Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at læse historiebøger på frygt og angstniveauer

25. oktober 2022 opdateret af: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Effekten af ​​at læse historiebøger på børns præoperative frygt og angstniveauer

Formålet med dette projekt er at bestemme effekten af ​​at læse historiebogen, som anses inden for rammerne af den pædagogisk godkendte forskning, der introducerer det kirurgiske miljø før det kirurgiske indgreb hos børn, på barnets smerte og angst. Projektet er et randomiseret kontrolleret forsøg. Befolkningen af ​​forskningen vil være børn mellem 4 og 6 år, som kommer til Atatürk University Health Research and Application Center Pediatric Surgery Clinic mellem marts og september 2022 til behandling. Forskningsprøven; børn og forældre, der er indlagt i klinikken på de datoer, der er angivet af den probabilistiske prøveudtagningsmetode og opfylder forskningskriterierne, villige til at deltage i forskningen. "Survey Form", "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)" og "Child Fear Scale" vil blive brugt i dataindsamling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: Undersøgelsen er af den randomiserede kontrollerede eksperimentelle type. Sted og tidspunkt for forskningen: Forskningen vil blive udført mellem marts-september 2022 på Atatürk University Health Research and Application Center Pediatric Surgery Clinic. Kirurgiske indgreb, der udføres i klinikken, er ofte forhuden, brok, testis, akutte abdominale traumer og dilatation.

Population og stikprøve af undersøgelsen: Populationen af ​​forskningen vil være børn i alderen 4-6 år, der kommer til Atatürk University Health Research and Application Hospital Pædiatrisk Kirurgiklinik mellem marts-september 2022 for at få behandling.

Forskningsprøven; brok og ikke-nedsænket testikel vil blive opereret på de datoer, der er angivet af den probabilistiske prøveudtagningsmetode, og børn, der opfylder forskningskriterierne, og som frivilligt deltager i forskningen, vil blive dannet.

For at forhindre interaktion mellem grupperne af børn i klinikken, vil der ikke blive foretaget dataindsamling samtidigt i historiegruppen og kontrolgrupperne. For at sikre randomisering vil børn, der opfyldte kriterierne blive inkluderet i kontrolgruppen i den første uge, og børn, der kommer i den anden uge, vil blive inkluderet i historiegruppen, og denne cyklus fortsættes indtil slutningen af undersøgelse og randomisering vil blive sikret.

Dataindsamlingsværktøjer: Spørgeskemaformular, Modified Yale Preoperative Anxiety Scale og Child Fear Scale vil blive brugt til at indsamle forskningsdata. Bogen med titlen "Elif Is Surgery", som er licenseret af Çamlıca Children's Publishing, som ejer ophavsrettighederne, vil blive brugt som et interventionsværktøj i forskningen.

Spørgeskemaskema: I dette skema, som er udarbejdet af forskeren ved at undersøge litteraturen; Der vil være spørgsmål om de indledende træk ved barnet og forælderen.

Modificeret Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS): Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS), som blev udviklet i 1995 til at måle børns præoperative angst, blev ændret i 1997 (mYPAS) og brugt i mange undersøgelser, der dækker forskellige sundhedsområder såsom tandpleje , anæstesi, kirurgi og pædiatri. Skalaen evaluerer fem grundlæggende parametre. Disse; Aktivitet omfatter tale, følelsesmæssig tilstand, markant ophidselse og forhold til familien. I skalaen evalueres parametrene aktivitet, følelsesmæssig tilstand, markant ophidselsestilstand og forhold til familie mellem (1-4) og tale (1-6).

Child Fear Scale (CFS): Child Fear Scale blev udviklet i 2011 til at måle frygt hos børn, der gennemgår smertefulde medicinske procedurer. Child Fear Scale er en skala fra 0-4, der viser fem ansigter, der spænder fra et neutralt udtryk (0 = ingen bekymring) til det frygtede ansigt (4 = alvorlig angst).

Interventionsværktøj, der skal bruges i forskningshistoriebogen: Som et interventionsværktøj i forskningen vil bogen med titlen "Elif Is Surgery" blive læst af hendes forældre.

Ved udvælgelsen af ​​historiebogen blev der lagt vægt på, at den var pædagogisk hensigtsmæssig og samtidig var forfatteren til bogen børneudvikler og pædagog. I denne historiebog introduceres driftsmiljøet på en måde, som børn kan forstå og passer til undersøgelsens aldersgruppe. Ord som klip og blod, som er specifikke for denne alder, bruges ikke i historiebogen. Mens historiebogen vil blive læst, vil barnets mening blive taget, og bogen vil blive læst med et karakternavn, som han ønsker. Spørg for eksempel børnene: "Hvilket navn vil du gerne give din karakter, før bogen læses?" At spørge barnets mening vil øge dets selvtillid, og det vil samtidig sikres, at det lytter nøje til historien med nysgerrigheden om "Hvad vil der ske med min karakter?" Dataindsamling Forskeren vil være i den pædiatriske kirurgi-tjeneste i 2 dage for at undersøge den pædiatriske kirurgi-tjeneste og vil indgive en foreløbig ansøgning inden indsamling af data fra børnene i storybook-gruppen og kontrolgruppens børn. Børnene og deres forældre fik foreløbig information om forskningen (formålet med forskningen, hvorfor forskningen blev udført, historiebogen ville blive brugt til at lindre barnets frygt og angst, man mente, at det ville være effektivt til at forebygge frygt osv.) vil blive opnået gennem ansigt-til-ansigt interviews.

Kontrolgruppe: Spørgeskemaer og skalaer vil blive udfyldt af forskeren 30 minutter før operationen. Kun rutineapplikationer vil blive udført inden for 5 minutter. Vægten vil blive genopfyldt 10 minutter før operationen, og når barnet flytter til præmedicineringsrummet. Børnenes familier vil være sammen med børnene indtil præmedicineringsrummet. Det tager i gennemsnit 5-10 minutter at udfylde formularerne.

Historiegruppe: Spørgeskemaer og skalaer vil blive udfyldt 30 minutter før operationen af ​​forskeren. Barnets forælder vil læse historiebogen. Ved at læse historiebogen; Det vil reducere frygt og angst ved at tiltrække patientens opmærksomhed (lyd, billede...) og gøre det muligt for ham at komme væk fra de negative følelser, han er i. Rutineansøgninger vil blive udført inden for 5 minutter. Vægten vil blive genopfyldt 10 minutter før operationen, og når barnet flytter til præmedicineringsrummet. Børnenes familier vil være sammen med børnene indtil præmedicineringsrummet. Det tager i gennemsnit 5-10 minutter at udfylde formularerne.

Evaluering af data Behandlingen og den statistiske analyse af de indsamlede data vil blive udført med analysesoftwaren SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) til Windows 20.0.

Forskningsetiske principper For at udføre forskningen indhentes officiel tilladelse fra den relevante institution fra den etiske komité med etisk godkendelse. Børn, der opfylder forskningsgruppens kriterier, vil blive informeret om formålet med undersøgelsen, deres spørgsmål vil blive besvaret, og deres mundtlige og skriftlige samtykke vil blive indhentet. Forældre og børn vil blive informeret om, at de data, der indsamles under undersøgelsen, vil blive behandlet anonymt, fortroligt og ikke vil blive brugt uden for den pågældende undersøgelse, og at de kan forlade undersøgelsen, når de ønsker det. Da forskningen er baseret på brugen af ​​data indhentet fra mennesker, og derfor på grund af nødvendigheden af ​​at iagttage personlige rettigheder, vil de relevante etiske principper "Informeret samtykke", "Frivillighed" og "Beskyttelse af fortrolighed" blive fulgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Center
      • Erzurum, Center, Kalkun, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 4-6 år
  • Brok, unedstigen testikeloperation
  • Har ikke et handicap relateret til udviklingsområder
  • forældres læsefærdighed

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mellem 4-6 år
  • Ingen brok, unedstigen testikeloperation
  • At have et handicap relateret til udviklingsområder
  • forældres analfabetisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: historiebog
angst og frygt
angst og frygt under operation
Ingen indgriben: styring
ikke angst og frygt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Child Fear Scale (CFS)
Tidsramme: 9 MÅNEDER
Skalaen blev udviklet i 2011. Child Fear Scale bruges til at bestemme niveauet af frygt hos børn, der gennemgår smertefulde medicinske procedurer. Child Fear Scale er en skala fra 0-4, der viser fem ansigter, der spænder fra et neutralt udtryk (0 = ingen bekymring) til det frygtede ansigt (4 = alvorlig angst).
9 MÅNEDER
Modificeret Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
Tidsramme: 9 MÅNEDER
Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS), som blev udviklet i 1995 til at måle børns præoperative angst, blev modificeret i 1997 (mYPAS) og brugt i mange undersøgelser, der dækker forskellige sundhedsområder såsom tandpleje, anæstesi, kirurgi og pædiatri. Skalaen evaluerer fem grundlæggende parametre. Disse; Aktivitet omfatter tale, følelsesmæssig tilstand, markant ophidselse og forhold til familien. I skalaen evalueres parametrene aktivitet, følelsesmæssig tilstand, markant ophidselsestilstand og familieforhold mellem (1-4) og tale (1-6).
9 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/554

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ARTIKLEN ER PUNKT AT BLI DEL EFTER DEN ER UDGIVET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Operativt snit

3
Abonner