- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05478616
착상 기간 동안 자궁내막의 발현
자연 주기와 인공 주기 사이의 이식 기간 동안 자궁내막의 발현을 조사하기 위해
연구 개요
상태
정황
상세 설명
최근 몇 년 동안 배아 유리화의 진행으로 체외 수정(IVF)의 동결 배아 이식(FET)은 이미 세계적인 추세가 되었습니다. 가장 많이 사용되는 FET의 두 가지 프로토콜은 자연 주기(NC)와 인공 주기(AC)입니다. 최근 연구에 따르면 NC의 IVF 결과가 AC보다 우수했습니다. 우리는 결과가 AC에 비해 NC의 더 나은 자궁 내막 수용성 때문일 수 있다고 가정했습니다. NC에서는 호르몬제가 투여되지 않았습니다. 따라서 자궁내막의 수용성은 호르몬에 의해 방해받지 않고 좋아졌습니다. 그러나 이 문제를 탐구하기 위한 연구는 거의 없었다. 따라서 본 연구의 목적은 NC와 AC 사이의 이식창(WOI) 동안 자궁내막의 발현을 조사하는 것이었다.
연구는 2022년 7월 1일부터 2023년 12월 31일까지 저희 생식 센터에서 수행됩니다. 우리는 IVF 주기를 겪었고 자궁내막 수용성 분석을 받고자 하는 60명의 불임 여성을 등록할 계획입니다. 참가자를 NC와 AC의 두 그룹으로 나눕니다. NC에서는 호르몬제가 사용되지 않습니다. WOI(LH 급증 + 7일) 동안 일련의 호르몬 데이터 및 샘플 자궁내막을 통해 배란일을 식별합니다. AC에서는 먼저 에스트로겐을 10~14일간 투여한 후 경질초음파를 시행한다. 자궁내막 두께가 최소 8mm에 도달하면 프로게스테론이 처방됩니다. 자궁내막은 WOI 동안 샘플링됩니다(P4 + 5일). 우리는 두 그룹의 불임 여성의 기본 특성, 불임 병력, 호르몬 데이터, 난소 예비력 및 자궁 내막 두께를 기록합니다. 자궁내막 샘플은 두 그룹 모두에서 miRNA, 이식 인자, 자궁 NK 세포 및 T 세포를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이: 30-44세
- BMI: 18~30kg/m2
- 최소 2번의 이식 실패
제외 기준:
- 원발성 난소 부전
- 선천성 자궁 기형
- 심한 자궁내 유착
- 강한 악의
- 기증자 주기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자연 순환
자궁내막은 LH 급증일 + 7일에 샘플링됩니다.
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인공 주기
자궁내막은 P4 + 5일에 샘플링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막의 발현
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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miRNA
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학업 완료까지 평균 1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막의 착상인자
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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HOXA10
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학업 완료까지 평균 1.5년
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자궁내막의 면역세포
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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자궁NK세포
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학업 완료까지 평균 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KSVGH22-CT7-07
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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