- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05477862
Neurale mekanismer af klinisk designet improvisatorisk musik til Alzheimers sygdom
Neurale mekanismer for induceret ro efter at have lyttet til improvisatorisk musik: En undersøgelse for sunde individer og personer med Alzheimers demens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kognitivt sunde individer
Kognitivt sunde kontroldeltagere evalueret gennem Northwestern Mesulam Center. BAI > 8.
Eksklusionskriterier: høretab
- Personer med mild til moderat Alzheimers sygdom
Denne gruppe vil ligeledes blive rekrutteret gennem Mesulam Centeret. Alle individer rekrutteret af forskningskernen i centret er velkarakteriserede tests standardiseret på tværs af alle NIH-finansierede Alzheimer-centre i hele landet. Personer med mild til moderat neurokognitiv lidelse på grund af AD vil have en MMSE større end >15 og Clinical Dementia Rating (CDR) mellem 0,5 og 2. De vil også have en historie med neurokognitiv-relateret agitation/angst og et Beck Anxiety Index (BAI) større end 8, hvilket tyder på mindst et mildt niveau af angst.
Eksklusionskriterier: MMSE<15, CDR>2, høretab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alzheimers sygdom (AD)
|
Clinically Designed Improvisatory Music (CDIM) er en form for improviseret musik baseret på ro-inducerende lydparametre, som bragte lindring til vores kohorte af neurologiske patienter.
|
|
Eksperimentel: Kognitivt sund (CH)
|
Clinically Designed Improvisatory Music (CDIM) er en form for improviseret musik baseret på ro-inducerende lydparametre, som bragte lindring til vores kohorte af neurologiske patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i neuropsykiatrisk inventar (NPI) [NPI-1: præ-intervention; NPI-2: post-intervention]
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (3 år)
|
Ændring i NPI (NPI-2 minus NPI-1)
|
Gennem afsluttet studie (3 år)
|
|
Ændring i Beck Anxiety Inventory [BAI-1: præ-intervention; BAI-2: post-intervention]
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (3 år)
|
Ændring i BAI (BAI-2 minus BAI-1)
|
Gennem afsluttet studie (3 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systolisk blodtryk [SBP-1: præ-intervention; SBP-2: post-intervention]
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (3 år)
|
Ændring i SBP (SBP-2 minus SBP-1)
|
Gennem afsluttet studie (3 år)
|
|
Ændring i hjertefrekvens [HR-1: præ-intervention; HR-2: post-intervention]
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (3 år)
|
Ændring i HR (HR-2 minus HR-1)
|
Gennem afsluttet studie (3 år)
|
|
Ændre respirationsfrekvens [RR-1: præ-intervention; RR-2: post-intervention]
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (3 år)
|
Ændring i RR (RR-2 minus RR-1)
|
Gennem afsluttet studie (3 år)
|
|
Ændring i hudkonduktans [SC-1: præ-intervention; SC-2: post-intervention]
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (3 år)
|
Ændring i SC (SC-2 minus SC-1)
|
Gennem afsluttet studie (3 år)
|
|
Ændring i hviletilstand funktionel forbindelse MRI
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (3 år)
|
Funktionel forbindelse inden for tre hviletilstandsnetværk: Ændring i standardnetværk (DN), Ændring i Salience-netværk (SN) og Ændring i belønningsnetværk (RN).
|
Gennem afsluttet studie (3 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Borna Bonakdarpour, MD, FAAN, Northwestern Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer Disease
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bonakdarpour B, McFadden A, Zlotkowski S, Huang D, Shaker M, Shibata B, Haben W, Brashear C, Sandoval A, Breitenbach C, Rodriguez C, Viamille J, Porter M, Galic K, Schaeve M, Thatcher D, Takarabe C. Neurology Telemusic Program at the Time of the COVID-19 Pandemic: Turning Hospital Time Into Aesthetic Time During Crisis. Front Neurol. 2021 Dec 13;12:749782. doi: 10.3389/fneur.2021.749782. eCollection 2021.
- Lyketsos CG, Carrillo MC, Ryan JM, Khachaturian AS, Trzepacz P, Amatniek J, Cedarbaum J, Brashear R, Miller DS. Neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 Sep;7(5):532-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.05.2410.
- Baird A, Samson S. Music and dementia. Prog Brain Res. 2015;217:207-35. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.028. Epub 2015 Jan 31.
- Assal F, Cummings JL. Neuropsychiatric symptoms in the dementias. Curr Opin Neurol. 2002 Aug;15(4):445-50. doi: 10.1097/00019052-200208000-00007.
- Seeley WW, Menon V, Schatzberg AF, Keller J, Glover GH, Kenna H, Reiss AL, Greicius MD. Dissociable intrinsic connectivity networks for salience processing and executive control. J Neurosci. 2007 Feb 28;27(9):2349-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5587-06.2007.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Afvigende motorisk adfærd ved demens
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Angstlidelser
- Alzheimers sygdom
- Demens
- Psykomotorisk agitation
Andre undersøgelses-id-numre
- 00215983
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .