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O efeito da leitura de livros de histórias sobre os níveis de medo e ansiedade

25 de outubro de 2022 atualizado por: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

O efeito da leitura de livros de histórias sobre os níveis de medo e ansiedade pré-operatórios das crianças

O objetivo deste projeto é determinar o efeito da leitura do livro de histórias, considerado no âmbito da investigação aprovada pedagogicamente que introduz o ambiente cirúrgico antes da intervenção cirúrgica em crianças, sobre a dor e a ansiedade da criança. O projeto é um estudo randomizado controlado. A população da pesquisa será crianças com idades entre 4 e 6 anos que frequentam a Clínica de Cirurgia Pediátrica e Pesquisa em Saúde da Universidade Atatürk entre março e setembro de 2022 para tratamento. A amostra da pesquisa; crianças e pais internados no ambulatório nas datas especificadas pelo método de amostragem probabilística e que atendam aos critérios da pesquisa, dispostos a participar da pesquisa. "Formulário de pesquisa", "Escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale (mYPAS)" e "Escala de medo infantil" serão usados ​​na coleta de dados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de Estudo: O estudo é do tipo experimental randomizado controlado. Local e horário da pesquisa: A pesquisa será realizada entre março e setembro de 2022 na Clínica de Cirurgia Pediátrica do Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade Atatürk. Os procedimentos cirúrgicos realizados na clínica são frequentemente prepúcio, hérnias, testículos não descidos, traumas abdominais agudos e dilatações.

População e amostra do estudo: A população da pesquisa será crianças de 4 a 6 anos que frequentam a Clínica de Cirurgia Pediátrica e Pesquisa em Saúde da Universidade Atatürk entre março e setembro de 2022 para tratamento.

A amostra da pesquisa; hérnia e testículo retido serão operados nas datas especificadas pelo método de amostragem probabilística e serão formadas as crianças que atenderem aos critérios da pesquisa e se voluntariarem a participar da pesquisa.

Para evitar a interação entre os grupos de crianças do ambulatório, a coleta de dados não será realizada simultaneamente no grupo de histórias e nos grupos de controle. Para garantir a randomização, as crianças que atenderam aos critérios serão incluídas no grupo de controle na primeira semana, e as crianças que vierem na segunda semana serão incluídas no grupo de histórias, e esse ciclo será continuado até o final do estudo e randomização serão assegurados.

Ferramentas de coleta de dados: Formulário de questionário, Escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale e Escala de medo infantil serão usados ​​para coletar dados de pesquisa. O livro intitulado "Elif Is Surgery", licenciado pela Çamlıca Children's Publishing, detentora dos direitos autorais, será utilizado como ferramenta de intervenção na pesquisa.

Formulário do Questionário: Neste formulário, que foi elaborado pelo pesquisador mediante exame da literatura; Haverá perguntas sobre as características introdutórias da criança e dos pais.

Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale Modificada (mYPAS): A Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale (YPAS), desenvolvida em 1995 para medir a ansiedade pré-operatória de crianças, foi modificada em 1997 (mYPAS) e utilizada em muitos estudos abrangendo diversas áreas da saúde, como odontologia , anestesia, cirurgia e pediatria. A escala avalia cinco parâmetros básicos. Esses; A atividade inclui fala, estado emocional, excitação acentuada e relacionamento com a família. Na escala, os parâmetros de atividade, estado emocional, estado de excitação acentuada e relação com a família são avaliados entre (1-4) e fala (1-6).

Child Fear Scale (CFS): A Child Fear Scale foi desenvolvida em 2011 para medir o medo em crianças submetidas a procedimentos médicos dolorosos. A Escala de Medo Infantil é uma escala de 0 a 4 que mostra cinco faces, variando de uma expressão neutra (0 = sem preocupação) à face temida (4 = ansiedade séria).

Ferramenta de intervenção a ser utilizada na pesquisa Livro de histórias: Como ferramenta de intervenção na pesquisa, o livro intitulado "Elif é cirurgia" será lido por seus pais.

Na seleção do livro de histórias, foi dada atenção ao fato de ser pedagogicamente adequado e, ao mesmo tempo, o autor do livro ser um desenvolvimentista infantil e pedagogo. Neste livro de histórias, o ambiente operacional é apresentado de forma que as crianças possam entender e é adequado para a faixa etária do estudo. Palavras como corte e sangue, que são específicas dessa época, não são usadas no livro de histórias. Enquanto o livro de histórias será lido, a opinião da criança será tomada e o livro será lido com o nome de um personagem que ele desejar. Por exemplo, pergunte às crianças: "Que nome você gostaria de dar ao seu personagem antes de ler o livro?" Pedir a opinião da criança aumentará sua autoconfiança e, ao mesmo tempo, garantirá que ela ouça atentamente a história com a curiosidade de "O que acontecerá com meu personagem?" Coleta de Dados A pesquisadora ficará no serviço de cirurgia pediátrica por 2 dias para examinar o serviço de cirurgia pediátrica e fará uma aplicação preliminar antes da coleta de dados das crianças do grupo de contos e das crianças do grupo controle. As crianças e seus pais receberam informações preliminares sobre a pesquisa (o objetivo da pesquisa, por que a pesquisa foi realizada, o livro de histórias seria usado para aliviar o medo e a ansiedade da criança, pensou-se que seria eficaz na prevenção do medo , etc.) serão obtidos por meio de entrevistas presenciais.

Grupo Controle: Questionários e escalas serão preenchidos pelo pesquisador 30 minutos antes da cirurgia. Somente aplicações de rotina serão feitas em 5 minutos. As escalas serão recarregadas 10 minutos antes da cirurgia e quando a criança for para a sala de pré-medicação. As famílias das crianças estarão com as crianças até a sala de pré-medicação. O preenchimento dos formulários levará em média de 5 a 10 minutos.

Grupo História: Os questionários e escalas serão preenchidos 30 minutos antes da cirurgia pelo pesquisador. O pai da criança vai ler o livro de histórias. Ao ler o livro de histórias; Diminuirá o medo e a ansiedade atraindo a atenção do paciente (som, imagem…) e permitindo-lhe afastar-se das emoções negativas em que se encontra. As aplicações de rotina serão feitas em 5 minutos. As escalas serão recarregadas 10 minutos antes da cirurgia e quando a criança for para a sala de pré-medicação. As famílias das crianças estarão com as crianças até a sala de pré-medicação. O preenchimento dos formulários levará em média de 5 a 10 minutos.

Avaliação dos Dados O processamento e análise estatística dos dados coletados serão feitos com o software de análise denominado SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) para Windows 20.0.

Princípios éticos de pesquisa Para realizar a pesquisa, será obtida permissão oficial da instituição relevante do Comitê de Ética com aprovação ética. As crianças que atenderem aos critérios do grupo de pesquisa serão informadas sobre o objetivo do estudo, suas perguntas serão respondidas e seu consentimento verbal e por escrito será obtido. Os pais e filhos serão informados de que os dados recolhidos durante a investigação serão tratados de forma anónima, confidencial e não serão utilizados fora do estudo em questão, podendo abandonar o estudo sempre que o desejarem. Uma vez que a pesquisa se baseia na utilização de dados obtidos de seres humanos e, portanto, devido à necessidade de observar os direitos da personalidade, serão seguidos os princípios éticos pertinentes "Consentimento Livre e Esclarecido", "Voluntariado" e "Proteção da Confidencialidade".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Center
      • Erzurum, Center, Peru, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre as idades de 4-6
  • Hérnias, cirurgia de testículo não descido
  • Não tem uma deficiência relacionada a áreas de desenvolvimento
  • alfabetização dos pais

Critério de exclusão:

  • Não entre 4-6 anos
  • Sem hérnias, cirurgia de testículo não descido
  • Ter uma deficiência relacionada a áreas de desenvolvimento
  • analfabetismo dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: livro de histórias
ansiedade e medo
ansiedade e medo durante a cirurgia
Sem intervenção: ao controle
não ansiedade e medo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medo Infantil (CFS)
Prazo: 9 MESES
A escala foi desenvolvida em 2011. A Child Fear Scale é usada para determinar o nível de medo em crianças submetidas a procedimentos médicos dolorosos. A Escala de Medo Infantil é uma escala de 0 a 4 que mostra cinco faces, variando de uma expressão neutra (0 = sem preocupação) à face temida (4 = ansiedade séria).
9 MESES
Escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale (mYPAS)
Prazo: 9 MESES
A Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale (YPAS), desenvolvida em 1995 para medir a ansiedade pré-operatória de crianças, foi modificada em 1997 (mYPAS) e utilizada em muitos estudos que abrangem diversas áreas da saúde, como odontologia, anestesia, cirurgia e pediatria. A escala avalia cinco parâmetros básicos. Esses; A atividade inclui fala, estado emocional, excitação acentuada e relacionamento com a família. Na escala, os parâmetros de atividade, estado emocional, estado de excitação acentuada e relacionamento familiar são avaliados entre (1-4) e fala (1-6).
9 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ATA.0.01.00/554

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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