- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05477862
Mecanismos neurais de música improvisada clinicamente projetada para a doença de Alzheimer
Mecanismos neurais de calma induzida após ouvir música improvisada: uma investigação para indivíduos saudáveis e pessoas com demência de Alzheimer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos cognitivamente saudáveis
Participantes de controle cognitivamente saudáveis avaliados por meio do Northwestern Mesulam Center. BAI > 8.
Critérios de exclusão: perda auditiva
- Indivíduos com doença de Alzheimer leve a moderada
Este grupo será igualmente recrutado através do Mesulam Center. Todos os indivíduos recrutados pelo Núcleo de pesquisa no centro são testes bem caracterizados padronizados em todos os Centros de Alzheimer financiados pelo NIH em todo o país. Indivíduos com transtorno neurocognitivo leve a moderado devido à DA terão um MMSE maior que > 15 e Classificação Clínica de Demência (CDR) entre 0,5 e 2. Eles também terão um histórico de agitação/ansiedade neurocognitiva e um Índice de Ansiedade de Beck (BAI) maior que 8, sugestivo de pelo menos um nível leve de ansiedade.
Critérios de exclusão: MMSE<15, CDR>2, perda auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Doença de Alzheimer (DA)
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A Música Improvisatória Desenhada Clinicamente (CDIM) é uma forma de música improvisada baseada em parâmetros sonoros indutores de calma que trouxeram alívio para nossa coorte de pacientes neurológicos.
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Experimental: Cognitivamente Saudável (CH)
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A Música Improvisatória Desenhada Clinicamente (CDIM) é uma forma de música improvisada baseada em parâmetros sonoros indutores de calma que trouxeram alívio para nossa coorte de pacientes neurológicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) [NPI-1: pré-intervenção; NPI-2: pós-intervenção]
Prazo: Através da conclusão do estudo (3 anos)
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Mudança no NPI (NPI-2 menos NPI-1)
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Através da conclusão do estudo (3 anos)
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Mudança no Inventário de Ansiedade de Beck [BAI-1: pré-intervenção; BAI-2: pós-intervenção]
Prazo: Através da conclusão do estudo (3 anos)
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Mudança no BAI (BAI-2 menos BAI-1)
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Através da conclusão do estudo (3 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Pressão Arterial Sistólica [PAS-1: pré-intervenção; SBP-2: pós-intervenção]
Prazo: Através da conclusão do estudo (3 anos)
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Alteração na PAS (PAS-2 menos PAS-1)
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Através da conclusão do estudo (3 anos)
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Alteração da frequência cardíaca [FC-1: pré-intervenção; HR-2: pós-intervenção]
Prazo: Através da conclusão do estudo (3 anos)
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Alteração na FC (FC-2 menos HR-1)
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Através da conclusão do estudo (3 anos)
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Alteração da Frequência Respiratória [RR-1: pré-intervenção; RR-2: pós-intervenção]
Prazo: Através da conclusão do estudo (3 anos)
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Mudança em RR (RR-2 menos RR-1)
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Através da conclusão do estudo (3 anos)
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Mudança na condutância da pele [SC-1: pré-intervenção; SC-2: pós-intervenção]
Prazo: Através da conclusão do estudo (3 anos)
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Mudança no SC (SC-2 menos SC-1)
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Através da conclusão do estudo (3 anos)
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Alteração na ressonância magnética de conectividade funcional em estado de repouso
Prazo: Através da conclusão do estudo (3 anos)
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Conectividade funcional dentro de três redes de estado de repouso: Alteração na Rede Padrão (DN), Alteração na Rede de Saliência (SN) e Alteração na Rede de Recompensa (RN).
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Através da conclusão do estudo (3 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Borna Bonakdarpour, MD, FAAN, Northwestern Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer Disease
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bonakdarpour B, McFadden A, Zlotkowski S, Huang D, Shaker M, Shibata B, Haben W, Brashear C, Sandoval A, Breitenbach C, Rodriguez C, Viamille J, Porter M, Galic K, Schaeve M, Thatcher D, Takarabe C. Neurology Telemusic Program at the Time of the COVID-19 Pandemic: Turning Hospital Time Into Aesthetic Time During Crisis. Front Neurol. 2021 Dec 13;12:749782. doi: 10.3389/fneur.2021.749782. eCollection 2021.
- Lyketsos CG, Carrillo MC, Ryan JM, Khachaturian AS, Trzepacz P, Amatniek J, Cedarbaum J, Brashear R, Miller DS. Neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 Sep;7(5):532-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.05.2410.
- Baird A, Samson S. Music and dementia. Prog Brain Res. 2015;217:207-35. doi: 10.1016/bs.pbr.2014.11.028. Epub 2015 Jan 31.
- Assal F, Cummings JL. Neuropsychiatric symptoms in the dementias. Curr Opin Neurol. 2002 Aug;15(4):445-50. doi: 10.1097/00019052-200208000-00007.
- Seeley WW, Menon V, Schatzberg AF, Keller J, Glover GH, Kenna H, Reiss AL, Greicius MD. Dissociable intrinsic connectivity networks for salience processing and executive control. J Neurosci. 2007 Feb 28;27(9):2349-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5587-06.2007.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento motor aberrante na demência
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Transtornos de ansiedade
- Doença de Alzheimer
- Demência
- Agitação Psicomotora
Outros números de identificação do estudo
- 00215983
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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