- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05478616
Ekspression af endometrium under implantationsvinduet
At undersøge udtrykket af endometrium under implantationsvinduet mellem naturlige cyklusser og kunstige cyklusser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På grund af fremskridt med embryovitrifikation i de senere år har frossen embryooverførsel (FET) af in vitro fertilisering (IVF) allerede været en verdenstrend. De mest anvendte to protokoller for FET er naturlige cyklusser (NC'er) og kunstige cyklusser (AC'er). Nylige undersøgelser viste, at IVF-resultater af NC'er var overlegne i forhold til AC'er. Vi antog, at resultatet kan være på grund af bedre endometriel modtagelighed af NC'er sammenlignet med AC'er. I NC'er blev ingen hormonelle midler administreret. Endometriemodtageligheden blev således ikke forstyrret af hormon og blev bedre. Der var dog få undersøgelser til at udforske problemet. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge ekspressionen af endometrium under implantationsvindue (WOI) mellem NC'er og AC'er.
Undersøgelsen vil blive udført fra 1. juli 2022 til 31. december 2023 i vores reproduktive center. Vi planlægger at indskrive 60 infertile kvinder, som har gennemgået IVF-cyklusser og gerne vil modtage endometrie-receptivitetsanalyse. Vi deler deltagerne op i to grupper, NC'er og AC'er. I NC'er vil der ikke blive brugt hormonelle midler. Vi identificerer ægløsningsdagen via serielle hormondata og prøver endometrium under WOI (LH-stigning + 7 dage). I AC'er vil først østrogen blive givet i 10~14 dage, og derefter vil der blive udført transvaginal sonografi. Når endometrietykkelsen når mindst 8 mm, vil progesteron blive ordineret. Endometrium udtages under WOI (P4 + 5 dage). Vi vil registrere grundlæggende karakteristika, infertilitetshistorie, hormondata, ovariereserve og endometrietykkelse hos infertile kvinder i begge grupper. Endometrieprøver vil blive vurderet miRNA, implantationsfaktorer, uterine NK-celler og T-celler i begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kuan-Hao Tsui
- Telefonnummer: +88673464027
- E-mail: khtsui60@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Rekruttering
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Kuan-Hao Tsui
- Telefonnummer: +886-7-3422121
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 30-44 år
- BMI: 18~30 kg/m2
- Implantationsfejl mindst to gange
Ekskluderingskriterier:
- Primær ovarieinsufficiens
- Medfødt uterin anomali
- Alvorlig intrauterin adhæsion
- Malignitet
- Donor cyklus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Naturlige kredsløb
Endometrium udtages på dagen for LH-stigning + 7 dage.
|
Kunstige kredsløb
Endometrium udtages på dagen for P4 + 5 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udtryk af endometrium
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
miRNA
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Implantationsfaktorer af endometrium
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
HOXA10
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Immunceller i endometrium
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Uterine NK-celler
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rienzi L, Gracia C, Maggiulli R, LaBarbera AR, Kaser DJ, Ubaldi FM, Vanderpoel S, Racowsky C. Oocyte, embryo and blastocyst cryopreservation in ART: systematic review and meta-analysis comparing slow-freezing versus vitrification to produce evidence for the development of global guidance. Hum Reprod Update. 2017 Mar 1;23(2):139-155. doi: 10.1093/humupd/dmw038.
- Mackens S, Santos-Ribeiro S, van de Vijver A, Racca A, Van Landuyt L, Tournaye H, Blockeel C. Frozen embryo transfer: a review on the optimal endometrial preparation and timing. Hum Reprod. 2017 Nov 1;32(11):2234-2242. doi: 10.1093/humrep/dex285.
- Groenewoud ER, Cantineau AE, Kollen BJ, Macklon NS, Cohlen BJ. What is the optimal means of preparing the endometrium in frozen-thawed embryo transfer cycles? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 Sep-Oct;19(5):458-70. doi: 10.1093/humupd/dmt030. Epub 2013 Jul 2. Erratum In: Hum Reprod Update. 2017 Mar 1;23(2):255-261.
- Jing S, Li XF, Zhang S, Gong F, Lu G, Lin G. Increased pregnancy complications following frozen-thawed embryo transfer during an artificial cycle. J Assist Reprod Genet. 2019 May;36(5):925-933. doi: 10.1007/s10815-019-01420-1. Epub 2019 Mar 29.
- Teh WT, McBain J, Rogers P. What is the contribution of embryo-endometrial asynchrony to implantation failure? J Assist Reprod Genet. 2016 Nov;33(11):1419-1430. doi: 10.1007/s10815-016-0773-6. Epub 2016 Aug 1.
- Bellver J, Simon C. Implantation failure of endometrial origin: what is new? Curr Opin Obstet Gynecol. 2018 Aug;30(4):229-236. doi: 10.1097/GCO.0000000000000468.
- Neves AR, Devesa M, Martinez F, Garcia-Martinez S, Rodriguez I, Polyzos NP, Coroleu B. What is the clinical impact of the endometrial receptivity array in PGT-A and oocyte donation cycles? J Assist Reprod Genet. 2019 Sep;36(9):1901-1908. doi: 10.1007/s10815-019-01535-5. Epub 2019 Jul 27.
- Cozzolino M, Diaz-Gimeno P, Pellicer A, Garrido N. Evaluation of the endometrial receptivity assay and the preimplantation genetic test for aneuploidy in overcoming recurrent implantation failure. J Assist Reprod Genet. 2020 Dec;37(12):2989-2997. doi: 10.1007/s10815-020-01948-7. Epub 2020 Sep 24.
- Simon C, Gomez C, Cabanillas S, Vladimirov I, Castillon G, Giles J, Boynukalin K, Findikli N, Bahceci M, Ortega I, Vidal C, Funabiki M, Izquierdo A, Lopez L, Portela S, Frantz N, Kulmann M, Taguchi S, Labarta E, Colucci F, Mackens S, Santamaria X, Munoz E, Barrera S, Garcia-Velasco JA, Fernandez M, Ferrando M, Ruiz M, Mol BW, Valbuena D; ERA-RCT Study Consortium Group. A 5-year multicentre randomized controlled trial comparing personalized, frozen and fresh blastocyst transfer in IVF. Reprod Biomed Online. 2020 Sep;41(3):402-415. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.06.002. Epub 2020 Jun 15.
- Bergin K, Eliner Y, Duvall DW Jr, Roger S, Elguero S, Penzias AS, Sakkas D, Vaughan DA. The use of propensity score matching to assess the benefit of the endometrial receptivity analysis in frozen embryo transfers. Fertil Steril. 2021 Aug;116(2):396-403. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.03.031. Epub 2021 Apr 27.
- Riestenberg C, Kroener L, Quinn M, Ching K, Ambartsumyan G. Routine endometrial receptivity array in first embryo transfer cycles does not improve live birth rate. Fertil Steril. 2021 Apr;115(4):1001-1006. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.09.140. Epub 2021 Jan 15.
- Roque M, Haahr T, Geber S, Esteves SC, Humaidan P. Fresh versus elective frozen embryo transfer in IVF/ICSI cycles: a systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Hum Reprod Update. 2019 Jan 1;25(1):2-14. doi: 10.1093/humupd/dmy033.
- Zaat T, Zagers M, Mol F, Goddijn M, van Wely M, Mastenbroek S. Fresh versus frozen embryo transfers in assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD011184. doi: 10.1002/14651858.CD011184.pub3.
- Shaodi Z, Qiuyuan L, Yisha Y, Cuilian Z. The effect of endometrial thickness on pregnancy outcomes of frozen-thawed embryo transfer cycles which underwent hormone replacement therapy. PLoS One. 2020 Sep 24;15(9):e0239120. doi: 10.1371/journal.pone.0239120. eCollection 2020.
- Liu X, Shi W, Shi J. Natural cycle frozen-thawed embryo transfer in young women with regular menstrual cycles increases the live-birth rates compared with hormone replacement treatment: a retrospective cohort study. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):811-817. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.11.023. Epub 2020 Mar 5.
- Melnick AP, Setton R, Stone LD, Pereira N, Xu K, Rosenwaks Z, Spandorfer SD. Replacing single frozen-thawed euploid embryos in a natural cycle in ovulatory women may increase live birth rates compared to medicated cycles in anovulatory women. J Assist Reprod Genet. 2017 Oct;34(10):1325-1331. doi: 10.1007/s10815-017-0983-6. Epub 2017 Jun 24.
- Wang A, Murugappan G, Kort J, Westphal L. Hormone replacement versus natural frozen embryo transfer for euploid embryos. Arch Gynecol Obstet. 2019 Oct;300(4):1053-1060. doi: 10.1007/s00404-019-05251-4. Epub 2019 Jul 23.
- Del Carmen Nogales M, Cruz M, de Frutos S, Martinez EM, Gaytan M, Ariza M, Bronet F, Garcia-Velasco JA. Association between clinical and IVF laboratory parameters and miscarriage after single euploid embryo transfers. Reprod Biol Endocrinol. 2021 Dec 14;19(1):186. doi: 10.1186/s12958-021-00870-6.
- Zanatta A, Rocha AM, Carvalho FM, Pereira RM, Taylor HS, Motta EL, Baracat EC, Serafini PC. The role of the Hoxa10/HOXA10 gene in the etiology of endometriosis and its related infertility: a review. J Assist Reprod Genet. 2010 Dec;27(12):701-10. doi: 10.1007/s10815-010-9471-y. Epub 2010 Sep 7.
- Merviel P, Challier JC, Carbillon L, Foidart JM, Uzan S. The role of integrins in human embryo implantation. Fetal Diagn Ther. 2001 Nov-Dec;16(6):364-71. doi: 10.1159/000053942.
- Wang W, Sung N, Gilman-Sachs A, Kwak-Kim J. T Helper (Th) Cell Profiles in Pregnancy and Recurrent Pregnancy Losses: Th1/Th2/Th9/Th17/Th22/Tfh Cells. Front Immunol. 2020 Aug 18;11:2025. doi: 10.3389/fimmu.2020.02025. eCollection 2020.
- Donoghue JF, Paiva P, Teh WT, Cann LM, Nowell C, Rees H, Bittinger S, Obers V, Bulmer JN, Stern C, McBain J, Rogers PAW. Endometrial uNK cell counts do not predict successful implantation in an IVF population. Hum Reprod. 2019 Dec 1;34(12):2456-2466. doi: 10.1093/humrep/dez194.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KSVGH22-CT7-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .