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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05478369
L'effet de la lecture de livres d'histoires sur les niveaux de peur et d'anxiété
L'effet de la lecture de livres d'histoires sur les niveaux de peur et d'anxiété préopératoires des enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude : L'étude est de type expérimental contrôlé randomisé. Lieu et heure de la recherche : La recherche sera menée entre mars et septembre 2022 à la clinique de chirurgie pédiatrique du centre de recherche et d'application en santé de l'université d'Atatürk. Les actes chirurgicaux pratiqués en clinique sont fréquemment le prépuce, les hernies, les testicules non descendus, les traumatismes abdominaux aigus et la dilatation.
Population et échantillon de l'étude : la population de la recherche sera constituée d'enfants âgés de 4 à 6 ans qui se rendront à la clinique de chirurgie pédiatrique de l'hôpital de recherche et d'application en santé de l'université d'Atatürk entre mars et septembre 2022 pour un traitement.
L'échantillon de recherche ; les hernies et les testicules non descendus seront opérés aux dates spécifiées par la méthode d'échantillonnage probabiliste et les enfants qui répondent aux critères de recherche et se porteront volontaires pour participer à la recherche seront formés.
Afin d'éviter les interactions entre les groupes d'enfants de la clinique, la collecte de données ne sera pas effectuée simultanément dans le groupe de l'histoire et les groupes de contrôle. Afin d'assurer la randomisation, les enfants qui répondaient aux critères seront inclus dans le groupe de contrôle la première semaine, et les enfants qui viennent la deuxième semaine seront inclus dans le groupe de l'histoire, et ce cycle se poursuivra jusqu'à la fin de la l'étude et la randomisation seront assurées.
Outils de collecte de données : le formulaire de questionnaire, l'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale et l'échelle de peur de l'enfant seront utilisés pour collecter les données de recherche. Le livre intitulé "Elif Is Surgery", qui est sous licence de Çamlıca Children's Publishing, qui détient les droits d'auteur, sera utilisé comme outil d'intervention dans la recherche.
Formulaire de questionnaire : dans ce formulaire, qui a été préparé par le chercheur en examinant la littérature ; Il y aura des questions sur les caractéristiques d'introduction de l'enfant et du parent.
Échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale (mYPAS) : L'échelle d'anxiété préopératoire de Yale (YPAS), qui a été développée en 1995 pour mesurer l'anxiété préopératoire des enfants, a été modifiée en 1997 (mYPAS) et utilisée dans de nombreuses études couvrant divers domaines de la santé tels que la dentisterie , anesthésie, chirurgie et pédiatrie. L'échelle évalue cinq paramètres de base. Celles-ci; L'activité comprend la parole, l'état émotionnel, l'éveil marqué et la relation avec la famille. Dans l'échelle, les paramètres d'activité, d'état émotionnel, d'état d'éveil marqué et de relation avec la famille sont évalués entre (1-4) et la parole (1-6).
Child Fear Scale (CFS): Child Fear Scale a été développé en 2011 pour mesurer la peur chez les enfants subissant des procédures médicales douloureuses. L'échelle de peur de l'enfant est une échelle de 0 à 4 montrant cinq visages allant d'une expression neutre (0 = pas d'inquiétude) au visage craint (4 = anxiété grave).
Outil d'intervention à utiliser dans la recherche Livre d'histoire : En tant qu'outil d'intervention dans la recherche, le livre intitulé "Elif est une chirurgie" sera lu par ses parents.
Lors de la sélection du livre d'histoires, l'attention a été portée sur le fait qu'il était pédagogiquement approprié et en même temps l'auteur du livre était un spécialiste du développement de l'enfant et un pédagogue. Dans ce livre d'histoires, l'environnement d'exploitation est présenté d'une manière que les enfants peuvent comprendre et adapté au groupe d'âge de l'étude. Des mots tels que coupure et sang, qui sont spécifiques à cet âge, ne sont pas utilisés dans le livre de contes. Pendant que le livre d'histoires sera lu, l'opinion de l'enfant sera prise et le livre sera lu avec un nom de personnage qu'il veut. Par exemple, demandez aux enfants : « Quel nom aimeriez-vous donner à votre personnage avant la lecture du livre ? Demander l'avis de l'enfant augmentera sa confiance en lui, et en même temps, on s'assurera qu'il écoute attentivement l'histoire avec la curiosité de "Qu'arrivera-t-il à mon personnage?" Collecte des données Le chercheur sera dans le service de chirurgie pédiatrique pendant 2 jours pour examiner le service de chirurgie pédiatrique et fera une demande préliminaire avant de recueillir les données des enfants du groupe conte et des enfants du groupe témoin. Les enfants et leurs parents ont reçu des informations préliminaires sur la recherche (le but de la recherche, pourquoi la recherche a été menée, le livre d'histoires serait utilisé pour soulager la peur et l'anxiété de l'enfant, on pensait qu'il serait efficace pour prévenir la peur , etc.) seront obtenus par le biais d'entretiens en face-à-face.
Groupe témoin : Les questionnaires et les échelles seront remplis par le chercheur 30 minutes avant la chirurgie. Seules les applications de routine seront effectuées dans les 5 minutes. Les pèse-personnes seront remplis 10 minutes avant l'intervention et lors du passage de l'enfant en salle de prémédication. Les familles des enfants accompagneront les enfants jusqu'à la salle de prémédication. Remplir les formulaires prendra en moyenne 5 à 10 minutes.
Story Group : Des questionnaires et des échelles seront remplis 30 minutes avant l'intervention par le chercheur. Le parent de l'enfant lira le livre d'histoires. En lisant le livre d'histoires; Il réduira la peur et l'anxiété en attirant l'attention du patient (son, image…) et lui permettant de s'éloigner des émotions négatives dans lesquelles il se trouve. Les applications de routine seront effectuées dans les 5 minutes. Les pèse-personnes seront remplis 10 minutes avant l'intervention et lors du passage de l'enfant en salle de prémédication. Les familles des enfants accompagneront les enfants jusqu'à la salle de prémédication. Remplir les formulaires prendra en moyenne 5 à 10 minutes.
Evaluation des données Le traitement et l'analyse statistique des données collectées se feront avec le logiciel d'analyse appelé SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) pour Windows 20.0.
Principes éthiques de la recherche Afin de mener à bien la recherche, l'autorisation officielle de l'institution concernée sera obtenue auprès du comité d'éthique avec approbation éthique. Les enfants qui répondent aux critères du groupe de recherche seront informés du but de l'étude, leurs questions recevront une réponse et leur consentement verbal et écrit sera obtenu. Les parents et les enfants seront informés que les données recueillies au cours de la recherche seront traitées de manière anonyme, confidentielle, et ne seront pas utilisées en dehors de l'étude en question, et qu'ils pourront quitter l'étude quand ils le souhaiteront. Étant donné que la recherche est basée sur l'utilisation de données obtenues auprès d'êtres humains, et donc, en raison de la nécessité de respecter les droits de la personne, les principes éthiques pertinents "Consentement éclairé", "Volontariat" et "Protection de la confidentialité" seront suivis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Center
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Erzurum, Center, Turquie, 25240
- Ataturk University Nursing of Faculty
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 4 et 6 ans
- Hernies, chirurgie des testicules non descendus
- N'a pas de handicap lié aux domaines de développement
- l'alphabétisation des parents
Critère d'exclusion:
- Pas entre 4 et 6 ans
- Pas de hernies, chirurgie des testicules non descendus
- Avoir un handicap lié aux domaines du développement
- analphabétisme des parents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: livre de contes
anxiété et peur
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anxiété et peur pendant l'opération
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Aucune intervention: contrôle
pas d'anxiété et de peur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de peur de l'enfant (CFS)
Délai: 9 MOIS
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L'échelle a été élaborée en 2011.
L'échelle de peur de l'enfant est utilisée pour déterminer le niveau de peur chez les enfants subissant des procédures médicales douloureuses.
L'échelle de peur de l'enfant est une échelle de 0 à 4 montrant cinq visages allant d'une expression neutre (0 = pas d'inquiétude) au visage craint (4 = anxiété grave).
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9 MOIS
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Échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée (mYPAS)
Délai: 9 MOIS
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L'échelle d'anxiété préopératoire de Yale (YPAS), qui a été développée en 1995 pour mesurer l'anxiété préopératoire des enfants, a été modifiée en 1997 (mYPAS) et utilisée dans de nombreuses études couvrant divers domaines de la santé tels que la dentisterie, l'anesthésie, la chirurgie et la pédiatrie.
L'échelle évalue cinq paramètres de base.
Celles-ci; L'activité comprend la parole, l'état émotionnel, l'éveil marqué et la relation avec la famille.
Dans l'échelle, les paramètres d'activité, d'état émotionnel, d'état d'éveil marqué et de relation familiale sont évalués entre (1-4) et la parole (1-6).
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9 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/554
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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