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ウクライナにおける局所麻酔の安全性: 調査

2022年7月26日 更新者:Kateryna Bielka、Bogomolets National Medical University

ウクライナの病院における局所麻酔の安全性に関する国家監査

超音波ナビゲーションの一般的な使用により、局所麻酔を開発する機会が生まれます。 局所麻酔により入院期間が短縮され、周術期の痛みの強度が軽減され、オピオイドの使用が減少します。 しかし、局所麻酔薬の全身毒性 (LAST) は重大な問題です。 ヨーロッパにおける LAST の有病率は、局所麻酔 10 万件あたり 0.04 ~ 1.8 件の範囲です。 ウクライナではこれまで同様の研究は行われておらず、LAST疫学に関する統計も存在しない。 この調査の目的は、ウクライナにおける LAST の蔓延と局所麻酔の安全性の評価です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

この調査は、標準の Google フォームに記入して、2021 年 10 月から 2022 年 2 月まで実施されました。 調査計画はボゴモレッツ国立医科大学倫理委員会によって承認されました(2021年10月25日のプロトコル#151)。 すべての参加者は、アンケートに記入する前にインフォームドコンセントフォームに署名します。 調査へのリンクは、ウクライナ麻酔科医協会のウェブページとフェイスブックページに公開された。 調査のリンクは https://aaukr.org/opytuvannya-shhodo-vypadkiv-toksychnosti-mistsevyh-anestetykiv/ です。

調査を実施するにあたり、14 項目からなるアンケートを作成しました。 私たちは、同様の調査を提供する方法を詳細に説明している文献を調査しました [5、6]。

このアンケートは、人口動態、LAST ガイドラインの認識、超音波ナビゲーションの利用可能性、および部門での脂肪乳剤の調製に関する回答者からのデータを十分に収集できるように設計されました。 また、局所麻酔前の毎回のチェックリストを使用して、安全プロトコルの存在を強調しました。 そして、最後または別の重大なインシデントが手術室で発生した場合の病院内のコミュニケーションを調査しました。

アンケートの構造により、医師は短時間で回答することができます。 また、回答者が希望する場合には、いくつかの質問に対するより説明的で詳細な回答も提供しました。 アンケートは補足資料で入手できます。 複数の選択肢を記入する必要がありますが、その他の質問は自由に回答できます。 調査はウクライナ語で行われた。 現役の麻酔科医、部門長、現役の博士号取得者のみ。学生と教授が調査に参加するよう招待されました。

統計分析。 継続的に分析できるよう、調査結果を Microsoft Excel にインポートしました。 単純な記述統計が使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

182

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現役麻酔科医、ICU室長、ティーチングアシスタント

説明

包含基準:

現役の麻酔科医

除外基準:

ウクライナ以外で働いている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
超音波ナビゲーション、LAST プロトコルの普及
時間枠:2021/01/10~2022/02/23
2021/01/10~2022/02/23

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月25日

一次修了 (実際)

2022年2月23日

研究の完了 (予想される)

2023年4月20日

試験登録日

最初に提出

2022年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月26日

最初の投稿 (実際)

2022年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月26日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 151

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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