- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05478616
Экспрессия эндометрия во время имплантации
Исследовать экспрессию эндометрия во время окна имплантации между естественными и искусственными циклами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Благодаря прогрессу в области витрификации эмбрионов в последние годы перенос замороженных эмбрионов (FET) для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) уже стал мировой тенденцией. Наиболее часто используемыми двумя протоколами FET являются естественные циклы (NC) и искусственные циклы (AC). Недавние исследования показали, что результаты ЭКО у NC были лучше, чем у AC. Мы предположили, что результат может быть из-за лучшей восприимчивости эндометрия к NC по сравнению с AC. При НГ гормональные препараты не вводили. Таким образом, гормональная рецептивность эндометрия не нарушалась и становилась лучше. Однако исследований по изучению этого вопроса было немного. Таким образом, целью данного исследования было изучение экспрессии эндометрия во время окна имплантации (WOI) между NC и AC.
Исследование будет проводиться с 1 июля 2022 года по 31 декабря 2023 года в нашем репродуктивном центре. Мы планируем включить 60 женщин с бесплодием, прошедших циклы ЭКО и желающих пройти тест на рецептивность эндометрия. Мы делим участников на две группы, NC и AC. При НГ гормональные препараты не используются. Мы идентифицируем день овуляции с помощью серийных данных о гормонах и образцов эндометрия во время WOI (всплеск ЛГ + 7 дней). В ОЦ сначала назначают эстроген в течение 10–14 дней, а затем проводят трансвагинальное УЗИ. Когда толщина эндометрия достигает не менее 8 мм, назначают прогестерон. Эндометрий берется во время WOI (P4 + 5 дней). Мы будем записывать основные характеристики, историю бесплодия, гормональные данные, овариальный резерв и толщину эндометрия бесплодных женщин в обеих группах. В образцах эндометрия будут оцениваться миРНК, факторы имплантации, маточные NK-клетки и Т-клетки в обеих группах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 30-44 года
- ИМТ: 18~30 кг/м2
- Неудачная имплантация не менее двух раз
Критерий исключения:
- Первичная недостаточность яичников
- Врожденная аномалия матки
- Тяжелая внутриматочная адгезия
- Злокачественность
- Донорский цикл
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Естественные циклы
Эндометрий будет взят в день выброса ЛГ + 7 дней.
|
|
Искусственные циклы
Образец эндометрия будет взят в день P4 + 5 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выражение эндометрия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1,5 года
|
микроРНК
|
через завершение обучения, в среднем 1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Имплантационные факторы эндометрия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1,5 года
|
HOXA10
|
через завершение обучения, в среднем 1,5 года
|
|
Иммунные клетки эндометрия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1,5 года
|
NK-клетки матки
|
через завершение обучения, в среднем 1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rienzi L, Gracia C, Maggiulli R, LaBarbera AR, Kaser DJ, Ubaldi FM, Vanderpoel S, Racowsky C. Oocyte, embryo and blastocyst cryopreservation in ART: systematic review and meta-analysis comparing slow-freezing versus vitrification to produce evidence for the development of global guidance. Hum Reprod Update. 2017 Mar 1;23(2):139-155. doi: 10.1093/humupd/dmw038.
- Mackens S, Santos-Ribeiro S, van de Vijver A, Racca A, Van Landuyt L, Tournaye H, Blockeel C. Frozen embryo transfer: a review on the optimal endometrial preparation and timing. Hum Reprod. 2017 Nov 1;32(11):2234-2242. doi: 10.1093/humrep/dex285.
- Jing S, Li XF, Zhang S, Gong F, Lu G, Lin G. Increased pregnancy complications following frozen-thawed embryo transfer during an artificial cycle. J Assist Reprod Genet. 2019 May;36(5):925-933. doi: 10.1007/s10815-019-01420-1. Epub 2019 Mar 29.
- Teh WT, McBain J, Rogers P. What is the contribution of embryo-endometrial asynchrony to implantation failure? J Assist Reprod Genet. 2016 Nov;33(11):1419-1430. doi: 10.1007/s10815-016-0773-6. Epub 2016 Aug 1.
- Bellver J, Simon C. Implantation failure of endometrial origin: what is new? Curr Opin Obstet Gynecol. 2018 Aug;30(4):229-236. doi: 10.1097/GCO.0000000000000468.
- Neves AR, Devesa M, Martinez F, Garcia-Martinez S, Rodriguez I, Polyzos NP, Coroleu B. What is the clinical impact of the endometrial receptivity array in PGT-A and oocyte donation cycles? J Assist Reprod Genet. 2019 Sep;36(9):1901-1908. doi: 10.1007/s10815-019-01535-5. Epub 2019 Jul 27.
- Cozzolino M, Diaz-Gimeno P, Pellicer A, Garrido N. Evaluation of the endometrial receptivity assay and the preimplantation genetic test for aneuploidy in overcoming recurrent implantation failure. J Assist Reprod Genet. 2020 Dec;37(12):2989-2997. doi: 10.1007/s10815-020-01948-7. Epub 2020 Sep 24.
- Simon C, Gomez C, Cabanillas S, Vladimirov I, Castillon G, Giles J, Boynukalin K, Findikli N, Bahceci M, Ortega I, Vidal C, Funabiki M, Izquierdo A, Lopez L, Portela S, Frantz N, Kulmann M, Taguchi S, Labarta E, Colucci F, Mackens S, Santamaria X, Munoz E, Barrera S, Garcia-Velasco JA, Fernandez M, Ferrando M, Ruiz M, Mol BW, Valbuena D; ERA-RCT Study Consortium Group. A 5-year multicentre randomized controlled trial comparing personalized, frozen and fresh blastocyst transfer in IVF. Reprod Biomed Online. 2020 Sep;41(3):402-415. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.06.002. Epub 2020 Jun 15.
- Bergin K, Eliner Y, Duvall DW Jr, Roger S, Elguero S, Penzias AS, Sakkas D, Vaughan DA. The use of propensity score matching to assess the benefit of the endometrial receptivity analysis in frozen embryo transfers. Fertil Steril. 2021 Aug;116(2):396-403. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.03.031. Epub 2021 Apr 27.
- Riestenberg C, Kroener L, Quinn M, Ching K, Ambartsumyan G. Routine endometrial receptivity array in first embryo transfer cycles does not improve live birth rate. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):1001-1006. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.09.140. Epub 2021 Jan 15.
- Roque M, Haahr T, Geber S, Esteves SC, Humaidan P. Fresh versus elective frozen embryo transfer in IVF/ICSI cycles: a systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Hum Reprod Update. 2019 Jan 1;25(1):2-14. doi: 10.1093/humupd/dmy033.
- Zaat T, Zagers M, Mol F, Goddijn M, van Wely M, Mastenbroek S. Fresh versus frozen embryo transfers in assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD011184. doi: 10.1002/14651858.CD011184.pub3.
- Shaodi Z, Qiuyuan L, Yisha Y, Cuilian Z. The effect of endometrial thickness on pregnancy outcomes of frozen-thawed embryo transfer cycles which underwent hormone replacement therapy. PLoS One. 2020 Sep 24;15(9):e0239120. doi: 10.1371/journal.pone.0239120. eCollection 2020.
- Liu X, Shi W, Shi J. Natural cycle frozen-thawed embryo transfer in young women with regular menstrual cycles increases the live-birth rates compared with hormone replacement treatment: a retrospective cohort study. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):811-817. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.11.023. Epub 2020 Mar 5.
- Melnick AP, Setton R, Stone LD, Pereira N, Xu K, Rosenwaks Z, Spandorfer SD. Replacing single frozen-thawed euploid embryos in a natural cycle in ovulatory women may increase live birth rates compared to medicated cycles in anovulatory women. J Assist Reprod Genet. 2017 Oct;34(10):1325-1331. doi: 10.1007/s10815-017-0983-6. Epub 2017 Jun 24.
- Wang A, Murugappan G, Kort J, Westphal L. Hormone replacement versus natural frozen embryo transfer for euploid embryos. Arch Gynecol Obstet. 2019 Oct;300(4):1053-1060. doi: 10.1007/s00404-019-05251-4. Epub 2019 Jul 23.
- Del Carmen Nogales M, Cruz M, de Frutos S, Martinez EM, Gaytan M, Ariza M, Bronet F, Garcia-Velasco JA. Association between clinical and IVF laboratory parameters and miscarriage after single euploid embryo transfers. Reprod Biol Endocrinol. 2021 Dec 14;19(1):186. doi: 10.1186/s12958-021-00870-6.
- Zanatta A, Rocha AM, Carvalho FM, Pereira RM, Taylor HS, Motta EL, Baracat EC, Serafini PC. The role of the Hoxa10/HOXA10 gene in the etiology of endometriosis and its related infertility: a review. J Assist Reprod Genet. 2010 Dec;27(12):701-10. doi: 10.1007/s10815-010-9471-y. Epub 2010 Sep 7.
- Merviel P, Challier JC, Carbillon L, Foidart JM, Uzan S. The role of integrins in human embryo implantation. Fetal Diagn Ther. 2001 Nov-Dec;16(6):364-71. doi: 10.1159/000053942.
- Wang W, Sung N, Gilman-Sachs A, Kwak-Kim J. T Helper (Th) Cell Profiles in Pregnancy and Recurrent Pregnancy Losses: Th1/Th2/Th9/Th17/Th22/Tfh Cells. Front Immunol. 2020 Aug 18;11:2025. doi: 10.3389/fimmu.2020.02025. eCollection 2020.
- Donoghue JF, Paiva P, Teh WT, Cann LM, Nowell C, Rees H, Bittinger S, Obers V, Bulmer JN, Stern C, McBain J, Rogers PAW. Endometrial uNK cell counts do not predict successful implantation in an IVF population. Hum Reprod. 2019 Dec 1;34(12):2456-2466. doi: 10.1093/humrep/dez194.
- Groenewoud ER, Cantineau AE, Kollen BJ, Macklon NS, Cohlen BJ. What is the optimal means of preparing the endometrium in frozen-thawed embryo transfer cycles? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 Sep-Oct;19(5):458-70. doi: 10.1093/humupd/dmt030. Epub 2013 Jul 2. Erratum In: Hum Reprod Update. 2017 Mar 1;23(2):255-261. doi: 10.1093/humupd/dmw046.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KSVGH22-CT7-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .