Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å lese historiebøker på frykt og angstnivåer

25. oktober 2022 oppdatert av: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Effekten av å lese historiebøker på barns preoperative frykt og angstnivåer

Målet med dette prosjektet er å bestemme effekten av å lese historieboken, som anses innenfor rammen av den pedagogisk godkjente forskningen som introduserer det kirurgiske miljøet før det kirurgiske inngrepet hos barn, på barnets smerte og angst. Prosjektet er en randomisert kontrollert studie. Befolkningen i forskningen vil være barn mellom 4 og 6 år som kommer til Atatürk University Health Research and Application Center Pediatric Surgery Clinic mellom mars og september 2022 for behandling. Forskningsutvalget; barn og foreldre som er innlagt i klinikken på datoene som er spesifisert av den sannsynlige prøvetakingsmetoden og oppfyller forskningskriteriene, villige til å delta i forskningen. "Survey Form", "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)" og "Child Fear Scale" vil bli brukt i datainnsamling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type studie: Studien er av den randomiserte kontrollerte eksperimentelle typen. Sted og tidspunkt for forskningen: Forskningen vil bli utført mellom mars-september 2022 ved Atatürk University Health Research and Application Center Pediatric Surgery Clinic. Kirurgiske prosedyrer som utføres i klinikken er ofte prehud, brokk, unedsatt testikkel, akutte abdominale traumer og dilatasjon.

Populasjon og utvalg av studien: Populasjonen av forskningen vil være barn i alderen 4-6 år som kommer til Atatürk University Health Research and Application Hospital Pediatric Surgery Clinic mellom mars-september 2022 for behandling.

Forskningsutvalget; brokk og ikke-nedstigende testikler vil bli operert på datoene som er spesifisert av den sannsynlige prøvetakingsmetoden, og barn som oppfyller forskningskriteriene og frivillig til å delta i forskningen vil bli dannet.

For å hindre samhandling mellom barnegruppene i klinikken vil det ikke foretas datainnsamling samtidig i historiegruppe og kontrollgruppe. For å sikre randomisering vil barn som oppfylte kriteriene inkluderes i kontrollgruppen den første uken, og barn som kommer i den andre uken inkluderes i historiegruppen, og denne syklusen vil fortsette til slutten av studie og randomisering vil bli sikret.

Datainnsamlingsverktøy: Spørreskjemaskjema, Modifisert Yale Preoperative Anxiety Scale og Child Fear Scale vil bli brukt til å samle inn forskningsdata. Boken med tittelen "Elif Is Surgery", som er lisensiert av Çamlıca Children's Publishing, som eier opphavsretten, vil bli brukt som et intervensjonsverktøy i forskningen.

Spørreskjemaskjema: I dette skjemaet, som ble utarbeidet av forskeren ved å undersøke litteraturen; Det vil være spørsmål om introduksjonstrekkene til barnet og forelderen.

Modifisert Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS): Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS), som ble utviklet i 1995 for å måle preoperativ angst hos barn, ble modifisert i 1997 (mYPAS) og brukt i mange studier som dekker ulike helsefelt som tannlege. , anestesi, kirurgi og pediatri. Skalaen vurderer fem grunnleggende parametere. Disse; Aktivitet inkluderer tale, følelsesmessig tilstand, markert opphisselse og forhold til familien. I skalaen blir parametrene aktivitet, emosjonell tilstand, markert opphisselsestilstand og forhold til familie evaluert mellom (1-4) og tale (1-6).

Child Fear Scale (CFS): Child Fear Scale ble utviklet i 2011 for å måle frykt hos barn som gjennomgår smertefulle medisinske prosedyrer. Child Fear Scale er en skala fra 0-4 som viser fem ansikter som strekker seg fra et nøytralt uttrykk (0 = ingen bekymring) til det fryktede ansiktet (4 = alvorlig angst).

Intervensjonsverktøy som skal brukes i forskningshistoriebok: Som et intervensjonsverktøy i forskningen vil boken med tittelen "Elif Is Surgery" bli lest av foreldrene hennes.

I utvelgelsen av fortellingsboken ble det lagt vekt på at den var pedagogisk hensiktsmessig og samtidig var forfatteren av boken barneutvikler og pedagog. I denne historieboken introduseres driftsmiljøet på en måte som barn kan forstå og passer for studiens aldersgruppe. Ord som kutt og blod, som er spesifikke for denne alderen, brukes ikke i historieboken. Mens historieboken blir lest, vil barnets mening bli tatt, og boken vil bli lest med et karakternavn som han ønsker. Spør for eksempel barna: "Hvilket navn vil du gi karakteren din før boken leses?" Å spørre barnets mening vil øke selvtilliten hans, og samtidig vil det sikres at han lytter nøye til historien med nysgjerrigheten "Hva vil skje med karakteren min?" Datainnsamling Forskeren vil være i barnekirurgitjenesten i 2 dager for å undersøke barnekirurgitjenesten og vil gjøre en foreløpig søknad før innsamling av data til barna i historiebokgruppen og kontrollgruppebarna. Barna og deres foreldre ble gitt foreløpig informasjon om forskningen (hensikten med forskningen, hvorfor forskningen ble utført, historieboken ville bli brukt til å lindre barnets frykt og angst, det ble antatt at det ville være effektivt for å forhindre frykt osv.) vil bli innhentet gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer.

Kontrollgruppe: Spørreskjemaer og skalaer fylles ut av forskeren 30 minutter før operasjonen. Kun rutineapplikasjoner vil bli utført innen 5 minutter. Vekten fylles på igjen 10 minutter før operasjonen og når barnet flytter til premedisineringsrommet. Familiene til barna vil være sammen med barna frem til premedisineringsrommet. Å fylle ut skjemaene tar i gjennomsnitt 5-10 minutter.

Historiegruppe: Spørreskjemaer og skalaer fylles ut 30 minutter før operasjonen av forskeren. Barnets forelder vil lese historieboken. Ved å lese historieboken; Det vil redusere frykt og angst ved å tiltrekke pasientens oppmerksomhet (lyd, bilde ...) og gjøre det mulig for ham å komme vekk fra de negative følelsene han er i. Rutinesøknader vil bli utført innen 5 minutter. Vekten fylles på igjen 10 minutter før operasjonen og når barnet flytter til premedisineringsrommet. Familiene til barna vil være sammen med barna frem til premedisineringsrommet. Å fylle ut skjemaene tar i gjennomsnitt 5-10 minutter.

Evaluering av data Behandlingen og den statistiske analysen av de innsamlede dataene vil bli gjort med analyseprogramvaren SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) for Windows 20.0.

Forskningsetiske prinsipper For å gjennomføre forskningen vil det innhentes offisiell tillatelse fra den aktuelle institusjonen fra Etikkkomiteen med etisk godkjenning. Barn som oppfyller kriteriene til forskningsgruppen vil bli informert om formålet med studien, deres spørsmål vil bli besvart, og deres muntlige og skriftlige samtykke vil bli innhentet. Foreldre og barn vil bli informert om at dataene som samles inn under forskningen vil bli behandlet anonymt, konfidensielt og ikke vil bli brukt utenfor den aktuelle studien, og at de kan forlate studien når de måtte ønske det. Siden forskningen er basert på bruk av data innhentet fra mennesker, og derfor, på grunn av nødvendigheten av å ivareta personlige rettigheter, vil de relevante etiske prinsippene "Informert samtykke", "Frivillighet" og "Beskyttelse av konfidensialitet" følges.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Center
      • Erzurum, Center, Tyrkia, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 4-6 år
  • Brokk, unedstigende testikkeloperasjon
  • Har ikke funksjonshemming knyttet til utviklingsområder
  • foreldres leseferdighet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mellom 4-6 år
  • Ingen brokk, kirurgisk testikkeloperasjon
  • Å ha en funksjonshemming knyttet til utviklingsområder
  • foreldres analfabetisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: historiebok
angst og frykt
angst og frykt under operasjon
Ingen inngripen: styre
ikke angst og frykt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Child Fear Scale (CFS)
Tidsramme: 9 MÅNEDER
Skalaen ble utviklet i 2011. Child Fear Scale brukes til å bestemme nivået av frykt hos barn som gjennomgår smertefulle medisinske prosedyrer. Child Fear Scale er en skala fra 0-4 som viser fem ansikter som strekker seg fra et nøytralt uttrykk (0 = ingen bekymring) til det fryktede ansiktet (4 = alvorlig angst).
9 MÅNEDER
Modifisert Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)
Tidsramme: 9 MÅNEDER
Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS), som ble utviklet i 1995 for å måle barns preoperative angst, ble modifisert i 1997 (mYPAS) og brukt i mange studier som dekker ulike helsefelt som tannlege, anestesi, kirurgi og pediatri. Skalaen vurderer fem grunnleggende parametere. Disse; Aktivitet inkluderer tale, følelsesmessig tilstand, markert opphisselse og forhold til familien. I skalaen blir parametrene aktivitet, emosjonell tilstand, markert opphisselsestilstand og familieforhold evaluert mellom (1-4) og tale (1-6).
9 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/554

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Artikkelen er ment å bli delt ETTER DEN ER PUBLISERT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere