Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet for regional anestesi i Ukraina: undersøkelsen

26. juli 2022 oppdatert av: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University

Nasjonal revisjon av sikkerheten ved regional anestesi på sykehus i Ukraina

Den vanlige bruken av ultralydnavigasjon gir en mulighet til å utvikle den regionale anestesi. Regional anestesi reduserer liggetiden på sykehuset, reduserer intensiteten av perioperativ smerte og reduserer opioidbruk. Men systemisk toksisitet av lokalbedøvelse (LAST) er et betydelig problem. Prevalensen av LAST i Europa varierer fra 0,04 til 1,8 tilfeller per 100 tusen lokalbedøvelse. Det er ikke gitt lignende studier i Ukraina tidligere, og det finnes ingen statistikk over den SISTE epidemiologien. Målet med denne undersøkelsen - evaluering av forekomsten av LAST, sikkerheten til regional anestesi i Ukraina.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkelsen ble utført fra oktober 2021 til februar 2022 ved å fylle ut et standard Google-skjema. Undersøkelsesdesignet ble godkjent av Bogomolets National Medical Universitys etiske komité (protokoll #151 25. oktober 2021). Alle deltakere signerer skjemaet for informert samtykke før de fyller ut spørreskjemaet. Lenken til undersøkelsen ble publisert på den ukrainske foreningen for anestesiologers nettside og Facebook-side. Lenken til undersøkelsen er https://aaukr.org/opytuvannya-shhodo-vypadkiv-toksychnosti-mistsevyh-anestetykiv/.

For å gjennomføre undersøkelsen laget vi et spørreskjema med 14 elementer. Vi studerte litteraturen som i detalj beskriver metodene for å gi lignende undersøkelser [5, 6].

Spørreskjemaet ble utformet for å sikre tilstrekkelig innsamling av data fra respondentene om demografi, bevissthet om de SISTE retningslinjene, tilgjengeligheten av ultralydnavigasjon og tilberedninger av fettemulsjoner i deres avdelinger. Vi la også vekt på tilstedeværelsen av sikkerhetsprotokoller, ved å bruke en sjekkliste med SISTE før hver regional anestesi. Og vi har undersøkt kommunikasjon på sykehuset hvis SISTE eller en annen kritisk hendelse inntreffer i operasjonsstuen.

Strukturen i spørreskjemaet gir legene en mulighet til å fylle det ut på kort tid. Vi ga også respondentene mer beskrivende og detaljerte svar på noen spørsmål hvis de ønsket det. Spørreskjemaet er tilgjengelig i tilleggsmaterialet. Det kreves flere svaralternativer for å fylle ut, andre spørsmål var gratis å svare på. Undersøkelsen ble gitt på ukrainsk. Kun praktiserende anestesileger, avdelingsledere, praktiserende Ph.D. studenter og professorer ble invitert til å delta i undersøkelsen.

Statistisk analyse. Vi har importert resultatene av undersøkelsen til Microsoft Excel for kontinuerlig analyse. Enkel beskrivende statistikk ble brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

182

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kyiv, Ukraina
        • Bogomolets NMU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Praktiserende anestesileger, sjefer for intensivavdelingen, undervisningsassistenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

praktiserende anestesileger

Ekskluderingskriterier:

jobber ikke i Ukraina

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utbredelse av ultralydnavigasjon, SISTE protokoller
Tidsramme: 10.01.2021-23.02.2022
10.01.2021-23.02.2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 151

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere