Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale mekanismer af klinisk designet improvisatorisk musik til Alzheimers sygdom

6. august 2026 opdateret af: Borna Bonakdarpour, Northwestern University

Neurale mekanismer for induceret ro efter at have lyttet til improvisatorisk musik: En undersøgelse for sunde individer og personer med Alzheimers demens

Clinically Designed Improvisatory Music (CDIM) er en form for improviseret musik baseret på ro-inducerende lydparametre, som bragte lindring til vores kohorte af neurologiske patienter. Som en direkte lydbaseret tilgang er CDIM ikke afhængig af selvbiografisk hukommelse og kan have bredere anvendelighed og generaliserbarhed. Vi ønsker at undersøge, om CDIM nedsætter angst hos 15 kognitivt raske individer og 15 patienter med Alzheimers sygdom med angst (AD-A).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at identificere de neurale mekanismer for induceret ro gennem levende klinisk designet improvisatorisk musik (CDIM) hos kognitivt raske individer og personer med Alzheimers demens, der lider af agitation. Denne undersøgelse er ny, da de fleste musikinterventioner til demens bruger velkendt musik, og den underliggende neurale mekanisme for ro induceret af musik er ikke velkendt. Vi planlægger at undersøge ændringer i 3 store hjernenetværk i stor skala ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). De vigtigste spørgsmål, vi planlægger at besvare, er som følger: 1. Hvordan ændrer improvisatorisk musik forbindelsen i hjernefølelsesrelaterede netværk hos neurotypiske individer? 2. Fremkalder improvisationsmusik en tilstand af ro hos personer med Alzheimers demens og hvordan? Baseret på objektiv evidens fra denne undersøgelse kan vi retfærdiggøre yderligere brug af musik til patienter med Alzheimers, især i form af improvisation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kognitivt sunde individer

    Kognitivt sunde kontroldeltagere evalueret gennem Northwestern Mesulam Center. BAI > 8.

    Eksklusionskriterier: høretab

  2. Personer med mild til moderat Alzheimers sygdom

Denne gruppe vil ligeledes blive rekrutteret gennem Mesulam Centeret. Alle individer rekrutteret af forskningskernen i centret er velkarakteriserede tests standardiseret på tværs af alle NIH-finansierede Alzheimer-centre i hele landet. Personer med mild til moderat neurokognitiv lidelse på grund af AD vil have en MMSE større end >15 og Clinical Dementia Rating (CDR) mellem 0,5 og 2. De vil også have en historie med neurokognitiv-relateret agitation/angst og et Beck Anxiety Index (BAI) større end 8, hvilket tyder på mindst et mildt niveau af angst.

Eksklusionskriterier: MMSE<15, CDR>2, høretab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alzheimers sygdom (AD)
Clinically Designed Improvisatory Music (CDIM) er en form for improviseret musik baseret på ro-inducerende lydparametre, som bragte lindring til vores kohorte af neurologiske patienter.
Eksperimentel: Kognitivt sund (CH)
Clinically Designed Improvisatory Music (CDIM) er en form for improviseret musik baseret på ro-inducerende lydparametre, som bragte lindring til vores kohorte af neurologiske patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neuropsykiatrisk inventar (NPI) [NPI-1: præ-intervention; NPI-2: post-intervention]
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (3 år)
Ændring i NPI (NPI-2 minus NPI-1)
Gennem afsluttet studie (3 år)
Ændring i Beck Anxiety Inventory [BAI-1: præ-intervention; BAI-2: post-intervention]
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (3 år)
Ændring i BAI (BAI-2 minus BAI-1)
Gennem afsluttet studie (3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk [SBP-1: præ-intervention; SBP-2: post-intervention]
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (3 år)
Ændring i SBP (SBP-2 minus SBP-1)
Gennem afsluttet studie (3 år)
Ændring i hjertefrekvens [HR-1: præ-intervention; HR-2: post-intervention]
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (3 år)
Ændring i HR (HR-2 minus HR-1)
Gennem afsluttet studie (3 år)
Ændre respirationsfrekvens [RR-1: præ-intervention; RR-2: post-intervention]
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (3 år)
Ændring i RR (RR-2 minus RR-1)
Gennem afsluttet studie (3 år)
Ændring i hudkonduktans [SC-1: præ-intervention; SC-2: post-intervention]
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (3 år)
Ændring i SC (SC-2 minus SC-1)
Gennem afsluttet studie (3 år)
Ændring i hviletilstand funktionel forbindelse MRI
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (3 år)
Funktionel forbindelse inden for tre hviletilstandsnetværk: Ændring i standardnetværk (DN), Ændring i Salience-netværk (SN) og Ændring i belønningsnetværk (RN).
Gennem afsluttet studie (3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Borna Bonakdarpour, MD, FAAN, Northwestern Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer Disease

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner