临床设计的阿尔茨海默病即兴音乐的神经机制
2024年3月20日 更新者：Borna Bonakdarpour、Northwestern University
听即兴音乐后诱发平静的神经机制：对健康人和阿尔茨海默氏痴呆症患者的调查
临床设计的即兴音乐 (CDIM) 是一种基于平静诱导声音参数的即兴音乐形式，它为我们的神经病学患者队列带来了缓解。
作为一种直接的基于声音的方法，CDIM 不依赖自传体记忆，可能具有更广泛的适用性和普遍性。
我们希望检查 CDIM 是否能减少 15 名认知健康个体和 15 名患有焦虑症的阿尔茨海默病患者 (AD-A) 的焦虑。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过现场临床设计的即兴音乐 (CDIM) 在认知健康的个体和患有躁动的阿尔茨海默氏痴呆症患者中确定诱导平静的神经机制。
这项研究是新颖的，因为大多数痴呆症的音乐干预都使用熟悉的音乐，而音乐引起的平静的潜在神经机制尚不清楚。
我们计划使用功能磁共振成像 (fMRI) 研究 3 个主要的大型大脑网络的变化。
我们计划回答的主要问题如下： 1.
即兴音乐如何改变神经典型个体大脑情绪相关网络的连通性？
2. 即兴音乐是否能使患有阿尔茨海默氏症的人进入平静状态？如何？
根据这项研究提供的客观证据，我们可以证明对阿尔茨海默氏症患者进一步使用音乐是合理的，特别是以即兴创作的形式。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
认知健康的人
通过西北 Mesulam 中心评估的认知健康控制参与者。 白 > 8。
排除标准：听力损失
- 患有轻度至中度阿尔茨海默病的人
该小组将同样通过 Mesulam 中心招募。 该中心的研究核心招募的所有个人都经过了全国所有 NIH 资助的阿尔茨海默病中心的标准化测试。 因 AD 而患有轻度至中度神经认知障碍的个体的 MMSE 大于 15，临床痴呆评分 (CDR) 介于 0.5 和 2 之间。 他们还将有神经认知相关的激越/焦虑病史，贝克焦虑指数 (BAI) 大于 8，表明至少有轻度焦虑。
排除标准：MMSE<15，CDR>2，听力损失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿尔茨海默病 (AD)
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临床设计的即兴音乐 (CDIM) 是一种基于平静诱导声音参数的即兴音乐形式，它为我们的神经病学患者队列带来了缓解。
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实验性的：认知健康 (CH)
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临床设计的即兴音乐 (CDIM) 是一种基于平静诱导声音参数的即兴音乐形式，它为我们的神经病学患者队列带来了缓解。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经精神病学量表 (NPI) 的变化 [NPI-1：干预前； NPI-2：干预后]
大体时间：通过学习完成（3年）
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NPI 的变化（NPI-2 减去 NPI-1）
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通过学习完成（3年）
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贝克焦虑量表的变化 [BAI-1：干预前； BAI-2：干预后]
大体时间：通过学习完成（3年）
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BAI 的变化（BAI-2 减去 BAI-1）
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通过学习完成（3年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压变化 [SBP-1：干预前； SBP-2：干预后]
大体时间：通过学习完成（3年）
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SBP 的变化（SBP-2 减去 SBP-1）
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通过学习完成（3年）
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心率变化 [HR-1：干预前； HR-2：干预后]
大体时间：通过学习完成（3年）
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HR 变化（HR-2 减去 HR-1）
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通过学习完成（3年）
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改变呼吸频率 [RR-1：干预前； RR-2：干预后]
大体时间：通过学习完成（3年）
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RR 的变化（RR-2 减去 RR-1）
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通过学习完成（3年）
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皮肤电导的变化 [SC-1：干预前； SC-2：干预后]
大体时间：通过学习完成（3年）
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SC 的变化（SC-2 减去 SC-1）
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通过学习完成（3年）
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静息状态功能连接 MRI 的变化
大体时间：通过学习完成（3年）
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三个静止状态网络中的功能连接：默认网络 (DN) 的变化、显着网络 (SN) 的变化和奖励网络 (RN) 的变化。
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通过学习完成（3年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Borna Bonakdarpour, MD, FAAN、Northwestern Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer Disease
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bonakdarpour B, McFadden A, Zlotkowski S, Huang D, Shaker M, Shibata B, Haben W, Brashear C, Sandoval A, Breitenbach C, Rodriguez C, Viamille J, Porter M, Galic K, Schaeve M, Thatcher D, Takarabe C. Neurology Telemusic Program at the Time of the COVID-19 Pandemic: Turning Hospital Time Into Aesthetic Time During Crisis. Front Neurol. 2021 Dec 13;12:749782. doi: 10.3389/fneur.2021.749782. eCollection 2021.
- Lyketsos CG, Carrillo MC, Ryan JM, Khachaturian AS, Trzepacz P, Amatniek J, Cedarbaum J, Brashear R, Miller DS. Neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 Sep;7(5):532-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.05.2410.
- Baird A, Samson S. Music and dementia. Prog Brain Res. 2015;217:207-35. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.028. Epub 2015 Jan 31.
- Assal F, Cummings JL. Neuropsychiatric symptoms in the dementias. Curr Opin Neurol. 2002 Aug;15(4):445-50. doi: 10.1097/00019052-200208000-00007.
- Seeley WW, Menon V, Schatzberg AF, Keller J, Glover GH, Kenna H, Reiss AL, Greicius MD. Dissociable intrinsic connectivity networks for salience processing and executive control. J Neurosci. 2007 Feb 28;27(9):2349-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5587-06.2007.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月15日
初级完成 (估计的)
2025年10月15日
研究完成 (估计的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2022年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月26日
首次发布 (实际的)
2022年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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