Espressione dell'endometrio durante la finestra dell'impianto
27 luglio 2022 aggiornato da: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Per studiare l'espressione dell'endometrio durante la finestra dell'impianto tra cicli naturali e cicli artificiali
Lo scopo di questo studio era di indagare l'espressione dell'endometrio durante la finestra di impianto tra cicli naturali e cicli artificiali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
A causa dei progressi della vitrificazione degli embrioni negli ultimi anni, il trasferimento di embrioni congelati (FET) della fecondazione in vitro (IVF) è già stato una tendenza mondiale. I due protocolli più utilizzati di FET sono i cicli naturali (NC) e i cicli artificiali (AC). Studi recenti hanno dimostrato che gli esiti della fecondazione in vitro dei NC erano superiori agli AC. Abbiamo ipotizzato che il risultato potrebbe essere dovuto alla migliore ricettività endometriale delle NC rispetto alle AC. Nei NC non sono stati somministrati agenti ormonali. Pertanto, la ricettività endometriale non è stata disturbata dall'ormone ed è migliorata. Tuttavia, c'erano pochi studi per esplorare la questione. Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l'espressione dell'endometrio durante la finestra di impianto (WOI) tra NC e AC.
Lo studio sarà eseguito dal 1 luglio 2022 al 31 dicembre 2023 nel nostro centro riproduttivo. Abbiamo in programma di arruolare 60 donne infertili che hanno subito cicli di fecondazione in vitro e vorrebbero ricevere il test di ricettività endometriale. Dividiamo i partecipanti in due gruppi, NC e AC. Nei NC non verranno utilizzati agenti ormonali. Identifichiamo il giorno dell'ovulazione tramite dati ormonali seriali e campioniamo l'endometrio durante il WOI (picco di LH + 7 giorni). Negli AC, in primo luogo, verranno somministrati estrogeni per 10 ~ 14 giorni e quindi verrà condotta l'ecografia transvaginale. Quando lo spessore dell'endometrio raggiunge almeno 8 mm, verrà prescritto il progesterone. L'endometrio viene campionato durante il WOI (P4 + 5 giorni). Registreremo le caratteristiche di base, la storia dell'infertilità, i dati ormonali, la riserva ovarica e lo spessore endometriale delle donne infertili in entrambi i gruppi. Campioni endometriali saranno valutati miRNA, fattori di impianto, cellule NK e cellule T uterine in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kuan-Hao Tsui
- Numero di telefono: +88673464027
- Email: khtsui60@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Reclutamento
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Contatto:
- Kuan-Hao Tsui
- Numero di telefono: +886-7-3422121
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne infertili di età compresa tra 30 e 44 anni con fallimento dell'impianto almeno due volte
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 30-44 anni
- IMC: 18~30 kg/m2
- Fallimento dell'impianto almeno due volte
Criteri di esclusione:
- Insufficienza ovarica primaria
- Anomalia uterina congenita
- Grave adesione intrauterina
- Malignità
- Ciclo del donatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Cicli naturali
L'endometrio sarà campionato il giorno del picco di LH + 7 giorni.
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Cicli artificiali
L'endometrio sarà prelevato il giorno di P4 + 5 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione dell'endometrio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
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miRNA
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di impianto dell'endometrio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
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HOXA10
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
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Cellule immunitarie dell'endometrio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
|
Cellule NK uterine
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rienzi L, Gracia C, Maggiulli R, LaBarbera AR, Kaser DJ, Ubaldi FM, Vanderpoel S, Racowsky C. Oocyte, embryo and blastocyst cryopreservation in ART: systematic review and meta-analysis comparing slow-freezing versus vitrification to produce evidence for the development of global guidance. Hum Reprod Update. 2017 Mar 1;23(2):139-155. doi: 10.1093/humupd/dmw038.
- Mackens S, Santos-Ribeiro S, van de Vijver A, Racca A, Van Landuyt L, Tournaye H, Blockeel C. Frozen embryo transfer: a review on the optimal endometrial preparation and timing. Hum Reprod. 2017 Nov 1;32(11):2234-2242. doi: 10.1093/humrep/dex285.
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- Simon C, Gomez C, Cabanillas S, Vladimirov I, Castillon G, Giles J, Boynukalin K, Findikli N, Bahceci M, Ortega I, Vidal C, Funabiki M, Izquierdo A, Lopez L, Portela S, Frantz N, Kulmann M, Taguchi S, Labarta E, Colucci F, Mackens S, Santamaria X, Munoz E, Barrera S, Garcia-Velasco JA, Fernandez M, Ferrando M, Ruiz M, Mol BW, Valbuena D; ERA-RCT Study Consortium Group. A 5-year multicentre randomized controlled trial comparing personalized, frozen and fresh blastocyst transfer in IVF. Reprod Biomed Online. 2020 Sep;41(3):402-415. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.06.002. Epub 2020 Jun 15.
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- Roque M, Haahr T, Geber S, Esteves SC, Humaidan P. Fresh versus elective frozen embryo transfer in IVF/ICSI cycles: a systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Hum Reprod Update. 2019 Jan 1;25(1):2-14. doi: 10.1093/humupd/dmy033.
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- Liu X, Shi W, Shi J. Natural cycle frozen-thawed embryo transfer in young women with regular menstrual cycles increases the live-birth rates compared with hormone replacement treatment: a retrospective cohort study. Fertil Steril. 2020 Apr;113(4):811-817. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.11.023. Epub 2020 Mar 5.
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- Del Carmen Nogales M, Cruz M, de Frutos S, Martinez EM, Gaytan M, Ariza M, Bronet F, Garcia-Velasco JA. Association between clinical and IVF laboratory parameters and miscarriage after single euploid embryo transfers. Reprod Biol Endocrinol. 2021 Dec 14;19(1):186. doi: 10.1186/s12958-021-00870-6.
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- Merviel P, Challier JC, Carbillon L, Foidart JM, Uzan S. The role of integrins in human embryo implantation. Fetal Diagn Ther. 2001 Nov-Dec;16(6):364-71. doi: 10.1159/000053942.
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- Donoghue JF, Paiva P, Teh WT, Cann LM, Nowell C, Rees H, Bittinger S, Obers V, Bulmer JN, Stern C, McBain J, Rogers PAW. Endometrial uNK cell counts do not predict successful implantation in an IVF population. Hum Reprod. 2019 Dec 1;34(12):2456-2466. doi: 10.1093/humrep/dez194.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSVGH22-CT7-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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