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Sicherheit der Regionalanästhesie in der Ukraine: die Umfrage

26. Juli 2022 aktualisiert von: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University

Nationales Audit zur Sicherheit der Regionalanästhesie in Krankenhäusern der Ukraine

Der gemeinsame Einsatz der Ultraschallnavigation bietet die Möglichkeit, die Regionalanästhesie weiterzuentwickeln. Die Regionalanästhesie verkürzt die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus, verringert die Intensität perioperativer Schmerzen und verringert den Opioidkonsum. Die systemische Toxizität von Lokalanästhetika (LAST) ist jedoch ein erhebliches Problem. Die Prävalenz von LAST in Europa liegt zwischen 0,04 und 1,8 Fällen pro 100.000 Lokalanästhesiepatienten. In der Ukraine wurden bisher keine vergleichbaren Studien vorgelegt, und es liegen keine Statistiken zur LAST-Epidemiologie vor. Ziel dieser Umfrage ist die Bewertung der Prävalenz von LAST und der Sicherheit der Regionalanästhesie in der Ukraine.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Umfrage wurde von Oktober 2021 bis Februar 2022 durch Ausfüllen eines Standard-Google-Formulars durchgeführt. Das Umfragedesign wurde von der Ethikkommission der Bogomolets National Medical University genehmigt (Protokoll Nr. 151 vom 25. Oktober 2021). Alle Teilnehmer unterzeichnen die Einverständniserklärung, bevor sie den Fragebogen ausfüllen. Der Link zur Umfrage wurde auf der Webseite und der Facebook-Seite der Ukrainischen Vereinigung der Anästhesisten veröffentlicht. Der Link zur Umfrage lautet https://aaukr.org/opytuvannya-shhodo-vypadkiv-toksychnosti-mistsevyh-anestetykiv/.

Zur Durchführung der Umfrage haben wir einen Fragebogen mit 14 Items zusammengestellt. Wir haben die Literatur untersucht, die die Methoden zur Durchführung ähnlicher Umfragen detailliert beschreibt [5, 6].

Der Fragebogen wurde entwickelt, um eine ausreichende Erhebung von Daten der Befragten zu demografischen Merkmalen, der Kenntnis der LAST-Richtlinien, der Verfügbarkeit von Ultraschallnavigation und der Zubereitung von Fettemulsionen in ihren Abteilungen sicherzustellen. Außerdem haben wir Wert auf das Vorhandensein von Sicherheitsprotokollen gelegt und vor jeder Regionalanästhesie eine LAST-Checkliste verwendet. Und wir haben die Kommunikation im Krankenhaus untersucht, wenn LAST oder ein anderer kritischer Vorfall im OP auftritt.

Der Aufbau des Fragebogens bietet Ärzten die Möglichkeit, ihn in kurzer Zeit auszufüllen. Auf Wunsch gaben wir den Befragten auch aussagekräftigere und detailliertere Antworten auf einige Fragen. Der Fragebogen ist im Zusatzmaterial verfügbar. Zum Ausfüllen sind mehrere Antwortmöglichkeiten erforderlich, andere Fragen konnten frei beantwortet werden. Die Umfrage wurde auf Ukrainisch bereitgestellt. Nur praktizierende Anästhesisten, Abteilungsleiter und praktizierende Doktoranden. Studierende und Professoren wurden eingeladen, an der Umfrage teilzunehmen.

Statistische Analyse. Wir haben die Ergebnisse der Umfrage zur kontinuierlichen Analyse in Microsoft Excel importiert. Es wurden einfache deskriptive Statistiken verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • Bogomolets NMU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Praktizierende Anästhesisten, Leiter der Intensivstation, Lehrassistenten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

praktizierende Anästhesisten

Ausschlusskriterien:

Arbeitet nicht in der Ukraine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz der Ultraschallnavigation, LAST-Protokolle
Zeitfenster: 01.10.2021-23.02.2022
01.10.2021-23.02.2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 151

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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