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物語の本を読むことによる恐怖と不安のレベルへの影響

2022年10月25日 更新者:ARZU SARIALİOĞLU、Ataturk University

子供の手術前の恐怖と不安のレベルに対する絵本の読み聞かせの影響

このプロジェクトの目的は、子供の外科的介入の前に手術環境を紹介する教育学的に承認された研究の範囲内であると考えられている童話の本を読むことの子供の痛みと不安に対する効果を決定することです。 このプロジェクトはランダム化比較試験です。 研究対象は、2022 年 3 月から 9 月の間に Atatürk University Health Research and Application Center Pediatric Surgery Clinic で治療を受ける 4 歳から 6 歳の子供です。 研究サンプル;確率的抽出法により指定された日に病院に入院し、研究基準を満たし、研究への参加を希望する子供と保護者。 データ収集には、「調査票」、「修正イェール術前不安評価尺度(mYPAS)」、「児童恐怖評価尺度」が使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類: この研究は無作為化対照実験型です。 研究の場所と時間: この研究は、2022 年 3 月から 9 月の間にアタテュルク大学健康研究応用センター小児外科クリニックで実施されます。 診療所で行われる外科的処置は、包皮、ヘルニア、停留精巣、急性腹部外傷および拡張であることが多い.

研究の人口とサンプル: 研究の人口は、2022 年 3 月から 9 月の間に治療のためにアタテュルク大学健康研究応用病院小児外科クリニックに来る 4 歳から 6 歳の子供です。

研究サンプル;ヘルニアと停留精巣は、確率的サンプリング法によって指定された日に手術され、研究基準を満たし、研究に参加することを志願する子供が形成されます。

クリニック内の子供たちのグループ間の相互作用を防ぐために、データ収集はストーリーグループとコントロールグループで同時に実行されません。 無作為化を確実にするために、基準を満たした子供は最初の週に対照群に含まれ、2 週目に来る子供は物語のグループに含まれ、このサイクルは最終週まで続けられます。研究と無作為化が保証されます。

データ収集ツール: 調査票、修正イェール術前不安尺度、および児童恐怖尺度を使用して研究データを収集します。 著作権を所有するチャムルカ児童出版からライセンスを受けている「Elif Is Surgery」というタイトルの本は、研究の介入ツールとして使用されます。

アンケートフォーム: 研究者が文献を調べて作成したこのフォーム。子供と親の導入機能についての質問があります。

修正イェール術前不安尺度 (mYPAS): 子供の術前不安を測定するために 1995 年に開発されたイェール術前不安尺度 (YPAS) は、1997 年に修正され (mYPAS)、歯科などのさまざまな健康分野をカバーする多くの研究で使用されました。 、麻酔、外科、小児科。 スケールは、5 つの基本的なパラメーターを評価します。 これらは;活動には、発話、感情状態、著しい覚醒、家族との関係が含まれます。 スケールでは、活動、感情状態、顕著な覚醒状態、家族との関係のパラメーターが (1-4) と発話 (1-6) の間で評価されます。

チャイルド フィア スケール (CFS): チャイルド フィア スケールは、痛みを伴う医療処置を受ける子どもの恐怖を測定するために 2011 年に開発されました。 チャイルド フィア スケールは、無表情 (0 = 心配なし) から恐れている顔 (4 = 深刻な不安) までの 5 つの顔を示す 0 ~ 4 のスケールです。

研究で使用される介入ツール ストーリーブック: 研究への介入ツールとして、「Elif Is Surgery」というタイトルの本が彼女の両親に読まれます。

ストーリーブックの選択では、それが教育的に適切であると同時に、本の著者が児童発達論者であり教育者であるという事実に注意が払われました. このストーリーブックでは、操作環境が、子供たちが理解できる方法で紹介されており、学習対象の年齢層に適しています。 この時代特有のカットやブラッドなどの言葉は、ストーリーブックでは使用されていません。 絵本を読みながら、子どもの意見を取り入れ、好きなキャラクター名をつけて読みます。 たとえば、「本を読む前に、自分のキャラクターに付けたい名前は何ですか?」と子供たちに尋ねます。 子どもの意見を聞くことで自信がつくと同時に、「私の性格はどうなるの?」という好奇心を持ってじっくり話を聞いてもらえるようになります。 データ収集 研究者は、小児外科サービスを調べるために 2 日間小児外科サービスに参加し、ストーリーブック グループの子供と対照グループの子供のデータを収集する前に予備申請を行います。 子どもとその保護者には、研究に関する予備情報(研究の目的、研究が行われた理由、絵本は子どもの恐怖と不安を和らげるために使用されること、恐怖を防ぐのに効果的であると考えられること)が与えられました。等)は、面接により取得します。

対照群: 手術の 30 分前に調査員がアンケートと体重計に記入します。 通常の申請のみ5分以内に完了します。 体重計は、手術の 10 分前と子供が前投薬室に移動したときに補充されます。 お子様の家族は、事前投薬室までお子様と一緒にいます。 フォームへの入力には、平均で 5 ~ 10 分かかります。

ストーリー グループ: 調査員が手術の 30 分前にアンケートと体重計に記入します。 子供の親は絵本を読みます。 物語の本を読んで;患者の注意(音、画像など)を引き付けることで、恐怖と不安を軽減し、患者が自分の中にある否定的な感情から逃れることができるようにします。 通常の申請は5分以内に完了します。 体重計は、手術の 10 分前と子供が前投薬室に移動したときに補充されます。 お子様の家族は、事前投薬室までお子様と一緒にいます。 フォームへの入力には、平均で 5 ~ 10 分かかります。

データの評価 収集されたデータは、Windows 20.0 用の SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) という分析ソフトウェアを使用して処理および統計分析が行われます。

研究の倫理原則 研究を実施するためには、倫理委員会の倫理的承認を得て、関係機関の正式な許可を得なければなりません。 研究グループの基準を満たす子供には、研究の目的が通知され、質問に回答され、口頭および書面による同意が得られます。 親と子供は、研究中に収集されたデータが匿名で秘密裏に処理され、問題の研究以外では使用されないこと、およびいつでも研究をやめることができることを通知されます。 研究は人間から得られたデータの使用に基づいているため、個人の権利を遵守する必要があるため、関連する倫理原則「インフォームド コンセント」、「ボランティア精神」、および「機密保持」に従います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Center
      • Erzurum、Center、七面鳥、25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 4歳から6歳の間
  • ヘルニア、停留精巣手術
  • 発達領域に関連する障害がない
  • 親の識字率

除外基準:

  • 4~6歳未満
  • ヘルニアなし、停留精巣手術
  • 発達領域に障害がある
  • 親の文盲

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:絵本
不安と恐怖
手術中の不安と恐怖
介入なし:コントロール
不安や恐怖ではなく

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童恐怖スケール (CFS)
時間枠:9ヶ月
スケールは2011年に開発されました。 Child Fear Scale は、痛みを伴う医療処置を受ける子供の恐怖のレベルを決定するために使用されます。 チャイルド フィア スケールは、無表情 (0 = 心配なし) から恐れている顔 (4 = 深刻な不安) までの 5 つの顔を示す 0 ~ 4 のスケールです。
9ヶ月
修正イェール術前不安評価尺度 (mYPAS)
時間枠:9ヶ月
子供の術前不安を測定するために 1995 年に開発された Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS) は、1997 年に修正され (mYPAS)、歯科、麻酔、外科、小児科などのさまざまな健康分野をカバーする多くの研究で使用されました。 スケールは、5 つの基本的なパラメーターを評価します。 これらは;活動には、発話、感情状態、著しい覚醒、家族との関係が含まれます。 スケールでは、活動、感情状態、顕著な覚醒状態、および家族関係のパラメーターが (1-4) と発話 (1-6) の間で評価されます。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月19日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年8月19日

試験登録日

最初に提出

2022年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月26日

最初の投稿 (実際)

2022年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月25日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.ATA.0.01.00/554

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

記事は公開後に共有されることを意図しています

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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