- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05478616
Expresión del endometrio durante la ventana de implantación
Para investigar la expresión del endometrio durante la ventana de implantación entre ciclos naturales y ciclos artificiales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Debido al avance de la vitrificación de embriones en los últimos años, la transferencia de embriones congelados (FET) de la fertilización in vitro (FIV) ya ha sido una tendencia mundial. Los dos protocolos de FET más utilizados son los ciclos naturales (NC) y los ciclos artificiales (AC). Estudios recientes mostraron que los resultados de la FIV de los NC fueron superiores a los de los AC. Presumimos que el resultado puede deberse a una mejor receptividad endometrial de las NC en comparación con las AC. En los CN no se administraron agentes hormonales. Por lo tanto, la receptividad endometrial no se vio alterada por la hormona y mejoró. Sin embargo, hubo pocos estudios para explorar el tema. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar la expresión del endometrio durante la ventana de implantación (WOI) entre NC y AC.
El estudio se realizará del 1 de julio de 2022 al 31 de diciembre de 2023 en nuestro centro reproductivo. Planeamos inscribir a 60 mujeres infértiles que se han sometido a ciclos de FIV y les gustaría recibir un ensayo de receptividad endometrial. Dividimos a los participantes en dos grupos, NC y AC. En las CN no se utilizarán agentes hormonales. Identificamos el día de la ovulación a través de datos hormonales en serie y muestras de endometrio durante WOI (aumento de LH + 7 días). En los AC, primero se administrará estrógeno durante 10 a 14 días y luego se realizará una ecografía transvaginal. Cuando el grosor del endometrio alcance al menos 8 mm, se prescribirá progesterona. Se toma una muestra de endometrio durante WOI (P4 + 5 días). Registraremos las características básicas, antecedentes de infertilidad, datos hormonales, reserva ovárica y grosor endometrial de las mujeres infértiles de ambos grupos. En las muestras de endometrio se evaluarán miARN, factores de implantación, células NK uterinas y células T en ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 30-44 años
- IMC: 18~30 kg/m2
- Fallo de implantación al menos dos veces
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia ovárica primaria
- Anomalía uterina congénita
- Adhesión intrauterina severa
- Malignidad
- Ciclo de donantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ciclos naturales
Se tomarán muestras del endometrio el día del pico de LH + 7 días.
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Ciclos artificiales
Se tomarán muestras de endometrio el día de P4 + 5 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión del endometrio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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miARN
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de implantación del endometrio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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HOXA10
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Células inmunes del endometrio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Células NK uterinas
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- KSVGH22-CT7-07
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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