Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het lezen van verhalenboeken op angst- en angstniveaus

25 oktober 2022 bijgewerkt door: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Het effect van het lezen van verhalenboeken op de preoperatieve angst- en angstniveaus van kinderen

Het doel van dit project is om het effect te bepalen van het lezen van het verhalenboek, dat wordt beschouwd als binnen het kader van het pedagogisch goedgekeurde onderzoek dat de chirurgische omgeving vóór de chirurgische ingreep bij kinderen introduceert, op de pijn en angst van het kind. Het project is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit kinderen tussen de 4 en 6 jaar die tussen maart en september 2022 naar de Atatürk University Health Research and Application Center Pediatric Surgery Clinic komen voor behandeling. De onderzoekssteekproef; kinderen en ouders die op de door de probabilistische steekproefmethode aangegeven data in het ziekenhuis zijn opgenomen en aan de onderzoekscriteria voldoen, bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen. "Survey Form", "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)" en "Child Fear Scale" zullen worden gebruikt bij het verzamelen van gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Type studie: De studie is van het gerandomiseerde gecontroleerde experimentele type. Plaats en tijd van het onderzoek: Het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen maart en september 2022 bij de Atatürk University Health Research and Application Center Pediatric Surgery Clinic. Chirurgische ingrepen die in de kliniek worden uitgevoerd, zijn vaak voorhuid, hernia's, niet-ingedaalde testis, acute abdominale trauma's en dilatatie.

Populatie en steekproef van de studie: De populatie van het onderzoek bestaat uit kinderen van 4-6 jaar die tussen maart en september 2022 naar de Atatürk University Health Research and Application Hospital Pediatric Surgery Clinic komen voor behandeling.

De onderzoekssteekproef; hernia en niet-ingedaalde testis worden geopereerd op de data gespecificeerd door de probabilistische bemonsteringsmethode en kinderen die voldoen aan de onderzoekscriteria en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek zullen worden gevormd.

Om interactie tussen de groepen kinderen in de kliniek te voorkomen, vindt de dataverzameling niet gelijktijdig plaats in de verhaalgroep en de controlegroep. Om randomisatie te garanderen, worden kinderen die aan de criteria voldeden in de eerste week opgenomen in de controlegroep en kinderen die in de tweede week komen in de verhalengroep, en deze cyclus wordt voortgezet tot het einde van de week. studie en randomisatie zal worden gewaarborgd.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling: vragenlijstformulier, aangepaste Yale preoperatieve angstschaal en angstschaal voor kinderen zullen worden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen. Het boek met de titel "Elif Is Surgery", dat is gelicenseerd door Çamlıca Children's Publishing, die de auteursrechten bezit, zal worden gebruikt als een interventie-instrument in het onderzoek.

Vragenlijstformulier: In dit formulier, dat is opgesteld door de onderzoeker door literatuuronderzoek; Er zullen vragen zijn over de inleidende kenmerken van het kind en de ouder.

Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS): De Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS), die in 1995 werd ontwikkeld om de preoperatieve angst van kinderen te meten, werd in 1997 aangepast (mYPAS) en gebruikt in veel onderzoeken op verschillende gezondheidsgebieden, zoals tandheelkunde , anesthesie, chirurgie en kindergeneeskunde. De schaal evalueert vijf basisparameters. Deze; Activiteit omvat spraak, emotionele toestand, uitgesproken opwinding en relatie met familie. In de schaal worden de parameters activiteit, emotionele toestand, uitgesproken opwindingstoestand en relatie met familie geëvalueerd tussen (1-4) en spraak (1-6).

Child Fear Scale (CFS): De Child Fear Scale is in 2011 ontwikkeld om angst te meten bij kinderen die pijnlijke medische procedures ondergaan. De Child Fear Scale is een schaal van 0-4 die vijf gezichten laat zien, variërend van een neutrale uitdrukking (0 = geen zorgen) tot het gevreesde gezicht (4 = ernstige angst).

Interventietool voor gebruik in onderzoeksverhalenboek: als interventietool in het onderzoek zal het boek met de titel "Elif Is Surgery" door haar ouders worden gelezen.

Bij de keuze van het verhalenboek is gelet op het feit dat het pedagogisch verantwoord was en tegelijkertijd was de auteur van het boek een kinderontwikkelingsdeskundige en pedagoog. In dit verhalenboek wordt de werkomgeving geïntroduceerd op een manier die kinderen kunnen begrijpen en die geschikt is voor de leeftijdsgroep van het onderzoek. Woorden als snee en bloed, die specifiek zijn voor deze leeftijd, worden niet gebruikt in het verhalenboek. Terwijl het verhalenboek wordt voorgelezen, wordt de mening van het kind genomen en wordt het boek voorgelezen met een personagenaam die hij wil. Vraag de kinderen bijvoorbeeld: "Welke naam zou je je personage willen geven voordat het boek wordt voorgelezen?" Door de mening van het kind te vragen, vergroot hij zijn zelfvertrouwen en tegelijkertijd zorgt hij ervoor dat hij aandachtig naar het verhaal luistert met de nieuwsgierigheid van "Wat gebeurt er met mijn personage?" Gegevensverzameling De onderzoeker zal 2 dagen op de dienst kinderchirurgie zijn om de dienst kinderchirurgie te onderzoeken en zal een voorlopige aanvraag indienen voordat de gegevens van de kinderen in de verhalenboekgroep en de kinderen in de controlegroep worden verzameld. De kinderen en hun ouders kregen voorlopige informatie over het onderzoek (het doel van het onderzoek, waarom het onderzoek werd uitgevoerd, het verhalenboek zou worden gebruikt om de angst en angst van het kind te verlichten, men dacht dat het effectief zou zijn bij het voorkomen van angst , enz.) zal worden verkregen via persoonlijke interviews.

Controlegroep: Vragenlijsten en schalen worden 30 minuten voor de operatie door de onderzoeker ingevuld. Alleen routinetoepassingen worden binnen 5 minuten uitgevoerd. De weegschaal wordt 10 minuten voor de operatie opnieuw gevuld en wanneer het kind naar de premedicatiekamer gaat. De families van de kinderen blijven bij de kinderen tot aan de premedicatiekamer. Het invullen van de formulieren duurt gemiddeld 5-10 minuten.

Verhalengroep: Vragenlijsten en schalen worden 30 minuten voor de operatie ingevuld door de onderzoeker. De ouder van het kind leest het verhalenboek voor. Bij het lezen van het verhalenboek; Het zal angst en angst verminderen door de aandacht van de patiënt te trekken (geluid, beeld...) en hem in staat te stellen om weg te komen van de negatieve emoties waarin hij zich bevindt. Routinetoepassingen worden binnen 5 minuten uitgevoerd. De weegschaal wordt 10 minuten voor de operatie opnieuw gevuld en wanneer het kind naar de premedicatiekamer gaat. De families van de kinderen blijven bij de kinderen tot aan de premedicatiekamer. Het invullen van de formulieren duurt gemiddeld 5-10 minuten.

Evaluatie van gegevens De verwerking en statistische analyse van de verzamelde gegevens zal gebeuren met de analysesoftware SPSS (Statistisch Pakket voor Sociale Wetenschappen) voor Windows 20.0.

Ethische principes van onderzoek Om het onderzoek uit te voeren, zal officiële toestemming van de betreffende instelling worden verkregen van de Ethische Commissie met ethische goedkeuring. Kinderen die aan de criteria van de onderzoeksgroep voldoen, worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek, hun vragen worden beantwoord en hun mondelinge en schriftelijke toestemming wordt verkregen. Ouders en kinderen worden geïnformeerd dat de gegevens die tijdens het onderzoek worden verzameld, anoniem en vertrouwelijk worden verwerkt, niet buiten het betreffende onderzoek worden gebruikt en dat ze het onderzoek kunnen verlaten wanneer ze dat willen. Aangezien het onderzoek is gebaseerd op het gebruik van gegevens die van mensen zijn verkregen, en dus vanwege de noodzaak om persoonlijke rechten te eerbiedigen, zullen de relevante ethische principes "Informed Consent", "Vrijwilligerswerk" en "Bescherming van vertrouwelijkheid" worden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Center
      • Erzurum, Center, Kalkoen, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 4 en 6 jaar
  • Hernia, niet-ingedaalde testisoperatie
  • Heeft geen handicap gerelateerd aan ontwikkelingsgebieden
  • geletterdheid van ouders

Uitsluitingscriteria:

  • Niet tussen 4-6 jaar oud
  • Geen hernia's, niet-ingedaalde testisoperatie
  • Het hebben van een beperking gerelateerd aan ontwikkelingsgebieden
  • analfabetisme van ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verhalenboek
angst en angst
angst en angst tijdens de operatie
Geen tussenkomst: controle
geen angst en angst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstschaal voor kinderen (CVS)
Tijdsspanne: 9 MAANDEN
De schaal is ontwikkeld in 2011. De Child Fear Scale wordt gebruikt om het niveau van angst te bepalen bij kinderen die pijnlijke medische procedures ondergaan. De Child Fear Scale is een schaal van 0-4 die vijf gezichten laat zien, variërend van een neutrale uitdrukking (0 = geen zorgen) tot het gevreesde gezicht (4 = ernstige angst).
9 MAANDEN
Gewijzigde Yale Preoperatieve Angstschaal (mYPAS)
Tijdsspanne: 9 MAANDEN
De Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS), die in 1995 werd ontwikkeld om de preoperatieve angst van kinderen te meten, werd in 1997 gewijzigd (mYPAS) en gebruikt in veel onderzoeken op verschillende gezondheidsgebieden, zoals tandheelkunde, anesthesie, chirurgie en kindergeneeskunde. De schaal evalueert vijf basisparameters. Deze; Activiteit omvat spraak, emotionele toestand, uitgesproken opwinding en relatie met familie. In de schaal worden de parameters activiteit, emotionele toestand, uitgesproken opwindingstoestand en familierelatie geëvalueerd tussen (1-4) en spraak (1-6).
9 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.ATA.0.01.00/554

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

HET ARTIKEL IS BEDOELD OM TE WORDEN GEDEELD NADAT HET IS GEPUBLICEERD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren