Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czytania książek z opowiadaniami na poziom lęku i niepokoju

25 października 2022 zaktualizowane przez: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Wpływ czytania bajek na przedoperacyjny poziom lęku i niepokoju u dzieci

Celem niniejszego projektu jest określenie wpływu lektury bajki, która jest rozpatrywana w ramach uznanych pedagogicznie badań wprowadzających środowisko chirurgiczne przed zabiegiem chirurgicznym u dzieci, na ból i niepokój dziecka. Projekt jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Populacją badań będą dzieci w wieku od 4 do 6 lat, które przyjdą na leczenie do Centrum Badań i Aplikacji Zdrowia Uniwersytetu im. Atatürka w Klinice Chirurgii Dziecięcej w okresie od marca do września 2022 r. Próba badawcza; dzieci i rodziców hospitalizowanych w poradni w terminach określonych metodą probabilistyczną i spełniających kryteria badania, chętnych do udziału w badaniu. Do zbierania danych zostaną wykorzystane „Formularz ankiety”, „Zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale (mYPAS)” i „Skala lęku przed dziećmi”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzaj badania: Badanie jest typu eksperymentalnego z randomizacją i grupą kontrolną. Miejsce i czas badań: Badania będą realizowane w okresie marzec-wrzesień 2022 r. w Atatürk University Health Research and Application Center Klinice Chirurgii Dziecięcej. Zabiegi chirurgiczne wykonywane w klinice to często napletki, przepukliny, niezstąpione jądra, ostre urazy jamy brzusznej oraz rozstrzenia.

Populacja i próba badania: Populacją badania będą dzieci w wieku 4-6 lat, które przyjdą na leczenie do kliniki chirurgii dziecięcej Uniwersytetu im. Atatürka w okresie od marca do września 2022 r.

Próba badawcza; przepukliny i niezstąpione jądra będą operowane w terminach określonych metodą probabilistyczną oraz zostaną uformowane dzieci spełniające kryteria badania i chętne do udziału w badaniach.

Aby zapobiec interakcji między grupami dzieci w klinice, zbieranie danych nie będzie prowadzone jednocześnie w grupie opowieści i grupach kontrolnych. W celu zapewnienia randomizacji dzieci, które spełniły kryteria, zostaną włączone do grupy kontrolnej w pierwszym tygodniu, a dzieci, które przyjdą w drugim tygodniu, zostaną włączone do grupy opowieści i cykl ten będzie kontynuowany do końca badania i randomizacja zostaną zapewnione.

Narzędzia do gromadzenia danych: formularz kwestionariusza, zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale i skala lęku dziecka zostaną wykorzystane do zebrania danych badawczych. Książka zatytułowana „Elif to chirurgia”, która jest licencjonowana przez wydawnictwo Çamlıca Children's Publishing, które jest właścicielem praw autorskich, zostanie wykorzystana jako narzędzie interwencyjne w badaniach.

Formularz kwestionariusza: W tym formularzu, który został przygotowany przez badacza poprzez zbadanie literatury; Pojawią się pytania dotyczące wstępnych cech dziecka i rodzica.

Zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale (mYPAS): przedoperacyjna skala lęku Yale (YPAS), która została opracowana w 1995 r. w celu pomiaru przedoperacyjnego lęku u dzieci, została zmodyfikowana w 1997 r. , anestezjologii, chirurgii i pediatrii. Skala ocenia pięć podstawowych parametrów. Te; Aktywność obejmuje mowę, stan emocjonalny, wyraźne pobudzenie i relacje z rodziną. W skali oceniane są parametry aktywności, stanu emocjonalnego, wyraźnego pobudzenia i relacji z rodziną pomiędzy (1-4) a mową (1-6).

Skala strachu dziecka (CFS): Skala strachu dziecka została opracowana w 2011 roku w celu pomiaru strachu u dzieci poddawanych bolesnym zabiegom medycznym. Skala Strachu Dziecka to skala od 0 do 4, przedstawiająca pięć twarzy, od neutralnej (0 = brak zmartwień) do twarzy wyrażającej strach (4 = poważny niepokój).

Narzędzie interwencyjne do wykorzystania w badaniach Bajkowy: Jako narzędzie interwencyjne w badaniach, książka zatytułowana „Elif to chirurgia” zostanie przeczytana przez jej rodziców.

Przy wyborze książki z opowiadaniami zwrócono uwagę na to, aby była ona właściwa pedagogicznie, a jednocześnie autorka książki była psychologiem i pedagogiem zajmującym się rozwojem dziecka. W tej książeczce środowisko operacyjne jest przedstawione w sposób zrozumiały dla dzieci i odpowiedni dla grupy wiekowej badania. Słowa takie jak cięcie i krew, które są charakterystyczne dla tego wieku, nie są używane w księdze. Podczas gdy książka z opowiadaniami będzie czytana, opinia dziecka zostanie podjęta, a książka zostanie przeczytana z imieniem postaci, które chce. Na przykład zapytaj dzieci: „Jakie imię chciałbyś nadać swojej postaci przed przeczytaniem książki?” Zapytanie dziecka o zdanie zwiększy jego pewność siebie, a jednocześnie zapewni mu uważne wysłuchanie opowieści z ciekawością „Co stanie się z moją postacią?” Gromadzenie danych Badacz będzie przebywał na oddziale chirurgii dziecięcej przez 2 dni, aby zbadać oddział chirurgii dziecięcej i złoży wstępny wniosek przed zebraniem danych dzieci z grupy bajkowej i dzieci z grupy kontrolnej. Dzieciom i ich rodzicom udzielono wstępnych informacji na temat badań (cel badań, powód przeprowadzenia badań, książka z bajkami będzie wykorzystana do łagodzenia lęku i niepokoju dziecka, sądzono, że będzie skuteczna w zapobieganiu lękowi itp.) zostaną uzyskane w drodze wywiadów bezpośrednich.

Grupa kontrolna: Kwestionariusze i skale będą wypełniane przez badacza na 30 minut przed zabiegiem. Tylko rutynowe aplikacje zostaną wykonane w ciągu 5 minut. Wagi będą uzupełniane 10 minut przed zabiegiem oraz po przejściu dziecka na salę premedykacji. Rodziny dzieci będą z dziećmi aż do sali premedykacji. Wypełnienie formularzy zajmie średnio 5-10 minut.

Grupa Story: Kwestionariusze i skale zostaną wypełnione na 30 minut przed zabiegiem przez badacza. Rodzic dziecka przeczyta bajkę. Czytając książkę z opowiadaniami; Zmniejszy lęk i niepokój, przyciągając uwagę pacjenta (dźwięk, obraz…) i umożliwiając mu oderwanie się od negatywnych emocji, w których się znajduje. Rutynowe aplikacje zostaną wykonane w ciągu 5 minut. Wagi będą uzupełniane 10 minut przed zabiegiem oraz po przejściu dziecka na salę premedykacji. Rodziny dzieci będą z dziećmi aż do sali premedykacji. Wypełnienie formularzy zajmie średnio 5-10 minut.

Ocena danych Przetwarzanie i analiza statystyczna zebranych danych zostanie wykonana za pomocą oprogramowania analitycznego o nazwie SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) dla systemu Windows 20.0.

Etyczne zasady badań W celu przeprowadzenia badań należy uzyskać oficjalne zezwolenie odpowiedniej instytucji od Komisji Etycznej wraz z aprobatą etyczną. Dzieci spełniające kryteria grupy badawczej zostaną poinformowane o celu badania, udzielone zostaną odpowiedzi na pytania oraz uzyskana zostanie ich ustna i pisemna zgoda. Rodzice i dzieci zostaną poinformowani, że dane zebrane podczas badania będą przetwarzane anonimowo, poufnie i nie będą wykorzystywane poza przedmiotowym badaniem oraz że będą mogli opuścić badanie w dowolnym momencie. Ponieważ badania opierają się na wykorzystaniu danych pozyskanych od ludzi, a co za tym idzie, z uwagi na konieczność przestrzegania dóbr osobistych, przestrzegane będą odpowiednie zasady etyczne „Świadoma zgoda”, „Wolontariat” oraz „Ochrona poufności”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Center
      • Erzurum, Center, Indyk, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 4-6 lat
  • Przepukliny, operacja niezstąpionego jądra
  • Nie ma niepełnosprawności związanej z obszarami rozwojowymi
  • umiejętność czytania i pisania rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Nie w wieku 4-6 lat
  • Żadnych przepuklin, operacja niezstąpionego jądra
  • Posiadanie niepełnosprawności związanej z obszarami rozwojowymi
  • analfabetyzm rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: książeczka
niepokój i strach
niepokój i strach podczas operacji
Brak interwencji: kontrola
nie lęk i strach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Strachu Dziecka (CFS)
Ramy czasowe: 9 MIESIĘCY
Skala została opracowana w 2011 roku. Skala Strachu Dziecka służy do określenia poziomu lęku u dzieci poddawanych bolesnym zabiegom medycznym. Skala Strachu Dziecka to skala od 0 do 4, przedstawiająca pięć twarzy, od neutralnej (0 = brak zmartwień) do twarzy wyrażającej strach (4 = poważny niepokój).
9 MIESIĘCY
Zmodyfikowana Przedoperacyjna Skala Lęku Yale (mYPAS)
Ramy czasowe: 9 MIESIĘCY
Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS), która została opracowana w 1995 roku w celu pomiaru przedoperacyjnego lęku u dzieci, została zmodyfikowana w 1997 roku (mYPAS) i wykorzystana w wielu badaniach obejmujących różne dziedziny zdrowia, takie jak stomatologia, anestezjologia, chirurgia i pediatria. Skala ocenia pięć podstawowych parametrów. Te; Aktywność obejmuje mowę, stan emocjonalny, wyraźne pobudzenie i relacje z rodziną. W skali między (1-4) a mową (1-6) oceniane są parametry aktywności, stanu emocjonalnego, wyraźnego pobudzenia i relacji rodzinnych.
9 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.0.01.00/554

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

ARTYKUŁ PRZEZNACZONY JEST DO UDOSTĘPNIENIA PO JEGO PUBLIKACJI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj