- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05478369
Die Wirkung des Lesens von Geschichtenbüchern auf das Angst- und Angstniveau
Die Wirkung des Lesens von Geschichtenbüchern auf die präoperative Angst und das Angstniveau von Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Art der Studie: Die Studie ist vom randomisierten kontrollierten experimentellen Typ. Ort und Zeit der Forschung: Die Forschung wird zwischen März und September 2022 an der Klinik für Kinderchirurgie des Gesundheitsforschungs- und Anwendungszentrums der Atatürk-Universität durchgeführt. Chirurgische Eingriffe, die in der Klinik durchgeführt werden, sind häufig Vorhaut, Hernien, Hodenhochstand, akute Bauchtraumata und Dilatation.
Population und Stichprobe der Studie: Die Population der Forschung werden Kinder im Alter von 4-6 Jahren sein, die zwischen März und September 2022 zur Behandlung in die Klinik für Kinderchirurgie der Atatürk-Universität für Gesundheitsforschung und Anwendungskrankenhaus kommen.
Die Forschungsstichprobe; Leistenbruch und Hodenhochstand werden an den von der probabilistischen Stichprobenmethode festgelegten Daten operiert, und Kinder, die die Forschungskriterien erfüllen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden, werden gebildet.
Um Interaktionen zwischen den Kindergruppen in der Klinik zu verhindern, wird die Datenerhebung nicht gleichzeitig in der Geschichtengruppe und den Kontrollgruppen durchgeführt. Um die Randomisierung sicherzustellen, werden Kinder, die die Kriterien erfüllen, in der ersten Woche in die Kontrollgruppe aufgenommen, und Kinder, die in der zweiten Woche kommen, werden in die Geschichtengruppe aufgenommen, und dieser Zyklus wird bis zum Ende fortgesetzt Studie und Randomisierung werden sichergestellt.
Datenerhebungsinstrumente: Fragebogenformular, modifizierte präoperative Angstskala von Yale und Kindesangstskala werden verwendet, um Forschungsdaten zu sammeln. Das Buch mit dem Titel „Elif Is Surgery“, das von Çamlıca Children's Publishing lizenziert ist, das die Urheberrechte besitzt, wird als Interventionsinstrument bei der Forschung verwendet.
Fragebogenformular: In diesem Formular, das vom Forscher durch Sichtung der Literatur erstellt wurde; Es werden Fragen zu den Einführungsmerkmalen des Kindes und des Elternteils gestellt.
Modifizierte Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS): Die Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS), die 1995 entwickelt wurde, um die präoperative Angst von Kindern zu messen, wurde 1997 modifiziert (mYPAS) und in vielen Studien verwendet, die verschiedene Gesundheitsbereiche wie Zahnmedizin abdecken , Anästhesie, Chirurgie und Pädiatrie. Die Skala bewertet fünf grundlegende Parameter. Diese; Aktivität umfasst Sprache, emotionalen Zustand, ausgeprägte Erregung und Beziehung zur Familie. In der Skala werden die Parameter Aktivität, emotionaler Zustand, ausgeprägter Erregungszustand und Beziehung zur Familie zwischen (1-4) und Sprache (1-6) bewertet.
Child Fear Scale (CFS): Die Child Fear Scale wurde 2011 entwickelt, um die Angst bei Kindern zu messen, die sich schmerzhaften medizinischen Eingriffen unterziehen. Die Child Fear Scale ist eine Skala von 0-4, die fünf Gesichter zeigt, die von einem neutralen Ausdruck (0 = keine Sorge) bis zum ängstlichen Gesicht (4 = ernsthafte Angst) reichen.
Interventionsinstrument für Forschungsgeschichtenbuch: Als Interventionsinstrument für die Forschung wird das Buch mit dem Titel „Elif Is Surgery“ von ihren Eltern gelesen.
Bei der Auswahl des Geschichtenbuches wurde darauf geachtet, dass es pädagogisch angemessen ist und gleichzeitig der Autor des Buches kindlicher Entwicklungsforscher und Pädagoge ist. In diesem Bilderbuch wird die Betriebsumgebung kindgerecht und für die Altersgruppe der Studie geeignet vorgestellt. Altersspezifische Wörter wie Schnitt und Blut kommen im Bilderbuch nicht vor. Während das Geschichtenbuch gelesen wird, wird die Meinung des Kindes eingeholt und das Buch wird mit einem Charakternamen gelesen, den es möchte. Fragen Sie die Kinder beispielsweise: „Welchen Namen möchten Sie Ihrer Figur geben, bevor das Buch vorgelesen wird?“ Das Fragen nach der Meinung des Kindes stärkt sein Selbstvertrauen und stellt gleichzeitig sicher, dass es der Geschichte mit der Neugier „Was passiert mit meiner Figur?“ aufmerksam zuhört. Datenerhebung Der Forscher wird 2 Tage in der kinderchirurgischen Einrichtung sein, um die kinderchirurgische Einrichtung zu untersuchen, und wird einen vorläufigen Antrag stellen, bevor er die Daten der Kinder in der Bilderbuchgruppe und der Kinder der Kontrollgruppe sammelt. Die Kinder und ihre Eltern erhielten vorläufige Informationen über die Forschung (der Zweck der Forschung, warum die Forschung durchgeführt wurde, das Geschichtenbuch würde verwendet werden, um die Angst und Angst des Kindes zu lindern, es wurde angenommen, dass es wirksam sein würde, um Angst zu verhindern , etc.) werden durch persönliche Gespräche gewonnen.
Kontrollgruppe: Fragebögen und Skalen werden vom Forscher 30 Minuten vor der Operation ausgefüllt. Nur Routineanwendungen werden innerhalb von 5 Minuten erledigt. Die Waage wird 10 Minuten vor der Operation und beim Einzug des Kindes in den Prämedikationsraum aufgefüllt. Die Familien der Kinder werden bis zum Prämedikationsraum bei den Kindern sein. Das Ausfüllen der Formulare dauert durchschnittlich 5-10 Minuten.
Story Group: Fragebögen und Skalen werden 30 Minuten vor der Operation vom Forscher ausgefüllt. Die Eltern des Kindes werden das Märchenbuch lesen. Beim Lesen des Geschichtenbuchs; Es reduziert Angst und Unruhe, indem es die Aufmerksamkeit des Patienten auf sich zieht (Ton, Bild …) und es ihm ermöglicht, sich von den negativen Emotionen zu lösen, in denen er sich befindet. Routineanwendungen werden innerhalb von 5 Minuten durchgeführt. Die Waage wird 10 Minuten vor der Operation und beim Einzug des Kindes in den Prämedikationsraum aufgefüllt. Die Familien der Kinder werden bis zum Prämedikationsraum bei den Kindern sein. Das Ausfüllen der Formulare dauert durchschnittlich 5-10 Minuten.
Auswertung der Daten Die Aufbereitung und statistische Auswertung der erhobenen Daten erfolgt mit der Analysesoftware SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) für Windows 20.0.
Ethische Grundsätze der Forschung Zur Durchführung der Forschung wird eine offizielle Genehmigung der zuständigen Institution von der Ethikkommission mit ethischer Genehmigung eingeholt. Kinder, die die Kriterien der Forschungsgruppe erfüllen, werden über den Zweck der Studie informiert, ihre Fragen werden beantwortet und ihr mündliches und schriftliches Einverständnis wird eingeholt. Eltern und Kinder werden darüber informiert, dass die während der Untersuchung erhobenen Daten anonym und vertraulich verarbeitet und nicht außerhalb der betreffenden Studie verwendet werden und dass sie die Studie jederzeit verlassen können. Da die Forschung auf der Verwendung von Daten basiert, die von Menschen gewonnen wurden, und daher aufgrund der Notwendigkeit der Wahrung von Persönlichkeitsrechten, die einschlägigen ethischen Grundsätze "Informed Consent", "Ehrenamtlichkeit" und "Schutz der Vertraulichkeit" beachtet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Center
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Erzurum, Center, Truthahn, 25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 4-6 Jahren
- Hernien, Hodenhochstandsoperation
- Hat keine Behinderung in Bezug auf Entwicklungsbereiche
- Alphabetisierung der Eltern
Ausschlusskriterien:
- Nicht zwischen 4-6 Jahre alt
- Keine Hernien, Hodenhochstandsoperation
- Eine Behinderung im Zusammenhang mit Entwicklungsbereichen haben
- Analphabetismus der Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Märchenbuch
Angst und Angst
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Angst und Angst während der Operation
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Kein Eingriff: Kontrolle
nicht angst und angst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Child Fear Scale (CFS)
Zeitfenster: 9 MONATE
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Die Skala wurde 2011 entwickelt.
Die Child Fear Scale wird verwendet, um das Ausmaß der Angst bei Kindern zu bestimmen, die sich schmerzhaften medizinischen Eingriffen unterziehen.
Die Child Fear Scale ist eine Skala von 0-4, die fünf Gesichter zeigt, die von einem neutralen Ausdruck (0 = keine Sorge) bis zum ängstlichen Gesicht (4 = ernsthafte Angst) reichen.
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9 MONATE
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Modifizierte präoperative Angstskala von Yale (mYPAS)
Zeitfenster: 9 MONATE
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Die Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS), die 1995 entwickelt wurde, um die präoperative Angst von Kindern zu messen, wurde 1997 modifiziert (mYPAS) und in vielen Studien verwendet, die verschiedene Gesundheitsbereiche wie Zahnmedizin, Anästhesie, Chirurgie und Pädiatrie abdecken.
Die Skala bewertet fünf grundlegende Parameter.
Diese; Aktivität umfasst Sprache, emotionalen Zustand, ausgeprägte Erregung und Beziehung zur Familie.
In der Skala werden die Parameter Aktivität, emotionaler Zustand, ausgeprägter Erregungszustand und familiäre Beziehung zwischen (1-4) und Sprache (1-6) bewertet.
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9 MONATE
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.0.01.00/554
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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