Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale mechanismen van klinisch ontworpen improvisatorische muziek voor de ziekte van Alzheimer

20 maart 2024 bijgewerkt door: Borna Bonakdarpour, Northwestern University

Neurale mechanismen van geïnduceerde kalmte na het luisteren naar improvisatorische muziek: een onderzoek voor gezonde individuen en personen met de ziekte van Alzheimer

Klinisch ontworpen improvisatorische muziek (CDIM) is een vorm van geïmproviseerde muziek op basis van kalmte-opwekkende geluidsparameters die verlichting bracht voor ons cohort van neurologiepatiënten. Als een directe op geluid gebaseerde benadering vertrouwt CDIM niet op autobiografisch geheugen en kan het breder toepasbaar en generaliseerbaar zijn. We willen onderzoeken of CDIM angst vermindert bij 15 cognitief gezonde personen en 15 patiënten met de ziekte van Alzheimer met angst (AD-A).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de neurale mechanismen te identificeren van geïnduceerde kalmte door middel van live klinisch ontworpen improvisatorische muziek (CDIM) bij cognitief gezonde personen en personen met Alzheimer-dementie die lijden aan agitatie. Deze studie is nieuw omdat de meeste muziekinterventies voor dementie bekende muziek gebruiken en het onderliggende neurale mechanisme van kalmte veroorzaakt door muziek niet goed bekend is. We zijn van plan veranderingen in 3 grote grootschalige hersennetwerken te onderzoeken met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn de volgende: 1. Hoe verandert improvisatoire muziek de connectiviteit binnen hersenemotiegerelateerde netwerken bij neurotypische individuen? 2. Brengt improvisatoire muziek een staat van kalmte teweeg bij mensen met Alzheimerdementie en hoe? Op basis van objectief bewijs dat door deze studie wordt geleverd, kunnen we verder gebruik van muziek voor patiënten met de ziekte van Alzheimer rechtvaardigen, in het bijzonder in de vorm van improvisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Cognitief gezonde individuen

    Cognitief gezonde controledeelnemers geëvalueerd via het Northwestern Mesulam Center. BAI > 8.

    Uitsluitingscriteria: gehoorverlies

  2. Personen met milde tot matige ziekte van Alzheimer

Deze groep zal op dezelfde manier worden gerekruteerd via het Mesulam Center. Alle personen die door de onderzoekskern in het centrum zijn aangeworven, zijn goed gekarakteriseerde tests die zijn gestandaardiseerd in alle door de NIH gefinancierde Alzheimercentra in het hele land. Personen met een milde tot matige neurocognitieve stoornis als gevolg van AD hebben een MMSE hoger dan >15 en een Clinical Dementia Rating (CDR) tussen 0,5 en 2. Ze zullen ook een voorgeschiedenis hebben van neurocognitieve agitatie/angst, en een Beck Anxiety Index (BAI) van meer dan 8, wat wijst op ten minste een milde mate van angst.

Uitsluitingscriteria: MMSE<15, CDR>2, gehoorverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ziekte van Alzheimer (AD)
Gedragsmatig: Klinisch ontworpen improvisatorische muziek
Klinisch ontworpen improvisatorische muziek (CDIM) is een vorm van geïmproviseerde muziek op basis van kalmte-opwekkende geluidsparameters die verlichting bracht voor ons cohort van neurologiepatiënten.
Experimenteel: Cognitief Gezond (CH)
Gedragsmatig: Klinisch ontworpen improvisatorische muziek
Klinisch ontworpen improvisatorische muziek (CDIM) is een vorm van geïmproviseerde muziek op basis van kalmte-opwekkende geluidsparameters die verlichting bracht voor ons cohort van neurologiepatiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neuropsychiatrische inventaris (NPI) [NPI-1: pre-interventie; NPI-2: post-interventie]
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (3 jaar)
Verandering in NPI (NPI-2 min NPI-1)
Door afronding van de studie (3 jaar)
Verandering in Beck Anxiety Inventory [BAI-1: pre-interventie; BAI-2: post-interventie]
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (3 jaar)
Verandering in BAI (BAI-2 min BAI-1)
Door afronding van de studie (3 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolische bloeddruk [SBP-1: pre-interventie; SBP-2: post-interventie]
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (3 jaar)
Verandering in SBP (SBP-2 min SBP-1)
Door afronding van de studie (3 jaar)
Verandering in hartslag [HR-1: pre-interventie; HR-2: post-interventie]
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (3 jaar)
Verandering in HR (HR-2 min HR-1)
Door afronding van de studie (3 jaar)
Ademfrequentie wijzigen [RR-1: pre-interventie; RR-2: post-interventie]
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (3 jaar)
Verandering in RR (RR-2 min RR-1)
Door afronding van de studie (3 jaar)
Verandering in huidgeleiding [SC-1: pre-interventie; SC-2: post-interventie]
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (3 jaar)
Verandering in SC (SC-2 minus SC-1)
Door afronding van de studie (3 jaar)
Verandering in rusttoestand functionele connectiviteit MRI
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (3 jaar)
Functionele connectiviteit binnen drie rusttoestandnetwerken: verandering in standaardnetwerk (DN), verandering in opvallend netwerk (SN) en verandering in beloningsnetwerk (RN).
Door afronding van de studie (3 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Borna Bonakdarpour, MD, FAAN, Northwestern Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer Disease

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00215983

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren