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El efecto de leer libros de cuentos en los niveles de miedo y ansiedad

25 de octubre de 2022 actualizado por: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

El efecto de leer libros de cuentos en los niveles preoperatorios de miedo y ansiedad de los niños

El objetivo de este proyecto es determinar el efecto de la lectura del libro de cuentos, que se considera dentro del ámbito de la investigación pedagógicamente aprobada que introduce el ambiente quirúrgico antes de la intervención quirúrgica en niños, sobre el dolor y la ansiedad del niño. El proyecto es un ensayo controlado aleatorio. La población de la investigación serán niños de entre 4 y 6 años que acudan a la Clínica de Cirugía Pediátrica del Centro de Aplicación e Investigación en Salud de la Universidad de Atatürk entre marzo y septiembre de 2022 para recibir tratamiento. la muestra de investigación; niños y padres que se encuentren hospitalizados en la clínica en las fechas especificadas por el método de muestreo probabilístico y cumplan con los criterios de investigación, dispuestos a participar en la investigación. En la recopilación de datos se utilizarán el "Formulario de encuesta", la "Escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (mYPAS)" y la "Escala de miedo infantil".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio: El estudio es del tipo experimental controlado aleatorizado. Lugar y hora de la investigación: la investigación se llevará a cabo entre marzo y septiembre de 2022 en la Clínica de Cirugía Pediátrica del Centro de Investigación y Aplicación en Salud de la Universidad de Atatürk. Los procedimientos quirúrgicos que se realizan en la clínica son frecuentemente prepuciales, hernias, testículos no descendidos, traumatismos abdominales agudos y dilataciones.

Población y muestra del estudio: La población de la investigación serán niños de 4 a 6 años que acudan a la Clínica de Cirugía Pediátrica del Hospital de Investigación y Aplicación de la Salud de la Universidad de Atatürk entre marzo y septiembre de 2022 para recibir tratamiento.

la muestra de investigación; se operará hernia y testículo no descendido en las fechas especificadas por el método de muestreo probabilístico y se formarán los niños que cumplan con los criterios de investigación y se ofrezcan como voluntarios para participar en la investigación.

Para evitar la interacción entre los grupos de niños en la clínica, la recolección de datos no se llevará a cabo simultáneamente en el grupo de cuentos y en los grupos de control. Para garantizar la aleatorización, los niños que cumplieron con los criterios se incluirán en el grupo de control en la primera semana, y los niños que lleguen en la segunda semana se incluirán en el grupo de la historia, y este ciclo continuará hasta el final de la Se garantizará el estudio y la aleatorización.

Herramientas de recopilación de datos: se utilizarán el formulario de cuestionario, la escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada y la escala de miedo infantil para recopilar datos de investigación. El libro titulado "Elif Is Surgery", que tiene licencia de Çamlıca Children's Publishing, propietaria de los derechos de autor, se utilizará como herramienta de intervención en la investigación.

Formulario Cuestionario: En este formulario, que fue elaborado por el investigador mediante el examen de la literatura; Habrá preguntas sobre las características introductorias del niño y el padre.

Escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (mYPAS): La escala de ansiedad preoperatoria de Yale (YPAS), que se desarrolló en 1995 para medir la ansiedad preoperatoria de los niños, se modificó en 1997 (mYPAS) y se usó en muchos estudios que abarcan varios campos de la salud, como la odontología. , anestesia, cirugía y pediatría. La escala evalúa cinco parámetros básicos. Estas; La actividad incluye el habla, el estado emocional, la excitación marcada y la relación con la familia. En la escala se evalúan entre (1-4) y habla (1-6) los parámetros de actividad, estado emocional, estado de excitación marcado y relación con la familia.

Child Fear Scale (CFS): Child Fear Scale se desarrolló en 2011 para medir el miedo en niños que se someten a procedimientos médicos dolorosos. La Child Fear Scale es una escala de 0 a 4 que muestra cinco rostros que van desde una expresión neutra (0 = sin preocupación) hasta el rostro temido (4 = ansiedad grave).

Herramienta de intervención para ser utilizada en la investigación Libro de cuentos: Como herramienta de intervención en la investigación, sus padres leerán el libro titulado "Elif Is Surgery".

En la selección del libro de cuentos, se prestó atención al hecho de que fuera pedagógicamente apropiado y, al mismo tiempo, el autor del libro fuera un pedagogo y especialista en desarrollo infantil. En este libro de cuentos, el entorno operativo se presenta de una manera que los niños pueden entender y es adecuado para el grupo de edad del estudio. Palabras como corte y sangre, que son específicas de esta edad, no se usan en el libro de cuentos. Mientras se lee el libro de cuentos, se toma la opinión del niño y se lee el libro con el nombre de un personaje que él quiera. Por ejemplo, pregunte a los niños: "¿Qué nombre le gustaría darle a su personaje antes de que se lea el libro?" Preguntar la opinión del niño aumentará su confianza en sí mismo y, al mismo tiempo, se conseguirá que escuche atentamente el cuento con la curiosidad de "¿Qué pasará con mi personaje?". Recopilación de datos El investigador estará en el servicio de cirugía pediátrica durante 2 días para examinar el servicio de cirugía pediátrica y hará una solicitud preliminar antes de recopilar los datos de los niños del grupo de cuentos y los niños del grupo de control. Los niños y sus padres recibieron información preliminar sobre la investigación (el propósito de la investigación, por qué se realizó la investigación, el libro de cuentos se usaría para aliviar el miedo y la ansiedad del niño, se pensó que sería efectivo para prevenir el miedo , etc.) se obtendrán a través de entrevistas cara a cara.

Grupo Control: Los cuestionarios y escalas serán llenados por el investigador 30 minutos antes de la cirugía. Solo las aplicaciones de rutina se realizarán en 5 minutos. Las básculas se rellenarán 10 minutos antes de la cirugía y cuando el niño pase a la sala de premedicación. Las familias de los niños estarán con los niños hasta la sala de premedicación. Completar los formularios le llevará de 5 a 10 minutos en promedio.

Story Group: Los cuestionarios y escalas serán llenados 30 minutos antes de la cirugía por el investigador. El padre del niño leerá el libro de cuentos. Al leer el libro de cuentos; Reducirá el miedo y la ansiedad atrayendo la atención del paciente (sonido, imagen…) y permitiéndole alejarse de las emociones negativas en las que se encuentra. Las aplicaciones de rutina se realizarán en 5 minutos. Las básculas se rellenarán 10 minutos antes de la cirugía y cuando el niño pase a la sala de premedicación. Las familias de los niños estarán con los niños hasta la sala de premedicación. Completar los formularios le llevará de 5 a 10 minutos en promedio.

Evaluación de Datos El procesamiento y análisis estadístico de los datos recolectados se realizará con el software de análisis denominado SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) para Windows 20.0.

Principios éticos de la investigación Para llevar a cabo la investigación, se obtendrá el permiso oficial de la institución correspondiente del Comité de Ética con aprobación ética. Los niños que cumplan con los criterios del grupo de investigación serán informados sobre el propósito del estudio, se responderán sus preguntas y se obtendrá su consentimiento verbal y escrito. Se informará a padres e hijos que los datos recogidos durante la investigación serán tratados de forma anónima, confidencial y no se utilizarán fuera del estudio en cuestión, pudiendo abandonar el estudio cuando lo deseen. Dado que la investigación se basa en el uso de datos obtenidos de humanos, y por lo tanto, debido a la necesidad de observar los derechos personales, se seguirán los principios éticos pertinentes "Consentimiento informado", "Voluntariado" y "Protección de la confidencialidad".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Center
      • Erzurum, Center, Pavo, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 meses a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 4-6
  • Cirugía de hernias, testículos no descendidos
  • No tiene una discapacidad relacionada con áreas de desarrollo.
  • alfabetización de los padres

Criterio de exclusión:

  • No entre 4-6 años
  • Sin hernias, cirugía de testículo no descendido
  • Tener una discapacidad relacionada con áreas de desarrollo.
  • analfabetismo de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: libro de cuentos
ansiedad y miedo
ansiedad y miedo durante la operación
Sin intervención: control
no ansiedad y miedo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de miedo infantil (CFS)
Periodo de tiempo: 9 MESES
La escala fue desarrollada en 2011. La escala de miedo infantil se utiliza para determinar el nivel de miedo en los niños que se someten a procedimientos médicos dolorosos. La Child Fear Scale es una escala de 0 a 4 que muestra cinco rostros que van desde una expresión neutra (0 = sin preocupación) hasta el rostro temido (4 = ansiedad grave).
9 MESES
Escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (mYPAS)
Periodo de tiempo: 9 MESES
La escala de ansiedad preoperatoria de Yale (YPAS), que se desarrolló en 1995 para medir la ansiedad preoperatoria de los niños, se modificó en 1997 (mYPAS) y se usó en muchos estudios que abarcan diversos campos de la salud, como odontología, anestesia, cirugía y pediatría. La escala evalúa cinco parámetros básicos. Estas; La actividad incluye el habla, el estado emocional, la excitación marcada y la relación con la familia. En la escala se evalúan entre (1-4) y habla (1-6) los parámetros de actividad, estado emocional, estado de excitación marcado y relación familiar.
9 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

19 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B.30.2.ATA.0.01.00/554

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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