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Expresión del endometrio durante la ventana de implantación

1 de agosto de 2024 actualizado por: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Para investigar la expresión del endometrio durante la ventana de implantación entre ciclos naturales y ciclos artificiales

El objetivo de este estudio fue investigar la expresión del endometrio durante la ventana de implantación entre ciclos naturales y ciclos artificiales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Debido al avance de la vitrificación de embriones en los últimos años, la transferencia de embriones congelados (FET) de la fertilización in vitro (FIV) ya ha sido una tendencia mundial. Los dos protocolos de FET más utilizados son los ciclos naturales (NC) y los ciclos artificiales (AC). Estudios recientes mostraron que los resultados de la FIV de los NC fueron superiores a los de los AC. Presumimos que el resultado puede deberse a una mejor receptividad endometrial de las NC en comparación con las AC. En los CN no se administraron agentes hormonales. Por lo tanto, la receptividad endometrial no se vio alterada por la hormona y mejoró. Sin embargo, hubo pocos estudios para explorar el tema. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar la expresión del endometrio durante la ventana de implantación (WOI) entre NC y AC.

El estudio se realizará del 1 de julio de 2022 al 31 de diciembre de 2023 en nuestro centro reproductivo. Planeamos inscribir a 60 mujeres infértiles que se han sometido a ciclos de FIV y les gustaría recibir un ensayo de receptividad endometrial. Dividimos a los participantes en dos grupos, NC y AC. En las CN no se utilizarán agentes hormonales. Identificamos el día de la ovulación a través de datos hormonales en serie y muestras de endometrio durante WOI (aumento de LH + 7 días). En los AC, primero se administrará estrógeno durante 10 a 14 días y luego se realizará una ecografía transvaginal. Cuando el grosor del endometrio alcance al menos 8 mm, se prescribirá progesterona. Se toma una muestra de endometrio durante WOI (P4 + 5 días). Registraremos las características básicas, antecedentes de infertilidad, datos hormonales, reserva ovárica y grosor endometrial de las mujeres infértiles de ambos grupos. En las muestras de endometrio se evaluarán miARN, factores de implantación, células NK uterinas y células T en ambos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung City, Taiwán, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres infértiles de 30 a 44 años con falla de implantación al menos dos veces

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 30-44 años
  • IMC: 18~30 kg/m2
  • Fallo de implantación al menos dos veces

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia ovárica primaria
  • Anomalía uterina congénita
  • Adhesión intrauterina severa
  • Malignidad
  • Ciclo de donantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Ciclos naturales
Se tomarán muestras del endometrio el día del pico de LH + 7 días.
Ciclos artificiales
Se tomarán muestras de endometrio el día de P4 + 5 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión del endometrio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
miARN
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de implantación del endometrio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
HOXA10
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
Células inmunes del endometrio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
Células NK uterinas
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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