Mecanismos neurales de la música de improvisación diseñada clínicamente para la enfermedad de Alzheimer
6 de agosto de 2026 actualizado por: Borna Bonakdarpour, Northwestern University
Mecanismos neurales de la calma inducida después de escuchar música de improvisación: una investigación para individuos sanos y personas con demencia de Alzheimer
La música de improvisación diseñada clínicamente (CDIM, por sus siglas en inglés) es una forma de música improvisada basada en parámetros de sonido que inducen a la calma y que brindaron alivio a nuestra cohorte de pacientes neurológicos.
Como enfoque directo basado en el sonido, CDIM no se basa en la memoria autobiográfica y puede tener una mayor aplicabilidad y generalización.
Deseamos examinar si CDIM disminuye la ansiedad en 15 individuos cognitivamente sanos y 15 pacientes con enfermedad de Alzheimer con ansiedad (AD-A).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es identificar los mecanismos neuronales de la calma inducida a través de música de improvisación en vivo diseñada clínicamente (CDIM) en individuos cognitivamente sanos y personas con demencia de Alzheimer que sufren de agitación.
Este estudio es novedoso ya que la mayoría de las intervenciones musicales para la demencia utilizan música familiar y el mecanismo neural subyacente de la calma inducida por la música no se conoce bien.
Planeamos investigar los cambios en 3 redes cerebrales importantes a gran escala utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
Las principales preguntas que planeamos responder son las siguientes: 1.
¿Cómo cambia la música de improvisación la conectividad dentro de las redes cerebrales relacionadas con las emociones en individuos neurotípicos?
2. ¿La música de improvisación induce un estado de calma en las personas con demencia de Alzheimer y cómo?
Con base en la evidencia objetiva proporcionada por este estudio, podemos justificar un mayor uso de la música para pacientes con Alzheimer, en particular, en forma de improvisación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos cognitivamente sanos
Participantes de control cognitivamente sanos evaluados a través del Northwestern Mesulam Center. IAB > 8.
Criterios de exclusión: pérdida auditiva
- Individuos con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada
Este grupo será reclutado de manera similar a través del Centro Mesulam. Todas las personas reclutadas por el Núcleo de investigación en el centro son pruebas bien caracterizadas estandarizadas en todos los Centros de Alzheimer financiados por los NIH en todo el país. Las personas con un trastorno neurocognitivo de leve a moderado debido a la EA tendrán un MMSE superior a >15 y una clasificación clínica de demencia (CDR) entre 0,5 y 2. También tendrán un historial de agitación/ansiedad relacionada con la neurocognición y un índice de ansiedad de Beck (BAI) superior a 8, lo que sugiere al menos un nivel leve de ansiedad.
Criterios de exclusión: MMSE<15, CDR>2, hipoacusia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Enfermedad de Alzheimer (EA)
|
La música de improvisación diseñada clínicamente (CDIM, por sus siglas en inglés) es una forma de música improvisada basada en parámetros de sonido que inducen a la calma y que brindaron alivio a nuestra cohorte de pacientes neurológicos.
|
|
Experimental: Cognitivamente saludable (CH)
|
La música de improvisación diseñada clínicamente (CDIM, por sus siglas en inglés) es una forma de música improvisada basada en parámetros de sonido que inducen a la calma y que brindaron alivio a nuestra cohorte de pacientes neurológicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) [NPI-1: preintervención; NPI-2: posintervención]
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (3 años)
|
Cambio en NPI (NPI-2 menos NPI-1)
|
Hasta la finalización de los estudios (3 años)
|
|
Cambio en el Inventario de Ansiedad de Beck [BAI-1: pre-intervención; BAI-2: posintervención]
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (3 años)
|
Cambio en BAI (BAI-2 menos BAI-1)
|
Hasta la finalización de los estudios (3 años)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Presión Arterial Sistólica [SBP-1: pre-intervención; PAS-2: posintervención]
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (3 años)
|
Cambio en la PAS (PAS-2 menos PAS-1)
|
Hasta la finalización de los estudios (3 años)
|
|
Cambio en la frecuencia cardíaca [HR-1: antes de la intervención; HR-2: post-intervención]
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (3 años)
|
Cambio en HR (HR-2 menos HR-1)
|
Hasta la finalización de los estudios (3 años)
|
|
Cambio de Frecuencia Respiratoria [RR-1: pre-intervención; RR-2: posintervención]
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (3 años)
|
Cambio en RR (RR-2 menos RR-1)
|
Hasta la finalización de los estudios (3 años)
|
|
Cambio en la conductancia de la piel [SC-1: preintervención; SC-2: post-intervención]
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (3 años)
|
Cambio en SC (SC-2 menos SC-1)
|
Hasta la finalización de los estudios (3 años)
|
|
Cambio en la resonancia magnética de conectividad funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (3 años)
|
Conectividad funcional dentro de tres redes en estado de reposo: cambio en la red predeterminada (DN), cambio en la red de prominencia (SN) y cambio en la red de recompensa (RN).
|
Hasta la finalización de los estudios (3 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Borna Bonakdarpour, MD, FAAN, Northwestern Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer Disease
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bonakdarpour B, McFadden A, Zlotkowski S, Huang D, Shaker M, Shibata B, Haben W, Brashear C, Sandoval A, Breitenbach C, Rodriguez C, Viamille J, Porter M, Galic K, Schaeve M, Thatcher D, Takarabe C. Neurology Telemusic Program at the Time of the COVID-19 Pandemic: Turning Hospital Time Into Aesthetic Time During Crisis. Front Neurol. 2021 Dec 13;12:749782. doi: 10.3389/fneur.2021.749782. eCollection 2021.
- Lyketsos CG, Carrillo MC, Ryan JM, Khachaturian AS, Trzepacz P, Amatniek J, Cedarbaum J, Brashear R, Miller DS. Neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 Sep;7(5):532-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.05.2410.
- Baird A, Samson S. Music and dementia. Prog Brain Res. 2015;217:207-35. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.028. Epub 2015 Jan 31.
- Assal F, Cummings JL. Neuropsychiatric symptoms in the dementias. Curr Opin Neurol. 2002 Aug;15(4):445-50. doi: 10.1097/00019052-200208000-00007.
- Seeley WW, Menon V, Schatzberg AF, Keller J, Glover GH, Kenna H, Reiss AL, Greicius MD. Dissociable intrinsic connectivity networks for salience processing and executive control. J Neurosci. 2007 Feb 28;27(9):2349-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5587-06.2007.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento motor aberrante en la demencia
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia
- Agitación psicomotora
Otros números de identificación del estudio
- 00215983
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .