- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05478616
Expression de l'endomètre pendant la fenêtre d'implantation
Étudier l'expression de l'endomètre pendant la fenêtre d'implantation entre les cycles naturels et les cycles artificiels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En raison des progrès de la vitrification d'embryons ces dernières années, le transfert d'embryons congelés (FET) de la fécondation in vitro (FIV) est déjà une tendance mondiale. Les deux protocoles de FET les plus utilisés sont les cycles naturels (NC) et les cycles artificiels (AC). Des études récentes ont montré que les résultats de FIV des NC étaient supérieurs aux AC. Nous avons émis l'hypothèse que le résultat pourrait être dû à une meilleure réceptivité endométriale des NC par rapport aux AC. Dans les NC, aucun agent hormonal n'a été administré. Ainsi, la réceptivité endométriale n'a pas été perturbée par l'hormone et s'est améliorée. Cependant, il y avait peu d'études pour explorer la question. Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier l'expression de l'endomètre pendant la fenêtre d'implantation (WOI) entre les NC et les AC.
L'étude sera réalisée du 1er juillet 2022 au 31 décembre 2023 dans notre centre de reproduction. Nous prévoyons d'inscrire 60 femmes infertiles qui ont subi des cycles de FIV et aimeraient recevoir un test de réceptivité endométriale. Nous divisons les participants en deux groupes, les NC et les AC. Dans les CN, aucun agent hormonal ne sera utilisé. Nous identifions le jour de l'ovulation via des données hormonales en série et un échantillon d'endomètre pendant la WOI (poussée de LH + 7 jours). Dans les CA, d'abord, des œstrogènes seront administrés pendant 10 à 14 jours, puis une échographie transvaginale sera effectuée. Lorsque l'épaisseur de l'endomètre atteint au moins 8 mm, la progestérone sera prescrite. L'endomètre est prélevé pendant le WOI (P4 + 5 jours). Nous enregistrerons les caractéristiques de base, les antécédents d'infertilité, les données hormonales, la réserve ovarienne et l'épaisseur de l'endomètre des femmes infertiles des deux groupes. Des échantillons d'endomètre seront évalués miARN, facteurs d'implantation, cellules NK utérines et cellules T dans les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung City, Taïwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 30-44 ans
- IMC : 18~30 kg/m2
- Échec d'implantation au moins deux fois
Critère d'exclusion:
- Insuffisance ovarienne primaire
- Anomalie utérine congénitale
- Adhérence intra-utérine sévère
- Malignité
- Cycle des donateurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cycles naturels
L'endomètre sera prélevé le jour du pic de LH + 7 jours.
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Cycles artificiels
L'endomètre sera prélevé le jour de P4 + 5 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression de l'endomètre
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
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miARN
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs d'implantation de l'endomètre
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
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HOXA10
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
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Cellules immunitaires de l'endomètre
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
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Cellules NK utérines
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KSVGH22-CT7-07
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