Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost regionální anestezie na Ukrajině: Průzkum

26. července 2022 aktualizováno: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University

Národní audit bezpečnosti regionální anestezie v nemocnicích Ukrajiny

Běžné používání ultrazvukové navigace dává příležitost k rozvoji regionální anestezie. Regionální anestezie zkracuje dobu pobytu v nemocnici, snižuje intenzitu peroperační bolesti a snižuje spotřebu opioidů. Systémová toxicita lokálních anestetik (LAST) je však významným problémem. Prevalence LAST v Evropě se pohybuje od 0,04 do 1,8 případů na 100 tisíc lokální anestezie. Na Ukrajině dosud nebyly poskytnuty žádné podobné studie a neexistují žádné statistiky o POSLEDNÍ epidemiologii. Cíl tohoto průzkumu - zhodnocení prevalence LAST, bezpečnosti regionální anestezie na Ukrajině.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průzkum probíhal od října 2021 do února 2022 vyplněním standardního formuláře Google. Návrh průzkumu byl schválen etickou komisí Bogomolets National Medical University (protokol č. 151 ze dne 25. října 2021). Všichni účastníci před vyplněním dotazníku podepíší informovaný souhlas. Odkaz na průzkum byl zveřejněn na webové a facebookové stránce Ukrajinské asociace anesteziologů. Odkaz na průzkum je https://aaukr.org/opytuvannya-shhodo-vypadkiv-toksychnosti-mistsevyh-anestetykiv/.

Pro provedení průzkumu jsme vytvořili dotazník o 14 položkách. Prostudovali jsme literaturu, která podrobně popisuje způsoby poskytování podobných průzkumů [5, 6].

Dotazník byl navržen tak, aby zajistil dostatečný sběr dat od respondentů o demografii, informovanosti o LAST guidelines, dostupnosti ultrazvukové navigace a přípravě tukových emulzí na jejich odděleních. Také jsme kladli důraz na přítomnost bezpečnostních protokolů pomocí kontrolního seznamu LAST před každou regionální anestezií. A vyšetřovali jsme komunikaci v nemocnici, pokud na operačním sále dojde k POSLEDNÍMU nebo jinému kritickému incidentu.

Struktura dotazníku dává lékařům možnost jej vyplnit v krátkém čase. Respondentům jsme také poskytli popisnější a podrobnější odpovědi na některé otázky, pokud si to přáli. Dotazník je k dispozici v doplňkovém materiálu. K vyplnění je zapotřebí více možností odpovědi, na ostatní otázky bylo možné odpovědět zdarma. Průzkum byl poskytnut v ukrajinštině. Pouze praktikující anesteziologové, přednostové oddělení, praktikující Ph.D. k účasti v průzkumu byli přizváni studenti a profesoři.

Statistická analýza. Výsledky průzkumu jsme importovali do aplikace Microsoft Excel pro průběžnou analýzu. Byla použita jednoduchá popisná statistika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

182

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kyiv, Ukrajina
        • Bogomolets NMU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Praktikující anesteziologové, primáři JIP, asistenti pedagoga

Popis

Kritéria pro zařazení:

praktikující anesteziologové

Kritéria vyloučení:

nepracuje na Ukrajině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence ultrazvukové navigace, LAST protokoly
Časové okno: 10/01/2021-02/23/2022
10/01/2021-02/23/2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit