銃撃および地雷爆発による創傷患者における疼痛の慢性化の予測因子 (PPСPGM-EW)
2022年7月29日 更新者：Vasyl' Horoshko、Bogomolets National Medical University
ウクライナでの敵対行為中に銃撃や地雷による創傷を負った患者の82.1％は、疼痛治療の結果が否定的であり、それが慢性化につながっている。
これらの患者における疼痛の慢性化の予測因子を特定することで、治療結果が改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
戦闘状態で負傷中に患者が経験する主観的な感情や感情的経験には独自の特徴があるため、銃撃や地雷による創傷を負った患者の痛みの慢性化の予測因子の研究には詳細な研究が必要です。
痛みは82.1％で慢性化するため、今回の研究データは痛みの慢性化を防ぐ上で重要な役割を果たすと考えられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2215
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Kyiv、ウクライナ
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は国立軍事医療臨床センター「主要軍事臨床病院」に基づいて実施された。 すべての患者は統合軍作戦に参加し、戦闘中に銃撃を受けました。
2014年から2021年までの期間の病歴の遡及的分析が実施されました。 データ収集は、医療および看護旅団、軍移動病院、軍医療臨床センター、リハビリテーション中、負傷後 12 か月以内の治療のすべての段階で実施されました。
前向き研究のための患者の募集は、2022年2月24日から2022年5月24日までの期間に実施された。 データ収集は、ロシアのウクライナ侵攻とキエフへの攻撃中に実施されました。
説明
包含基準:
- 銃撃と地雷爆発による負傷の有無
除外基準:
- 銃撃や地雷爆発による負傷がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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前向き研究
前向き研究のための患者の募集は、2022年2月24日から2022年5月24日までの期間に実施された。
データ収集は、ロシアのウクライナ侵攻とキエフへの攻撃中に実施されました。
銃撃による傷を負ったすべての患者は、治療段階である国立軍事医療臨床センター「主要軍事臨床病院」に避難させられた。
研究は遡及分析のときと同じ方法を使用して実施されました。
例外は軍医療臨床センターでの治療中の研究期間で、ここでは14日間でした。
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すべての患者において、麻酔リスクの評価は ASA スケールに従って実行されました。
痛みの強さの研究のための基本的なツールは、視覚的なアナログスケールでした。
鎮痛の間隔も研究されました。
痛みの神経障害性要素の研究は、Didier Bouhassiraa 神経障害性疼痛診断アンケートを使用して実施されました。
急性ストレス反応の存在に関する研究 病院の不安とうつ病のスケール。
心的外傷後ストレス障害の存在に関する研究は、ミシシッピ州の心的外傷後ストレス障害スケール（軍事版）を使用して実施されました。
治療結果に対する満足度は、Chaban QoL Scale を使用して調査されました。
他の名前：
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遡及分析
2014年から2021年までの期間の病歴の遡及的分析が実施されました。
データ収集は、医療および看護旅団、軍移動病院、軍医療臨床センター、リハビリテーション中、負傷後 12 か月以内の治療のすべての段階で実施されました。
すべての患者において、麻酔リスクの評価は ASA スケールに従って実行されました。
痛みの強さの研究のための基本的なツールは、視覚的なアナログスケールでした。
鎮痛の間隔も研究されました。
痛みの神経障害性要素の研究は、Didier Bouhassiraa 神経障害性疼痛診断アンケートを使用して実施されました。
急性ストレス反応スケール「Hospital Anxiety and Depression Scale」の存在に関する研究。
心的外傷後ストレス障害の存在に関する研究は、ミシシッピ州の心的外傷後ストレス障害スケール（軍事版）を使用して実施されました。
治療結果に対する満足度は、Chaban QoL Scale を使用して調査されました。
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すべての患者において、麻酔リスクの評価は ASA スケールに従って実行されました。
痛みの強さの研究のための基本的なツールは、視覚的なアナログスケールでした。
鎮痛の間隔も研究されました。
痛みの神経障害性要素の研究は、Didier Bouhassiraa 神経障害性疼痛診断アンケートを使用して実施されました。
急性ストレス反応の存在に関する研究 病院の不安とうつ病のスケール。
心的外傷後ストレス障害の存在に関する研究は、ミシシッピ州の心的外傷後ストレス障害スケール（軍事版）を使用して実施されました。
治療結果に対する満足度は、Chaban QoL Scale を使用して調査されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的なアナログスケール
時間枠：1年
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点数の評価
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1年
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ディディエ・ブハシラ DN4
時間枠：1年
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点数の評価
|
1年
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：1年
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点数の評価
|
1年
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Chaban クオリティ オブ ライフ スケール
時間枠：1年
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点数の評価
|
1年
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ミシシッピ PTSD スケール (軍用バージョン)
時間枠：1年
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点数の評価
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月24日
一次修了 (実際)
2022年5月24日
研究の完了 (実際)
2022年5月24日
試験登録日
最初に提出
2022年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月26日
最初の投稿 (実際)
2022年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月29日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
シェアする予定です
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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