toi helpotusta neurologisten potilaiden ryhmällemme.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivisesti terve (CH)
|
Clinically Designed Improvisatory Music (CDIM) on improvisoidun musiikin muoto, joka perustuu rauhallisia ääniparametreihin ja joka toi helpotusta neurologisten potilaiden ryhmällemme.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neuropsykiatrisessa kartoituksessa (NPI) [NPI-1: pre-interventio; NPI-2: intervention jälkeinen]
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (3 vuotta)
|
Muutos NPI:ssä (NPI-2 miinus NPI-1)
|
Opintojen suorittamisen kautta (3 vuotta)
|
|
Muutos Beckin ahdistuneisuusinventaariossa [BAI-1: interventio ennakkoon; BAI-2: intervention jälkeinen]
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (3 vuotta)
|
Muutos BAI:ssa (BAI-2 miinus BAI-1)
|
Opintojen suorittamisen kautta (3 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa [SBP-1: ennen interventiota; SBP-2: intervention jälkeinen]
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (3 vuotta)
|
SBP:n muutos (SBP-2 miinus SBP-1)
|
Opintojen suorittamisen kautta (3 vuotta)
|
|
Muutos sykkeessä [HR-1: ennen interventiota; HR-2: intervention jälkeinen]
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (3 vuotta)
|
Muutos sykkeessä (HR-2 miinus HR-1)
|
Opintojen suorittamisen kautta (3 vuotta)
|
|
Muuta hengitystiheyttä [RR-1: ennen interventiota; RR-2: intervention jälkeinen]
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (3 vuotta)
|
Muutos RR:ssä (RR-2 miinus RR-1)
|
Opintojen suorittamisen kautta (3 vuotta)
|
|
Muutos ihon konduktanssissa [SC-1: ennen interventiota; SC-2: intervention jälkeinen]
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (3 vuotta)
|
Muutos SC:ssä (SC-2 miinus SC-1)
|
Opintojen suorittamisen kautta (3 vuotta)
|
|
Muutos lepotilan toiminnallisen liitettävyyden MRI
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (3 vuotta)
|
Toiminnallinen liitettävyys kolmessa lepotilan verkossa: Muutos oletusverkossa (DN), Change in Salience Network (SN) ja Change in Reward Network (RN).
|
Opintojen suorittamisen kautta (3 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Borna Bonakdarpour, MD, FAAN, Northwestern Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer Disease
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bonakdarpour B, McFadden A, Zlotkowski S, Huang D, Shaker M, Shibata B, Haben W, Brashear C, Sandoval A, Breitenbach C, Rodriguez C, Viamille J, Porter M, Galic K, Schaeve M, Thatcher D, Takarabe C. Neurology Telemusic Program at the Time of the COVID-19 Pandemic: Turning Hospital Time Into Aesthetic Time During Crisis. Front Neurol. 2021 Dec 13;12:749782. doi: 10.3389/fneur.2021.749782. eCollection 2021.
- Lyketsos CG, Carrillo MC, Ryan JM, Khachaturian AS, Trzepacz P, Amatniek J, Cedarbaum J, Brashear R, Miller DS. Neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 Sep;7(5):532-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.05.2410.
- Baird A, Samson S. Music and dementia. Prog Brain Res. 2015;217:207-35. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.028. Epub 2015 Jan 31.
- Assal F, Cummings JL. Neuropsychiatric symptoms in the dementias. Curr Opin Neurol. 2002 Aug;15(4):445-50. doi: 10.1097/00019052-200208000-00007.
- Seeley WW, Menon V, Schatzberg AF, Keller J, Glover GH, Kenna H, Reiss AL, Greicius MD. Dissociable intrinsic connectivity networks for salience processing and executive control. J Neurosci. 2007 Feb 28;27(9):2349-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5587-06.2007.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Poikkeava motorinen käyttäytyminen dementiassa
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Alzheimerin tauti
- Dementia
- Psykomotorinen agitaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00215983
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .