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着床期間中の子宮内膜の発現

2024年8月1日 更新者:Li-Te Lin、Kaohsiung Veterans General Hospital.

自然周期と人工周期の間の着床期間中の子宮内膜の発現を調査するには

この研究の目的は、自然周期と人工周期の間の着床期間中の子宮内膜の発現を調査することでした。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

近年の胚のガラス化の進歩により、体外受精(IVF)の凍結胚移植(FET)はすでに世界的なトレンドとなっています。 最もよく使用される FET の 2 つのプロトコルは、自然サイクル (NC) と人工サイクル (AC) です。 最近の研究では、NC の体外受精の結果が AC よりも優れていることが示されました。 我々は、この結果は、AC と比較して NC の子宮内膜受容性が優れているためである可能性があると仮説を立てました。 NCでは、ホルモン剤は投与されませんでした。 したがって、子宮内膜の受容性はホルモンによって妨げられず、より良くなりました。 しかし、この問題を調査した研究はほとんどありませんでした。 したがって、この研究の目的は、NC と AC の間の着床期間 (WOI) 中の子宮内膜の発現を調査することでした。

この研究は、2022年7月1日から2023年12月31日までリプロダクティブセンターで実施されます。 我々は、体外受精サイクルを受けており、子宮内膜受容性アッセイを受けたいと考えている60人の不妊女性を登録する予定です。 参加者を NC と AC の 2 つのグループに分けます。 NC では、ホルモン剤は使用されません。 WOI(LHサージ+7日)中の連続ホルモンデータと子宮内膜サンプルから排卵日を特定します。 ACでは、まずエストロゲンが10~14日間投与され、その後経膣超音波検査が行われます。 子宮内膜の厚さが少なくとも8 mmに達すると、プロゲステロンが処方されます。 子宮内膜は、WOI (P4 + 5 日) 中にサンプリングされます。 両グループの不妊女性の基本的特徴、不妊歴、ホルモンデータ、卵巣予備能および子宮内膜の厚さを記録します。 子宮内膜サンプルは、両方のグループで miRNA、着床因子、子宮 NK 細胞、および T 細胞を評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung City、台湾、81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~44年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも2回着床不全を起こした30~44歳の不妊女性

説明

包含基準:

  • 年齢: 30~44歳
  • BMI: 18~30 kg/m2
  • 少なくとも2回の移植失敗

除外基準:

  • 原発性卵巣機能不全
  • 先天性子宮奇形
  • 重度の子宮内癒着
  • 悪性腫瘍
  • ドナーサイクル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
自然循環
子宮内膜は、LH サージ + 7 日目に採取されます。
人工サイクル
子宮内膜は、P4 + 5 日目にサンプリングされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜の発現
時間枠:研究完了まで、平均1.5年
miRNA
研究完了まで、平均1.5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜の着床因子
時間枠:研究完了まで、平均1.5年
ホクサ10
研究完了まで、平均1.5年
子宮内膜の免疫細胞
時間枠:研究完了まで、平均1.5年
子宮NK細胞
研究完了まで、平均1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Li-Te Lin、Kaohsiung Veterans General Hospital.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月26日

最初の投稿 (実際)

2022年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月1日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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