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Mecanismos neurais de música improvisada clinicamente projetada para a doença de Alzheimer

6 de agosto de 2026 atualizado por: Borna Bonakdarpour, Northwestern University

Mecanismos neurais de calma induzida após ouvir música improvisada: uma investigação para indivíduos saudáveis ​​e pessoas com demência de Alzheimer

A Música Improvisatória Desenhada Clinicamente (CDIM) é uma forma de música improvisada baseada em parâmetros sonoros indutores de calma que trouxeram alívio para nossa coorte de pacientes neurológicos. Como uma abordagem direta baseada em som, o CDIM não depende da memória autobiográfica e pode ter aplicabilidade e generalização mais amplas. Desejamos examinar se o CDIM diminui a ansiedade em 15 indivíduos cognitivamente saudáveis ​​e 15 pacientes com doença de Alzheimer com ansiedade (AD-A).

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é identificar os mecanismos neurais da calma induzida por meio de música de improvisação projetada clinicamente ao vivo (CDIM) em indivíduos cognitivamente saudáveis ​​e pessoas com demência de Alzheimer que sofrem de agitação. Este estudo é inovador, pois a maioria das intervenções musicais para demência usa música familiar e o mecanismo neural subjacente da calma induzida pela música não é bem conhecido. Planejamos investigar mudanças em 3 grandes redes cerebrais de larga escala usando ressonância magnética funcional (fMRI). As principais questões que pretendemos responder são as seguintes: 1. Como a música improvisada altera a conectividade nas redes cerebrais relacionadas à emoção em indivíduos neurotípicos? 2. A música improvisada induz um estado de calma em indivíduos com demência de Alzheimer e como? Com base nas evidências objetivas fornecidas por este estudo, podemos justificar o uso adicional de música para pacientes com Alzheimer, em particular, na forma de improvisação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos cognitivamente saudáveis

    Participantes de controle cognitivamente saudáveis ​​avaliados por meio do Northwestern Mesulam Center. BAI > 8.

    Critérios de exclusão: perda auditiva

  2. Indivíduos com doença de Alzheimer leve a moderada

Este grupo será igualmente recrutado através do Mesulam Center. Todos os indivíduos recrutados pelo Núcleo de pesquisa no centro são testes bem caracterizados padronizados em todos os Centros de Alzheimer financiados pelo NIH em todo o país. Indivíduos com transtorno neurocognitivo leve a moderado devido à DA terão um MMSE maior que > 15 e Classificação Clínica de Demência (CDR) entre 0,5 e 2. Eles também terão um histórico de agitação/ansiedade neurocognitiva e um Índice de Ansiedade de Beck (BAI) maior que 8, sugestivo de pelo menos um nível leve de ansiedade.

Critérios de exclusão: MMSE<15, CDR>2, perda auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Doença de Alzheimer (DA)
A Música Improvisatória Desenhada Clinicamente (CDIM) é uma forma de música improvisada baseada em parâmetros sonoros indutores de calma que trouxeram alívio para nossa coorte de pacientes neurológicos.
Experimental: Cognitivamente Saudável (CH)
A Música Improvisatória Desenhada Clinicamente (CDIM) é uma forma de música improvisada baseada em parâmetros sonoros indutores de calma que trouxeram alívio para nossa coorte de pacientes neurológicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) [NPI-1: pré-intervenção; NPI-2: pós-intervenção]
Prazo: Através da conclusão do estudo (3 anos)
Mudança no NPI (NPI-2 menos NPI-1)
Através da conclusão do estudo (3 anos)
Mudança no Inventário de Ansiedade de Beck [BAI-1: pré-intervenção; BAI-2: pós-intervenção]
Prazo: Através da conclusão do estudo (3 anos)
Mudança no BAI (BAI-2 menos BAI-1)
Através da conclusão do estudo (3 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Pressão Arterial Sistólica [PAS-1: pré-intervenção; SBP-2: pós-intervenção]
Prazo: Através da conclusão do estudo (3 anos)
Alteração na PAS (PAS-2 menos PAS-1)
Através da conclusão do estudo (3 anos)
Alteração da frequência cardíaca [FC-1: pré-intervenção; HR-2: pós-intervenção]
Prazo: Através da conclusão do estudo (3 anos)
Alteração na FC (FC-2 menos HR-1)
Através da conclusão do estudo (3 anos)
Alteração da Frequência Respiratória [RR-1: pré-intervenção; RR-2: pós-intervenção]
Prazo: Através da conclusão do estudo (3 anos)
Mudança em RR (RR-2 menos RR-1)
Através da conclusão do estudo (3 anos)
Mudança na condutância da pele [SC-1: pré-intervenção; SC-2: pós-intervenção]
Prazo: Através da conclusão do estudo (3 anos)
Mudança no SC (SC-2 menos SC-1)
Através da conclusão do estudo (3 anos)
Alteração na ressonância magnética de conectividade funcional em estado de repouso
Prazo: Através da conclusão do estudo (3 anos)
Conectividade funcional dentro de três redes de estado de repouso: Alteração na Rede Padrão (DN), Alteração na Rede de Saliência (SN) e Alteração na Rede de Recompensa (RN).
Através da conclusão do estudo (3 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Borna Bonakdarpour, MD, FAAN, Northwestern Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer Disease

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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