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L'effet de la lecture de livres d'histoires sur les niveaux de peur et d'anxiété

25 octobre 2022 mis à jour par: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

L'effet de la lecture de livres d'histoires sur les niveaux de peur et d'anxiété préopératoires des enfants

L'objectif de ce projet est de déterminer l'effet de la lecture du livre d'histoires, qui est considérée dans le cadre de la recherche approuvée pédagogiquement qui introduit l'environnement chirurgical avant l'intervention chirurgicale chez les enfants, sur la douleur et l'anxiété de l'enfant. Le projet est un essai contrôlé randomisé. La population de la recherche sera constituée d'enfants âgés de 4 à 6 ans qui se rendront à la clinique de chirurgie pédiatrique du centre de recherche et d'application en santé de l'université d'Atatürk entre mars et septembre 2022 pour un traitement. L'échantillon de recherche ; enfants et parents hospitalisés à la clinique aux dates précisées par la méthode d'échantillonnage probabiliste et répondant aux critères de recherche, désireux de participer à la recherche. "Survey Form", "Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)" et "Child Fear Scale" seront utilisés dans la collecte de données.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude : L'étude est de type expérimental contrôlé randomisé. Lieu et heure de la recherche : La recherche sera menée entre mars et septembre 2022 à la clinique de chirurgie pédiatrique du centre de recherche et d'application en santé de l'université d'Atatürk. Les actes chirurgicaux pratiqués en clinique sont fréquemment le prépuce, les hernies, les testicules non descendus, les traumatismes abdominaux aigus et la dilatation.

Population et échantillon de l'étude : la population de la recherche sera constituée d'enfants âgés de 4 à 6 ans qui se rendront à la clinique de chirurgie pédiatrique de l'hôpital de recherche et d'application en santé de l'université d'Atatürk entre mars et septembre 2022 pour un traitement.

L'échantillon de recherche ; les hernies et les testicules non descendus seront opérés aux dates spécifiées par la méthode d'échantillonnage probabiliste et les enfants qui répondent aux critères de recherche et se porteront volontaires pour participer à la recherche seront formés.

Afin d'éviter les interactions entre les groupes d'enfants de la clinique, la collecte de données ne sera pas effectuée simultanément dans le groupe de l'histoire et les groupes de contrôle. Afin d'assurer la randomisation, les enfants qui répondaient aux critères seront inclus dans le groupe de contrôle la première semaine, et les enfants qui viennent la deuxième semaine seront inclus dans le groupe de l'histoire, et ce cycle se poursuivra jusqu'à la fin de la l'étude et la randomisation seront assurées.

Outils de collecte de données : le formulaire de questionnaire, l'échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale et l'échelle de peur de l'enfant seront utilisés pour collecter les données de recherche. Le livre intitulé "Elif Is Surgery", qui est sous licence de Çamlıca Children's Publishing, qui détient les droits d'auteur, sera utilisé comme outil d'intervention dans la recherche.

Formulaire de questionnaire : dans ce formulaire, qui a été préparé par le chercheur en examinant la littérature ; Il y aura des questions sur les caractéristiques d'introduction de l'enfant et du parent.

Échelle d'anxiété préopératoire modifiée de Yale (mYPAS) : L'échelle d'anxiété préopératoire de Yale (YPAS), qui a été développée en 1995 pour mesurer l'anxiété préopératoire des enfants, a été modifiée en 1997 (mYPAS) et utilisée dans de nombreuses études couvrant divers domaines de la santé tels que la dentisterie , anesthésie, chirurgie et pédiatrie. L'échelle évalue cinq paramètres de base. Celles-ci; L'activité comprend la parole, l'état émotionnel, l'éveil marqué et la relation avec la famille. Dans l'échelle, les paramètres d'activité, d'état émotionnel, d'état d'éveil marqué et de relation avec la famille sont évalués entre (1-4) et la parole (1-6).

Child Fear Scale (CFS): Child Fear Scale a été développé en 2011 pour mesurer la peur chez les enfants subissant des procédures médicales douloureuses. L'échelle de peur de l'enfant est une échelle de 0 à 4 montrant cinq visages allant d'une expression neutre (0 = pas d'inquiétude) au visage craint (4 = anxiété grave).

Outil d'intervention à utiliser dans la recherche Livre d'histoire : En tant qu'outil d'intervention dans la recherche, le livre intitulé "Elif est une chirurgie" sera lu par ses parents.

Lors de la sélection du livre d'histoires, l'attention a été portée sur le fait qu'il était pédagogiquement approprié et en même temps l'auteur du livre était un spécialiste du développement de l'enfant et un pédagogue. Dans ce livre d'histoires, l'environnement d'exploitation est présenté d'une manière que les enfants peuvent comprendre et adapté au groupe d'âge de l'étude. Des mots tels que coupure et sang, qui sont spécifiques à cet âge, ne sont pas utilisés dans le livre de contes. Pendant que le livre d'histoires sera lu, l'opinion de l'enfant sera prise et le livre sera lu avec un nom de personnage qu'il veut. Par exemple, demandez aux enfants : « Quel nom aimeriez-vous donner à votre personnage avant la lecture du livre ? Demander l'avis de l'enfant augmentera sa confiance en lui, et en même temps, on s'assurera qu'il écoute attentivement l'histoire avec la curiosité de "Qu'arrivera-t-il à mon personnage?" Collecte des données Le chercheur sera dans le service de chirurgie pédiatrique pendant 2 jours pour examiner le service de chirurgie pédiatrique et fera une demande préliminaire avant de recueillir les données des enfants du groupe conte et des enfants du groupe témoin. Les enfants et leurs parents ont reçu des informations préliminaires sur la recherche (le but de la recherche, pourquoi la recherche a été menée, le livre d'histoires serait utilisé pour soulager la peur et l'anxiété de l'enfant, on pensait qu'il serait efficace pour prévenir la peur , etc.) seront obtenus par le biais d'entretiens en face-à-face.

Groupe témoin : Les questionnaires et les échelles seront remplis par le chercheur 30 minutes avant la chirurgie. Seules les applications de routine seront effectuées dans les 5 minutes. Les pèse-personnes seront remplis 10 minutes avant l'intervention et lors du passage de l'enfant en salle de prémédication. Les familles des enfants accompagneront les enfants jusqu'à la salle de prémédication. Remplir les formulaires prendra en moyenne 5 à 10 minutes.

Story Group : Des questionnaires et des échelles seront remplis 30 minutes avant l'intervention par le chercheur. Le parent de l'enfant lira le livre d'histoires. En lisant le livre d'histoires; Il réduira la peur et l'anxiété en attirant l'attention du patient (son, image…) et lui permettant de s'éloigner des émotions négatives dans lesquelles il se trouve. Les applications de routine seront effectuées dans les 5 minutes. Les pèse-personnes seront remplis 10 minutes avant l'intervention et lors du passage de l'enfant en salle de prémédication. Les familles des enfants accompagneront les enfants jusqu'à la salle de prémédication. Remplir les formulaires prendra en moyenne 5 à 10 minutes.

Evaluation des données Le traitement et l'analyse statistique des données collectées se feront avec le logiciel d'analyse appelé SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) pour Windows 20.0.

Principes éthiques de la recherche Afin de mener à bien la recherche, l'autorisation officielle de l'institution concernée sera obtenue auprès du comité d'éthique avec approbation éthique. Les enfants qui répondent aux critères du groupe de recherche seront informés du but de l'étude, leurs questions recevront une réponse et leur consentement verbal et écrit sera obtenu. Les parents et les enfants seront informés que les données recueillies au cours de la recherche seront traitées de manière anonyme, confidentielle, et ne seront pas utilisées en dehors de l'étude en question, et qu'ils pourront quitter l'étude quand ils le souhaiteront. Étant donné que la recherche est basée sur l'utilisation de données obtenues auprès d'êtres humains, et donc, en raison de la nécessité de respecter les droits de la personne, les principes éthiques pertinents "Consentement éclairé", "Volontariat" et "Protection de la confidentialité" seront suivis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Center
      • Erzurum, Center, Turquie, 25240
        • Ataturk University Nursing of Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 4 et 6 ans
  • Hernies, chirurgie des testicules non descendus
  • N'a pas de handicap lié aux domaines de développement
  • l'alphabétisation des parents

Critère d'exclusion:

  • Pas entre 4 et 6 ans
  • Pas de hernies, chirurgie des testicules non descendus
  • Avoir un handicap lié aux domaines du développement
  • analphabétisme des parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: livre de contes
anxiété et peur
anxiété et peur pendant l'opération
Aucune intervention: contrôle
pas d'anxiété et de peur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de peur de l'enfant (CFS)
Délai: 9 MOIS
L'échelle a été élaborée en 2011. L'échelle de peur de l'enfant est utilisée pour déterminer le niveau de peur chez les enfants subissant des procédures médicales douloureuses. L'échelle de peur de l'enfant est une échelle de 0 à 4 montrant cinq visages allant d'une expression neutre (0 = pas d'inquiétude) au visage craint (4 = anxiété grave).
9 MOIS
Échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée (mYPAS)
Délai: 9 MOIS
L'échelle d'anxiété préopératoire de Yale (YPAS), qui a été développée en 1995 pour mesurer l'anxiété préopératoire des enfants, a été modifiée en 1997 (mYPAS) et utilisée dans de nombreuses études couvrant divers domaines de la santé tels que la dentisterie, l'anesthésie, la chirurgie et la pédiatrie. L'échelle évalue cinq paramètres de base. Celles-ci; L'activité comprend la parole, l'état émotionnel, l'éveil marqué et la relation avec la famille. Dans l'échelle, les paramètres d'activité, d'état émotionnel, d'état d'éveil marqué et de relation familiale sont évalués entre (1-4) et la parole (1-6).
9 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Première publication (Réel)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.ATA.0.01.00/554

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

L'ARTICLE EST DESTINÉ À ÊTRE PARTAGÉ APRÈS QU'IL SOIT PUBLIÉ

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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