Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové mechanismy klinicky navržené improvizační hudby pro Alzheimerovu chorobu

6. srpna 2026 aktualizováno: Borna Bonakdarpour, Northwestern University

Nervové mechanismy navozeného klidu po poslechu improvizační hudby: Vyšetřování pro zdravé jedince a osoby s Alzheimerovou demencí

Klinicky navržená improvizační hudba (CDIM) je forma improvizované hudby založená na zvukových parametrech navozujících klid, která přinesla úlevu naší kohortě neurologických pacientů. Jako přímý přístup založený na zvuku se CDIM nespoléhá na autobiografickou paměť a může mít širší použitelnost a zobecnění. Chceme zjistit, zda CDIM snižuje úzkost u 15 kognitivně zdravých jedinců a 15 pacientů s Alzheimerovou chorobou s úzkostí (AD-A).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je identifikovat nervové mechanismy navozeného klidu prostřednictvím živé klinicky navržené improvizační hudby (CDIM) u kognitivně zdravých jedinců a osob s Alzheimerovou demencí trpících agitovaností. Tato studie je nová, protože většina hudebních intervencí pro demenci používá známou hudbu a základní nervový mechanismus klidu navozený hudbou není dobře znám. Plánujeme prozkoumat změny ve 3 velkých rozsáhlých mozkových sítích pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI). Hlavní otázky, na které plánujeme odpovědět, jsou následující: 1. Jak improvizační hudba mění konektivitu v rámci sítí souvisejících s mozkovými emocemi u neurotypických jedinců? 2. Navozuje improvizační hudba u jedinců s Alzheimerovou demencí stav klidu a jak? Na základě objektivních důkazů poskytnutých touto studií můžeme ospravedlnit další využití hudby u pacientů s Alzheimerovou chorobou, zejména ve formě improvizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kognitivně zdraví jedinci

    Kognitivně zdraví účastníci kontroly hodnoceni prostřednictvím Northwestern Mesulam Center. BAI > 8.

    Kritéria vyloučení: ztráta sluchu

  2. Jedinci s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou

Tato skupina bude podobně rekrutována prostřednictvím centra Mesulam. Všichni jednotlivci rekrutovaní výzkumným jádrem v centru jsou dobře charakterizováni testy standardizovanými ve všech Alzheimer centrech financovaných NIH v celé zemi. Jedinci s mírnou až středně těžkou neurokognitivní poruchou způsobenou AD budou mít MMSE vyšší než >15 a klinické hodnocení demence (CDR) mezi 0,5 a 2. Budou mít také v anamnéze neurokognitivní neklid/úzkost a Beckův index úzkosti (BAI) vyšší než 8, což naznačuje alespoň mírnou úroveň úzkosti.

Kritéria vyloučení: MMSE<15, CDR>2, ztráta sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alzheimerova choroba (AD)
Behaviorální: Klinicky navržená improvizační hudba
Klinicky navržená improvizační hudba (CDIM) je forma improvizované hudby založená na zvukových parametrech navozujících klid, která přinesla úlevu naší kohortě neurologických pacientů.
Experimentální: Kognitivně zdravý (CH)
Behaviorální: Klinicky navržená improvizační hudba
Klinicky navržená improvizační hudba (CDIM) je forma improvizované hudby založená na zvukových parametrech navozujících klid, která přinesla úlevu naší kohortě neurologických pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v neuropsychiatrickém inventáři (NPI) [NPI-1: pre-intervention; NPI-2: po intervenci]
Časové okno: Po dokončení studia (3 roky)
Změna NPI (NPI-2 minus NPI-1)
Po dokončení studia (3 roky)
Změna v Beck Anxiety Inventory [BAI-1: pre-intervention; BAI-2: post-intervence]
Časové okno: Po dokončení studia (3 roky)
Změna v BAI (BAI-2 minus BAI-1)
Po dokončení studia (3 roky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku [SBP-1: před intervencí; SBP-2: po zásahu]
Časové okno: Po dokončení studia (3 roky)
Změna SBP (SBP-2 minus SBP-1)
Po dokončení studia (3 roky)
Změna srdeční frekvence [HR-1: před intervencí; HR-2: po zásahu]
Časové okno: Po dokončení studia (3 roky)
Změna HR (HR-2 minus HR-1)
Po dokončení studia (3 roky)
Změna dechové frekvence [RR-1: před intervencí; RR-2: pozásah]
Časové okno: Po dokončení studia (3 roky)
Změna RR (RR-2 minus RR-1)
Po dokončení studia (3 roky)
Změna vodivosti kůže [SC-1: předintervence; SC-2: post-intervence]
Časové okno: Po dokončení studia (3 roky)
Změna v SC (SC-2 minus SC-1)
Po dokončení studia (3 roky)
Změna funkční konektivity v klidovém stavu MRI
Časové okno: Po dokončení studia (3 roky)
Funkční konektivita v rámci tří sítí v klidovém stavu: Změna výchozí sítě (DN), Změna sítě Salience (SN) a Změna sítě odměn (RN).
Po dokončení studia (3 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Borna Bonakdarpour, MD, FAAN, Northwestern Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer Disease

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00215983

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit