- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05478369
동화책 읽기가 두려움과 불안 수준에 미치는 영향
동화책 읽기가 어린이의 수술 전 공포와 불안 수준에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 연구는 무작위 통제 실험 유형입니다. 연구 장소 및 시간: 연구는 2022년 3월~9월 사이에 Atatürk University Health Research and Application Center Pediatric Surgery Clinic에서 수행됩니다. 클리닉에서 수행되는 수술 절차는 포피, 탈장, 잠복 고환, 급성 복부 외상 및 팽창입니다.
모집단 및 연구 샘플: 연구 모집단은 치료를 위해 2022년 3월-9월 사이에 Atatürk University Health Research and Application Hospital Pediatric Surgery Clinic에 오는 4-6세 어린이입니다.
연구 샘플; 탈장 및 미하강 고환은 확률적 표본추출법에 의해 지정된 일자에 운영되며, 연구 기준을 충족하고 연구에 참여할 지원자를 구성합니다.
클리닉에서 어린이 그룹 간의 상호 작용을 방지하기 위해 데이터 수집은 이야기 그룹과 통제 그룹에서 동시에 수행되지 않습니다. 무작위 배정을 보장하기 위해 첫 주에는 기준을 충족한 아이들을 대조군에, 두 번째 주에 들어오는 아이들을 스토리 그룹에 포함시키고 이 주기를 마지막까지 계속한다. 연구 및 무작위 배정이 보장됩니다.
데이터 수집 도구: 설문지 양식, 수정된 예일 수술 전 불안 척도 및 아동 공포 척도가 연구 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 저작권을 소유하고 있는 Çamlıca Children's Publishing의 라이선스를 받은 "Elif Is Surgery"라는 제목의 책은 연구의 개입 도구로 사용될 것입니다.
설문지 양식: 연구자가 문헌을 검토하여 작성한 양식입니다. 자녀와 부모의 입문 기능에 대한 질문이 있습니다.
Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS): 어린이의 수술 전 불안을 측정하기 위해 1995년에 개발된 Yale Preoperative Anxiety Scale(YPAS)은 1997년에 수정되어(mYPAS) 치과 등 다양한 건강 분야를 다루는 많은 연구에서 사용되었습니다. , 마취, 수술 및 소아과. 척도는 5가지 기본 매개변수를 평가합니다. 이것들; 활동에는 언어, 감정 상태, 현저한 각성 및 가족과의 관계가 포함됩니다. 척도에서는 (1-4)와 언어(1-6) 사이의 활동, 감정 상태, 현저한 각성 상태 및 가족과의 관계의 매개변수를 평가합니다.
아동 공포 척도(Child Fear Scale, CFS): 아동 공포 척도는 2011년 고통스러운 의료 시술을 받는 아동의 두려움을 측정하기 위해 개발되었습니다. 아동 공포 척도는 중립적인 표정(0 = 걱정 없음)에서 두려운 얼굴(4 = 심각한 불안)에 이르는 5개의 얼굴을 보여주는 0-4의 척도입니다.
연구 스토리북에 사용되는 개입 도구: 연구의 개입 도구로 "엘리프는 수술이다"라는 제목의 책을 그녀의 부모가 읽어줄 것입니다.
동화책의 선정에 있어서는 교육학적으로 적절함과 동시에 책의 저자가 아동발달학자이자 교육자라는 점에 주목하였다. 이 동화책에서는 아이들이 이해할 수 있고 공부하는 연령대에 적합한 방식으로 운영 환경을 소개하고 있습니다. 베다, 피와 같은 이 시대 특유의 단어는 스토리북에서 사용되지 않습니다. 동화책을 읽으면서 아이의 의견을 수렴하여 원하는 캐릭터 이름으로 책을 읽어줍니다. 예를 들어, 어린이들에게 "책을 읽기 전에 캐릭터에게 어떤 이름을 부여하고 싶습니까?"라고 물어보십시오. 아이의 의견을 물어보는 것은 아이의 자신감을 높이는 동시에 "내 캐릭터는 어떻게 될까?" 데이터 수집 연구자는 2일간 소아외과에 입회하여 소아외과 서비스를 검토하고 사전 신청을 한 후 스토리북 아동과 대조군 아동의 데이터를 수집한다. 아동과 부모에게 연구에 대한 사전 정보(연구의 목적, 연구를 수행한 이유, 동화책을 사용하여 아동의 두려움과 불안을 해소할 것인지, 두려움을 예방하는 데 효과적일 것이라고 생각했는지) , 등)은 대면 면접을 통해 얻을 수 있습니다.
대조군: 설문지와 저울은 수술 30분 전에 연구원이 작성합니다. 일상적인 신청만 5분 이내에 완료됩니다. 체중계는 수술 10분 전과 아이가 전투약실로 이동하면 다시 채워집니다. 아이들의 가족들은 예비투약실까지 아이들과 함께하게 됩니다. 양식 작성에는 평균 5-10분이 소요됩니다.
스토리 그룹: 설문지 및 저울은 수술 30분 전에 연구원이 작성합니다. 아이의 부모는 동화책을 읽을 것입니다. 동화책을 읽으면서; 그것은 환자의 관심(소리, 이미지…)을 끌어들여 두려움과 불안을 줄이고 그가 처한 부정적인 감정에서 벗어날 수 있게 해줄 것입니다. 일상적인 신청은 5분 이내에 완료됩니다. 체중계는 수술 10분 전과 아이가 전투약실로 이동하면 다시 채워집니다. 아이들의 가족들은 예비투약실까지 아이들과 함께하게 됩니다. 양식 작성에는 평균 5-10분이 소요됩니다.
데이터 평가 수집된 데이터의 처리 및 통계 분석은 Windows 20.0용 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences)라는 분석 소프트웨어로 수행됩니다.
연구의 윤리원칙 연구를 수행하기 위해서는 윤리위원회의 윤리적 승인을 받아 해당 기관의 정식 허가를 받아야 한다. 연구 그룹의 기준을 충족하는 아동에게는 연구 목적에 대한 정보를 제공하고 질문에 답하며 구두 및 서면 동의를 얻습니다. 부모와 자녀는 연구 중에 수집된 데이터가 익명으로 기밀로 처리되며 해당 연구 외부에서 사용되지 않으며 원할 때 언제든지 연구를 떠날 수 있음을 알립니다. 연구는 인간으로부터 얻은 데이터의 사용을 기반으로 하므로 개인의 권리를 준수해야 하는 필요성으로 인해 관련 윤리 원칙 "정보에 입각한 동의", "자원 봉사" 및 "비밀 유지"를 준수합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Center
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Erzurum, Center, 칠면조, 25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4-6세 사이
- 탈장, 잠복 고환 수술
- 발달 영역과 관련된 장애가 없는 자
- 부모의 문해력
제외 기준:
- 4-6세 사이 아님
- 탈장 없음, 잠복 고환 수술
- 발달 영역과 관련된 장애가 있는 경우
- 부모의 문맹
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동화책
불안과 두려움
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수술 중 불안과 두려움
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간섭 없음: 제어
불안과 두려움이 아닌
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 공포 척도(CFS)
기간: 9개월
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저울은 2011년에 개발되었습니다.
아동 공포 척도는 고통스러운 의료 시술을 받는 아동의 공포 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
아동 공포 척도는 중립적인 표정(0 = 걱정 없음)에서 두려운 얼굴(4 = 심각한 불안)에 이르는 5개의 얼굴을 보여주는 0-4의 척도입니다.
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9개월
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수정 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS)
기간: 9개월
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1995년 어린이의 수술 전 불안을 측정하기 위해 개발된 Yale Preoperative Anxiety Scale(YPAS)은 1997년(mYPAS)으로 수정되어 치과, 마취, 수술, 소아과 등 다양한 건강 분야를 다루는 많은 연구에서 사용되었습니다.
척도는 5가지 기본 매개변수를 평가합니다.
이것들; 활동에는 언어, 감정 상태, 현저한 각성 및 가족과의 관계가 포함됩니다.
척도에서는 (1-4)와 언어(1-6) 사이의 활동, 감정 상태, 현저한 각성 상태 및 가족 관계의 매개변수를 평가합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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