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Sicurezza dell'anestesia regionale in Ucraina: l'indagine

26 luglio 2022 aggiornato da: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University

Audit nazionale della sicurezza dell'anestesia regionale negli ospedali dell'Ucraina

L'uso comune della navigazione ad ultrasuoni offre l'opportunità di sviluppare l'anestesia regionale. L'anestesia regionale riduce la durata della degenza in ospedale, riduce l'intensità del dolore perioperatorio e diminuisce l'uso di oppioidi. Ma la tossicità sistemica degli anestetici locali (LAST) è un problema significativo. La prevalenza di LAST in Europa varia da 0,04 a 1,8 casi per 100 mila anestesia locale. In Ucraina non sono stati forniti studi simili prima e non ci sono statistiche sull'ULTIMA epidemiologia. Obiettivo di questo sondaggio - valutazione della prevalenza di LAST, la sicurezza dell'anestesia regionale in Ucraina.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sondaggio è stato condotto da ottobre 2021 a febbraio 2022 compilando un modulo standard di Google. Il progetto del sondaggio è stato approvato dal comitato etico della Bogomolets National Medical University (protocollo n. 151 del 25 ottobre 2021). Tutti i partecipanti firmano il modulo di consenso informato prima di compilare il questionario. Il link al sondaggio è stato pubblicato sulla pagina web e sulla pagina Facebook dell'Associazione ucraina degli anestesisti. Il link del sondaggio è https://aaukr.org/opytuvannya-shhodo-vypadkiv-toksychnosti-mistsevyh-anestetykiv/.

Per condurre il sondaggio, abbiamo formato un questionario di 14 elementi. Abbiamo studiato la letteratura che descrive in dettaglio i metodi per fornire sondaggi simili [5, 6].

Il questionario è stato progettato per garantire una raccolta sufficiente di dati da parte degli intervistati sui dati demografici, la consapevolezza delle linee guida LAST, la disponibilità della navigazione a ultrasuoni e delle preparazioni di emulsioni di grasso nei loro reparti. Inoltre, abbiamo posto l'accento sulla presenza di protocolli di sicurezza, utilizzando una check-list di LAST prima di ogni anestesia regionale. E abbiamo studiato la comunicazione in ospedale se LAST o un altro incidente critico si verifica in sala operatoria.

La struttura del questionario offre ai medici l'opportunità di compilarlo in breve tempo. Abbiamo anche fornito agli intervistati risposte più descrittive e dettagliate ad alcune domande, se lo desideravano. Il questionario è disponibile nel materiale supplementare. Sono necessarie più opzioni per rispondere, altre domande erano libere di rispondere. Il sondaggio è stato fornito in ucraino. Solo anestesisti praticanti, capi dipartimento, praticanti dottorato di ricerca. studenti e professori sono stati invitati a partecipare all'indagine.

Analisi statistica. Abbiamo importato i risultati del sondaggio in Microsoft Excel per un'analisi continua. Sono state utilizzate semplici statistiche descrittive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

182

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ucraina
      • Kyiv, Ucraina
        • Bogomolets NMU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anestesisti praticanti, primari di terapia intensiva, assistenti didattici

Descrizione

Criterio di inclusione:

anestesisti praticanti

Criteri di esclusione:

lavorare non in Ucraina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza della navigazione ecografica, protocolli LAST
Lasso di tempo: 01/10/2021-23/02/2022
01/10/2021-23/02/2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 151

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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